Що таке Wakix - Pitolisant і для чого його використовують?
Разагілін Мілан - це лікарський засіб, що використовується для лікування дорослих пацієнтів з хворобою Паркінсона (прогресуюча хвороба мозку, що викликає тремор, уповільнені рухи та скутість м’язів).
Разагілін Мілан можна застосовувати окремо або як доповнення до леводопи (іншого лікарського засобу, що застосовується при хворобі Паркінсона) у пацієнтів з коливаннями в контролі над захворюваннями. Коливання виникають, коли ефекти ліків зникають, а симптоми повертаються до наступної дози. Вони пояснюються зменшенням ефекту леводопи, коли пацієнт раптово переходить з фаз "увімкнення", в яких він здатний рухатися, до фаз "вимкнення", у яких у нього виникають труднощі з рухом.
Разагілін Мілан - це «загальний препарат». Це означає, що Разагілін Мілан схожий на «еталонний лікарський засіб», вже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Азілект. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки дивіться запитання та відповіді, натиснувши тут.
Разагілін Мілан містить діючу речовину разагілін.
Як використовується Wakix - Pitolisant?
Разагілін Мілан випускається у формі таблеток (1 мг).Стандартна доза - одна таблетка один раз на день.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як працює Wakix - Pitolisant?
Діюча речовина Расагіліну Мілану, разагілін, є інгібітором моноаміноксидази В. Він блокує фермент моноаміноксидазу типу В, який руйнує речовину, що називається дофаміном, у мозку. Дофамін важливий для контролю рухів та координації. У пацієнтів з хворобою Паркінсона захворювання відбувається втрата клітин, які виробляють дофамін, і, отже, зменшується кількість цієї речовини, присутній у мозку. Тому пацієнти втрачають здатність надійно контролювати свої рухи. Разагілін Мілан зменшує симптоми хвороби Паркінсона, такі як скутість і повільність рухів за рахунок збільшення рівня дофаміну в областях мозку, які контролюють рух і координацію.
Яку користь Wakix - Pitolisant показав під час досліджень?
Оскільки Разагілін Мілан є загальним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів обмежувалися тестами, щоб визначити, що він біоеквівалентний еталонному препарату Азілект. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі
Який ризик пов'язаний з Wakix - Pitolisant?
Оскільки Разагілін Мілан є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його користь та ризик вважаються такими ж, як і еталонного.
Чому Wakix - Pitolisant був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що расагілін мілан має порівнянну якість та біоеквівалент азилекту. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Azilect, користь від застосування перевищує виявлені ризики, і рекомендував затвердити застосування Разагіліну Мілану у ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Wakix - Pitolisant?
Було розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Разагіліну Мілану. На основі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Разагілін Мілан, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам.
Докладніше про Wakix - Pitolisant
Повну версію EPAR Расагілін Мілан можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські звіти громадської оцінки. Для отримання додаткової інформації про терапію расагіліном міланом прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.Повну версію EPAR еталонного препарату також можна знайти на веб -сайті Агентства.
Інформація про Wakix - Pitolisant, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
