Що таке Репаглінід Акорд?
Репаглінід Акорд - це лікарський засіб, що містить діючу речовину репаглінід і випускається у формі круглих таблеток (0,5 мг, 1 мг та 2 мг).
Репаглінід Accord - це «загальний препарат». Це означає, що репаглінід схожий на "еталонний препарат", вже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) під назвою NovoNorm. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки перегляньте запитання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується Репаглінід Акорд?
Репаглінід Accord застосовується у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу (інсуліннезалежний діабет). Препарат вводять у поєднанні зі спеціальною дієтою та режимами фізичних навантажень для зниження рівня глюкози (цукру) у крові у пацієнтів, у яких гіперглікемію (високий рівень глюкози в крові) більше не можна контролювати за допомогою дієти, схуднення та фізичних вправ. Репаглінід Accord також можна застосовувати у комбінації з метформіном (іншим протидіабетичним засобом) у діабетиків 2 типу, у яких рівень глюкози в крові не задовільно контролюється лише за допомогою метформіну.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Репаглінід Акорд?
Репаглінід Акорд приймають перед їжею, зазвичай за 15 хвилин до кожного прийому їжі. Дозу слід коригувати для досягнення найкращого контролю. Лікуючий лікар повинен регулярно вимірювати рівень глюкози в крові пацієнта, щоб знайти найнижчу ефективну дозу. Репаглінід Аккорд також може бути показаний діабетикам 2 типу, рівень глюкози в крові яких зазвичай добре контролюється за допомогою дієти, але які переживають фазу тимчасової втрати рівня глюкози в крові.
Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг. Цю дозу можна збільшити через один -два тижні.
Якщо пацієнти застосовували інший протидіабетичний препарат, рекомендована початкова доза становить 1 мг.
Репаглінід Accord не рекомендується застосовувати пацієнтам віком до 18 років за відсутності інформації про безпеку та ефективність препарату для цієї вікової групи.
Як діє Репаглінід Акорд?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не може ефективно використовувати інсулін.Репаглінід Аккорд допомагає підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну під час їжі і використовується для контролю цукрового діабету 2 типу.
Як вивчали репаглінід Accord?
Оскільки Репаглінід Аккорд є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися тестами, призначеними для того, щоб показати, що препарат біоеквівалентний еталонному лікарському засобу. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики застосування репаглініду Accord?
Оскільки Репаглінід Аккорд є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, передбачається, що користь та ризик застосування препарату такі ж, як і еталонного.
Чому Репаглінід Accord був схвалений?
CHMP дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що репаглінід Accord має порівнянну якість та біоеквівалент / порівнянні з еталонним лікарським засобом. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Репаглінід Accord.
Інша інформація про Репаглінід Акорд
22 грудня 2011 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Репаглініду Accord, чинне на території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про терапію репаглінідом Акордом прочитайте інструкцію до упаковки (додається до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 11-2011.
Інформація про Репаглінід Акорд, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
