Що таке Suliqua - інсулін гларгін - ліксісенатид і для чого його використовують?
Suliqua - це лікарський засіб, що використовується разом з метформіном (іншим препаратом від діабету) для лікування дорослих з цукровим діабетом 2 типу. Застосовується, коли рівень глюкози (цукру) в крові не контролюється належним чином тільки метформіном або комбінацією метформіну з іншими ліками (інший ліки для зниження рівня глюкози в крові, що приймаються всередину, або інсулін «тривалої дії»).
Активними речовинами препарату Суліква є інсулін гларгін та ліксісенатид
Як застосовується Suliqua - Інсулін гларгін - Ліксісенатид?
Суліква випускається у вигляді одноразових наповнених ручок у двох різних концентраціях і може бути придбана тільки за рецептом. Його вводять шляхом ін’єкції під шкіру в область живота, стегна або надпліччя.
Суліква дається один раз на день, бажано в один і той же час. Перед початком лікування препаратом Суліква слід припинити прийом інсуліну пацієнта та інших протидіабетичних препаратів, крім метформіну.
Для отримання додаткової інформації див.
Як діє Suliqua - Інсулін гларгін - Ліксісенатид?
Цукровий діабет 2 типу - це захворювання, при якому рівень глюкози в крові високий через те, що організм не виробляє достатню кількість інсуліну або через неможливість ефективного використання інсуліну.
Одним з активних інгредієнтів, що містяться в Suliqua, є інсулін гларгін, який є «інсуліном -замісником, який має ті ж механізми дії, що і інсулін, що виробляється природним шляхом організмом», і сприяє проникненню глюкози в клітини крові, тим самим контролюючи її рівень у крові. . Після ін’єкції інсулін гларгін надходить у кров повільніше, ніж людський, тому його дія триває довше.
Інша діюча речовина препарату Суліква, ліксісенатид, належить до групи протидіабетичних ліків, які називаються агоністами ГЛП-1. Він діє подібно до ГЛП-1 (гормон, що виробляється в кишечнику), збільшуючи кількість інсуліну, що виділяється підшлунковою залозою у відповідь. на їжу. Це сприяє контролю рівня глюкози в крові.
Контролюючи рівень глюкози в крові, симптоми цукрового діабету зменшуються і уникаються ускладнень
Яку користь показав Suliqua - інсулін гларгін - ліксисенатид під час досліджень?
У двох основних дослідженнях за участю 1906 пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу Suliqua виявився ефективним у контролі рівня глюкози в крові. В обох дослідженнях основним показником ефективності була зміна концентрації в крові речовини, яка називається глікозильованим гемоглобіном (HbA1c), що дає показник того, наскільки добре контролюється рівень глюкози в крові.
У першому дослідженні взяли участь 1170 пацієнтів, у яких рівень глюкози в крові не був належним чином контрольований метформіном у поєднанні з іншими антидіабетичними препаратами, що приймаються перорально. Беручи участь у дослідженні, всі пацієнти повинні були припинити прийом інших протидіабетичних ліків і приймати Сулікву або інсулін гларгін або ліксисенатид, усі з метформіном. Результати показали, що Suliqua більш ефективний у контролі рівня глюкози в крові, ніж обидва компоненти: середнє значення HbA1c на початку дослідження становило 8,1%, після 30 тижнів лікування воно зменшилося до 6,5% у групі Suliqua порівняно з 6,8 % у групі інсуліну гларгіну та 7,3% у групі ліксисенатиду А зниження рівня HbA1c означає покращення контролю цукру в крові.
У другому дослідженні взяли участь 736 пацієнтів, у яких рівень глюкози в крові не був належним чином контрольований за допомогою інсуліну тривалої дії, такого як інсулін гларгін, у поєднанні з одним або двома протидіабетичними препаратами, що приймаються всередину. Препарати, за винятком метформіну, потім лікувалися суліквою або інсуліном гларгіном.Перед тим, як пацієнти почали приймати сулікву або інсулін гларгін, середнє значення HbA1c становило 8,1%. На 30 тижні лікування середнє значення HbA1c знизилося до 6,9% у групі препарату Суліква та до 7,5%. у пацієнтів, які приймають інсулін гларгін.
Які ризики пов'язані з Suliqua - Інсулін гларгін - Ліксісенатид?
Найпоширенішим побічним ефектом при застосуванні препарату Суліква (який може зачіпати більш ніж 1 з 10 осіб) є гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові); Проблеми з травною системою поширені і включають діарею, блювоту та нудоту. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Suliqua, та їх обмежень див. В інструкції з експлуатації.
Чому Suliqua - Інсулін гларгін - Ліксісенатид був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що переваги Suliqua більші за його ризики, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС.
CHMP дійшов висновку, що лікування в поєднанні з "інсуліном тривалої дії та агоністом GLP-1, таким як Suliqua," є "важливим варіантом лікування для пацієнтів, які мають право на прийом інсуліну або потребують інтенсивної інсулінотерапії. У цих пацієнтів Suliqua був ефективним у контролі рівня глюкози та зменшував ризик проблем, пов'язаних з інтенсивною інсулінотерапією, таких як "гіпоглікемія та збільшення маси тіла. З точки зору безпеки не виникало жодних нових проблем, пов'язаних із" комбінацією інсуліну гларгіну та ліксисенатиду у препараті Суліква проти компонентів, що використовуються окремо .
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування препарату Суліква - Інсулін гларгін - Ліксісенатид?
Компанія, яка продає Suliqua, надаватиме медичним працівникам та пацієнтам навчальні матеріали, що пояснюють, як безпечно використовувати ліки, щоб зменшити ризик помилок при прийомі ліків.
Рекомендації та запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам щодо безпечного та ефективного застосування Suliqua, також були описані у короткій характеристиці препарату та листівці до упаковки.
Додаткова інформація про Suliqua - Інсулін гларгін - Ліксісенатид
11 січня 2017 року Європейська Комісія видала "дозвіл на продаж" для Suliqua, дійсний у всьому Європейському Союзі.
Повну версію EPAR від Suliqua можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські публічні оціночні звіти. Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Suliqua прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 12-2016.
Інформація про Suliqua - Інсулін гларгін - Ліксісенатид, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
