Що таке Піоглітазон Accord?
Піоглітазон Accord - це лікарський засіб, що містить діючу речовину піоглітазон. Випускається у таблетках (15, 30 та 45 мг).
Піоглітазон Accord - це «загальний препарат». Це означає, що Піоглітазон Accord подібний до «еталонного ліки», вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Actos.
Для чого використовується Піоглітазон Акорд?
Піоглітазон Accord призначений для лікування діабету 2 типу у дорослих (у віці від 18 років і старше), особливо у тих, хто страждає від надмірної ваги. Його використовують разом з дієтою та фізичними вправами.
Піоглітазон Accord застосовується самостійно у пацієнтів, для яких метформін (інший препарат від діабету) не підходить.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Піоглітазон Акорд?
Рекомендована початкова доза Піоглітазону Аккорду становить 15 або 30 мг один раз на день. Цю дозу можна збільшити через один -два тижні до 45 мг один раз на день, якщо потрібен кращий контроль рівня глюкози (цукру) в крові. Піоглітазон Accord не слід застосовувати пацієнтам, які перебувають на діалізі (метод очищення крові, що використовується у людей із захворюваннями нирок). Таблетки слід ковтати, запиваючи водою.
Лікування препаратом Піоглітазон Акорд слід переглянути через три -шість місяців і припинити у пацієнтів, які не отримують достатньої користі.
Як діє Піоглітазон Акорд?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не може ефективно використовувати інсулін. Діюча речовина Піоглітазону Акорд, піоглітазон, робить клітини (жирові, м’язові та печінкові) більш чутливими до інсуліну, що дозволяє організму краще використовувати вироблений ним інсулін. В результаті вони знижують рівень глюкози в крові, а це допомагає контролювати діабет 2 типу.
Як вивчали Піоглітазон Accord?
Оскільки Піоглітазон Аккорд є генеричним лікарським засобом, дослідження пацієнтів обмежувалися тестами, щоб показати, що він біоеквівалентний еталонному препарату Актос. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики застосування Піоглітазону Accord?
Оскільки Піоглітазон Аккорд є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його користь та ризик вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому піоглітазон Accord був схвалений?
CHMP дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що Піоглітазон Accord має порівнянну якість та біоеквівалент / порівнянний з Actos. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Actos, користь перевищує виявлені ризики. і рекомендував надати дозвіл на продаж Піоглітазону Accord.
Інша інформація про Піоглітазон Аккорд
21 березня 2012 р. Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Піоглітазону, що діє на території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про терапію Піоглітазоном Аккорд прочитайте інструкцію до упаковки (додається до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2011.
Інформація про Піоглітазон Accord, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.