Що таке Толура?
Толура - лікарський засіб, що містить діючу речовину телмісартан. Випускається у вигляді білих таблеток (круглі: 20 мг; овальні: 40 мг; у формі капсули: 80 мг).
Толура - це «загальний препарат». Це означає, що він подібний до «еталонного ліки», вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Мікардіс.
Для чого використовується Толура?
Толура призначена для лікування есенціальної гіпертензії (високого кров'яного тиску) у дорослих. Термін "істотна" означає, що гіпертонія не має очевидної причини.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Толура?
Рекомендована доза Tolura становить 40 мг один раз на день, але деякі пацієнти можуть отримати користь при застосуванні дози 20 мг. Якщо бажаний артеріальний тиск не був досягнутий, дозу можна збільшити до 80 мг або додати інші ліки від гіпертонії, такі як гідрохлоротіазид.
Як діє Толура?
Активна речовина у складі Толури, телмісартан, є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", тобто блокує дію гормону, що виробляється організмом, під назвою ангіотензин II. Ангіотензин II є потужним судинозвужувальним засобом (речовиною, що обмежує кровоносні судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, телмісартан запобігає роботі гормону, дозволяючи розширювати судини. Це призводить до зниження артеріального тиску та зменшує ризики, пов’язані з високим кров’яним тиском, таким як серцевий напад або інсульт.
Як вивчали Tolura?
Оскільки Tolura є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися доказами, призначеними для того, щоб показати, що препарат біоеквівалентний еталонному лікарському засобу Micardis. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики застосування Толури?
Оскільки Tolura є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, передбачається, що користь та ризик застосування ліків такі ж, як і еталонного.
Чому Толура була схвалена?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для людського застосування) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що Tolura має порівнянну якість та біоеквівалент Micardis. Тому, як і у випадку, CHMP вважає, що від Micardis, переваги перевищують виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж Tolura.
Детальніше про Толуру
4 червня 2010 р. Європейська Комісія видала "Крка", Новоместо "дійсний на території Європейського Союзу" дозвіл на продаж "Tolura". Термін дії "дозволу на продаж" становить п'ять років, після чого його можна продовжити.
Для отримання повної версії EPAR Tolura натисніть тут.Для отримання додаткової інформації про терапію Tolura прочитайте інструкцію з упаковки (також додається до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 04-2010.
Інформація про Tolura, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
