Що таке Твінста?
Twynsta - це ліки, що містить дві діючі речовини - телмісартан та амлодипін. Він випускається у вигляді двошарових таблеток синьої та білої форми овальної форми (40 мг телмісартану / 10 мг амлодипіну, 40 мг телмісартану / 5 мг амлодипіну, 80 мг телмісартану / 10 мг амлодипіну та 80 мг телмісартану / 5 мг амлодипіну).
Для чого використовується Twinsta?
Twynsta призначений дорослим (у віці від 18 років) для лікування есенціальної гіпертензії (високого кров’яного тиску). Термін “есенціальний” означає, що гіпертонія не має очевидної причини.
Twynsta застосовується у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється лише амлодипіном.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Twinsta?
Twynsta вводиться перорально з розрахунку 1 таблетка на день і використовується для тривалого лікування. Максимальна доза становить 1 таблетка на день у найвищій силі (80/10 мг). Пацієнтам з артеріальним тиском, який недостатньо контролюється амлодипіном, рекомендується використовувати окремі таблетки амлодипіну та телмісартану для коригування доз перед переходом на Твінста. При необхідності можна розглянути можливість прямого переходу на Twynsta.
У пацієнтів, які приймають телмісартан та амлодипін як окремі таблетки, доза Твінста залежить від доз телмісартану та амлодипіну, які пацієнт раніше приймав.
Як працює Twinsta?
Twynsta містить дві діючі речовини - телмісартан та амлодипін. Обидва вони є ліками для зниження артеріального тиску і доступні в Європейському Союзі (ЄС) з 1990 -х років. Вони діють подібним чином при зниженні артеріального тиску, тобто викликаючи розслаблення кровоносних судин. З падінням кров'яного тиску зменшуються ризики, пов'язані з високим кров'яним тиском, наприклад, інсульт.
Телмісартан є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", що означає, що він пригнічує дію гормону в організмі, званого ангіотензином II. Ангіотензин II - потужний судинозвужувальний засіб (речовина, що звужує судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, телмісартан запобігає роботі гормону, дозволяючи розширюватися судинам.
Амлодипін є блокатором кальцієвих каналів, тобто він блокує окремі канали на поверхні клітини, які називаються кальцієвими каналами, які зазвичай пропускають іони кальцію в клітини. Коли іони кальцію проникають у м’язові клітини судинних стінок, вони викликають скорочення. Зменшуючи надходження кальцію в клітини, амлодипін пригнічує скорочення клітин, сприяючи таким чином розслабленню судин.
Як вивчали Twinsta?
Оскільки телмісартан та амлодипін використовуються протягом кількох років, компанія представила інформацію з наукової літератури та результати нових досліджень, проведених компанією.
В одному з основних досліджень 1461 дорослий з артеріальною гіпертензією лікувався комбінаціями телмісартану та амлодипіну, тільки телмісартану або амлодипіну або плацебо (фіктивне лікування). У двох інших основних дослідженнях 1 978 дорослих, у яких гіпертонія не реагувала належним чином на амлодипін, приймали Твінста або продовжували приймати амлодипін у тій же або вищій дозі. У трьох дослідженнях основним показником ефективності було зниження діастолічного артеріального тиску (артеріального тиску, що вимірюється в інтервалі між двома серцевими скороченнями) через вісім тижнів.
Крім того, були проведені дослідження, які показали, що таблетки Twynsta всмоктуються в організм так само, як таблетки амлодипін і телмісартан, що приймаються окремо.
Яку користь Twinsta показала під час досліджень?
У першому дослідженні зниження діастолічного артеріального тиску, що спостерігалося у пацієнтів, які приймали комбінації телмісартану та амлодипіну, було більшим, ніж у пацієнтів, які приймали лише одну з активних речовин або плацебо.
В інших двох дослідженнях Twynsta виявився більш ефективним у зниженні діастолічного артеріального тиску, ніж продовження лікування тільки амлодипіном: залежно від сили Twynsta та амлодипіну, зниження діастолічного артеріального тиску було більшим у пацієнтів, які приймали Twynsta між 1, 4 mmHg і 4,9 мм рт.
Які ризики пов'язані з Twinsta?
Найбільш поширеними побічними ефектами, пов'язаними з Twynsta (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів), є запаморочення та периферичний набряк (набряк, особливо щиколоток і стоп). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Twynsta, див.
Twynsta не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до телмісартану, амлодипіну або інших лікарських засобів класу «похідних дигідропіридину» або до будь -яких інших інгредієнтів. Його не можна застосовувати жінкам, які вагітні більше трьох місяців. Twynsta також не слід застосовувати пацієнтам з тяжкими проблемами з печінкою або жовчю, шоком (різке зниження артеріального тиску), тяжкою гіпотензією (низький артеріальний тиск), обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка або пацієнтам із серцевою недостатністю після інфаркту міокарда (інфаркт) .
Чому Twinsta було схвалено?
CHMP зауважив, що пацієнти, які вже приймають дві активні речовини в окремих таблетках, з більшою ймовірністю пройдуть лікування, якщо буде призначено Твінста. Дослідження також показали, що препарат ефективний у пацієнтів, яким призначається Твінста. монотерапія амлодипіном Комітет вирішив, що переваги Twynsta більші, ніж ризики, і рекомендував надати йому дозвіл на продаж.
Дізнайтеся більше про Twinsta
7 жовтня 2010 р. Європейська Комісія надала Boehringer Ingelheim International GmbH "Дозвіл на маркетинг" для Twynsta, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на продаж" діє протягом п'яти років після. Для отримання додаткової інформації про терапію Twynsta прочитайте інструкцію (включено до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2010.
Інформація про Twinsta, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
