Що таке Топотекан Хоспіра?
Топотекан Хоспіра - це концентрат, з якого виготовляють розчин для інфузій (крапельне введення у вену). Містить активну речовину топотекан.
Топотекан Хоспіра - це «загальний препарат». Це означає, що Топотекан Хоспіра схожий на «еталонний препарат», уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС), під назвою Hycamtin.
Для чого використовується Топотекан Хоспіра?
Топотекан Хоспіра показаний для монотерапії пацієнтам з дрібноклітинним раком легенів, коли рак повернувся (якщо він повертається). Застосовується, коли подальше лікування за оригінальною схемою не рекомендується.
Препарат також використовується в поєднанні з цисплатином (іншим протипухлинним препаратом) для лікування жінок з раком шийки матки, якщо вони повертаються після променевої терапії або якщо хвороба перебуває на запущеній стадії (стадія IVB: карцинома поширилася за межі шийки матки).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Топотекан Хоспіра?
Лікування препаратом Топотекан Хоспіра слід проводити лише під наглядом лікаря, який має досвід застосування хіміотерапії. Інфузії слід вводити у спеціалізованому онкологічному відділенні. Дослідження рівня лейкоцитів, тромбоцитів та гемоглобіну в крові переконатися, що ці рівні перевищують встановлені мінімальні рівні. У разі, якщо рівень лейкоцитів залишається особливо низьким, можна змінити дозу або призначити інші препарати.
Доза препарату Топотекан Хоспіра залежить від типу пухлини, що лікується, а також від ваги та зросту пацієнта. При раку легенів Топотекан Хоспіра вводять щодня протягом п’яти днів з тритижневим інтервалом між початком кожного циклу. ... Лікування може тривати до прогресування захворювання.
При раку шийки матки, якщо препарат використовується в поєднанні з цисплатином, Топотекан Хоспіру слід вводити на 1, 2 та 3 день (з цисплатином на 1 день). Таку схему лікування повторюють кожні 21 день протягом шести циклів або до прогресування захворювання.
Для отримання повної інформації див. Короткий опис характеристик продукту (також включений до EPAR).
Як діє Топотекан Хоспіра?
Діюча речовина препарату Топотекан Хоспіра, топотекан, є протипухлинним препаратом, що належить до групи «інгібіторів топоізомерази». Він блокує фермент топоізомеразу I, який бере участь у розмноженні ДНК. Коли фермент блокується, ланцюги ДНК розриваються. Таким чином, ракові клітини не можуть ділитися і врешті-решт гинуть. Топотекан Хоспіра також впливає на неракові клітини, викликаючи таким чином небажані ефекти
Як вивчали топотекан хоспіру?
Компанія представила дані про топотекан з наукової літератури. Додаткових досліджень не було потрібно, оскільки Топотекан Хоспіра - це загальний лікарський засіб, що вводиться шляхом інфузії та містить ту саму діючу речовину, що і еталонний препарат - Гікамтин.
Які переваги та ризики застосування оранзапінового рибавірину «Три річки»?
Оскільки Топотекан Хоспіра є генеричним лікарським засобом, передбачається, що користь та ризик такі ж, як у еталонного препарату.
Чому Топотекан Хоспіра був схвалений?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для людського застосування) дійшов висновку, що відповідно до вимог Європейського Союзу топотекан Hospira виявився порівнянним з Hycamtin. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Hycamtin , переваги ніж виявлені ризики, тому Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Топотекан Хоспіра.
Докладніше про Топотекан Хоспіра
10 червня 2010 року Європейська Комісія надала компанії Hospira UK Limited "Дозвіл на продаж" для Topotecan Hospira, дійсне на території Європейського Союзу.Дозвіл на продаж діє протягом п’яти років, після чого його можна продовжити.
Для отримання повної версії EPAR Topotecan Hospira натисніть тут.Для отримання додаткової інформації про терапію Topotecan Hospira прочитайте інструкцію з упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 04/2010.
Інформація про Topotecan Hospira, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
