Що таке Варуби - Ролапітант і для чого його використовують?
Варуби - це лікарський засіб, що використовується для профілактики нудоти (нудоти) та блювоти у дорослих хворих на рак, які проходять курс хіміотерапії (терапія раку). Оскільки потенціал нудоти та блювоти різниться між хіміотерапевтичними препаратами, Varuby застосовують у пацієнтів, які проходять помірно або сильно еметогенну (блювотну) хіміотерапію.
Варубі діє проти затримки нудоти та блювоти (тобто, коли симптоми виникають через 24 години або більше після протиракової терапії), і його призначають разом з іншими лікарськими засобами, які допомагають контролювати негайну нудоту та блювоту.
Варуби містить діючу речовину ролапітант.
Як застосовують Varuby - Rolapitant?
Варубі можна придбати тільки за рецептом і випускається у формі таблеток по 90 мг. У перший день кожного циклу хіміотерапії (майже) через дві години після початку хіміотерапії слід прийняти дві таблетки. ), але те, як вони вводяться, залежить від типу хіміотерапії.
Для отримання додаткової інформації див. Короткий опис характеристик продукту (включений до EPAR).
Як працює Varuby - Rolapitant?
Діюча речовина у варубі, ролапітант, діє, блокуючи рецептори нерчініну 1 (NK1). Хіміотерапія може виділяти в організмі речовину (речовину Р), яка зв’язується з цими рецепторами, стимулюючи затримку нудоти та блювоти. Блокуючи ці рецептори, Варубі може запобігти цьому ефекту. При одночасному застосуванні з ліками, що діють за іншими механізмами. негайну нудоту та блювоту, Varuby може допомогти з тривалим контролем цих симптомів після сеансу хіміотерапії.
Яку користь показав Варубі -Ролапітант під час досліджень?
У двох основних дослідженнях Варубі був більш ефективним, ніж плацебо (фіктивне лікування), у запобіганні затримці нудоти та блювоти після сеансів високоеметогенної хіміотерапії. В обох дослідженнях, в одному з яких брали участь 532 пацієнти, а в іншому брали участь 555 пацієнтів, учасникам також давали дексаметазон та гранісетрон (антагоніст рецептора 5-НТ3). Поєднуючи результати обох досліджень, нудота та нудота не були виявлені. Блювота протягом 24- Через 120 годин після хіміотерапії у 71% пацієнтів (382 з 535), які отримували Варубі, порівняно з 60% пацієнтів, які отримували плацебо (322 з 535).
У третьому головному дослідженні Варубі також виявився більш ефективним, ніж плацебо, у поєднанні з дексаметазоном та гранісетроном у пацієнтів, які отримували помірно еметогенну хіміотерапію. Затримка нудоти та блювоти не спостерігалася у 71% пацієнтів, які отримували Варубі (475 з 666) порівняно з 62% пацієнтів, які отримували плацебо (410 з 666).
Які ризики пов'язані з Варубі - Ролапітантом?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні Варубі (які можуть вражати від 1 до 2 на 100 осіб) є втома та головний біль. Пацієнтам, які приймають Варубі, не слід вживати звіробій (трав’яний препарат від легкої депресії), оскільки це може зменшити терапевтичний ефект Варубі.
Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Varuby, див.
Чому Варуби - Ролапітант було схвалено?
Варубі покращує контроль затримки нудоти та блювоти у поєднанні з іншими стандартними методами лікування. Крім того, будь -які побічні ефекти були керованими і подібними до тих, що спостерігалися при застосуванні лікарських засобів, що вказують на нудоту та блювоту. Хоча різні лікарські засоби для боротьби з нудотою та блювотою, викликані хіміотерапією, схвалені в ЄС, багато пацієнтів продовжують повідомляти про такі ефекти, і контроль над нудотою, зокрема, залишається проблемою. було рекомендовано, щоб він був схвалений для використання в ЄС
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Варубі - Ролапітанту?
Рекомендації та запобіжні заходи, яких повинні дотримуватись медичні працівники та пацієнти, щоб безпечно та ефективно використовувати Varuby, були викладені у короткій характеристиці продукту та листівці до упаковки.
Детальніше про Варуби - Ролапітант
Повну версію EPAR Варубі можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські звіти громадської оцінки. Для отримання додаткової інформації про терапію Варубі прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інформація про Varuby - Rolapitant, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.