Що таке ZOSTAVAX?
Zostavax - це вакцина, що випускається у вигляді порошку та розчинника для приготування розчину для ін’єкцій. Діюча речовина-ослаблений (ослаблений) вірус вітряної віспи.
Для чого використовується ZOSTAVAX?
Зоставакс використовується для вакцинації людей у віці від 50 років для профілактики оперізувального герпесу (також відомого як зостер Святого Антонія) та тривалого нервового болю, що супроводжує захворювання (постгерпетична невралгія).
Отримати вакцину можна тільки за рецептом.
Як застосовується ZOSTAVAX?
Зоставакс вводять одноразово під шкіру, бажано навколо плеча.
Як працює ZOSTAVAX?
Оперізуючий герпес, або вогонь Святого Антонія,-це хвороба, спричинена вірусом вітряної віспи, тим самим вірусом, що викликає вітрянку. Вогонь Святого Антонія розвивається у людей, які раніше хворіли на вітрянку, зазвичай у дитинстві. Після вітрянки вірус залишається в організмі, у нервовій системі, у «сплячому» (неактивному) стані.
Іноді, через багато років і з причин, які ще не дуже зрозумілі, вірус знову активізується, і у пацієнта виникає вогонь Святого Антонія, хвороблива висип, що міхуриться, зазвичай локалізується на обмеженій ділянці тіла. Висип зазвичай триває кілька тижнів і може супроводжуватися тривалим і постійним болем (постгерпетична невралгія) в області, ураженої висипом.
Ризик розвитку вогню Святого Антонія, схоже, пов'язаний із зниженням імунного захисту (захисту) від вірусу вітряної віспи. Зоставакс - це вакцина, яка, як було показано, підвищує рівень «специфічного імунітету, що захищає від вогню Святого Антонія» та болю, пов’язаного з ним.
Як вивчали ZOSTAVAX?
Основне дослідження Zostavax порівнювало вакцину з плацебо (підробленою вакциною) приблизно у 39 000 пацієнтів у віці від 59 до 99 років. Дослідження проводилося подвійним сліпим способом, тобто ні лікар, ні пацієнт не знали про лікування, яке проводилося пацієнту. Пацієнти проходили спостереження протягом 2 - 4 1/2 років після вакцинації. Основний критерій ефективності базувався на кількості людей, які розвинули вогонь Святого Антонія та постгерпетичні болі.
Два додаткових дослідження розглянули Zostavax у більш ніж 1000 пацієнтів віком від 50 років, 389 з яких у віці від 50 до 59 років. Дослідження мали на меті перевірити здатність вакцини стимулювати вироблення антитіл до вірусу вітряної віспи в крові через чотири тижні після ін’єкції.
Яку користь ZOSTAVAX показав під час досліджень?
Зоставакс був більш ефективним, ніж плацебо, у запобіганні пожежі в Сан -Антоніо. Менше людей розвинуло пожежу в Сан -Антоніо після вакцинації Зоставаксом, ніж з плацебо. У 315 з 19254 пацієнтів, яким вводили зоставакс, під час дослідження розвинувся фокус святого Антонія, у порівнянні з 642 з 19 247, яким було призначено плацебо. що отримували Зоставакс, страждали на постгерпетичну невралгію порівняно з 80 у групі плацебо.
Два додаткових дослідження показали, що через чотири тижні після вакцинації у пацієнтів, щеплених препаратом Зоставакс, у два-три рази вищий рівень антитіл до вірусу вітряної віспи в крові. Ефект спостерігався як у пацієнтів віком від 50 до 59 років, так і у людей старшого віку.
Які ризики пов'язані із застосуванням ZOSTAVAX?
Побічні ефекти, пов’язані із застосуванням препарату Зоставакс, які спостерігалися найчастіше (більш ніж у 1 з 10 пацієнтів), - це реакції в місці ін’єкції (почервоніння, біль, набряк, свербіж, тепло та роздратування). див.
Зоставакс не можна застосовувати пацієнтам з підвищеною чутливістю (алергією) до будь -якого з компонентів вакцини, включаючи неоміцин (антибіотик). Вакцину не слід вводити людям з проблемами імунної системи - або у випадках таких захворювань, як лейкемія, лімфома, синдром набутого імунодефіциту (СНІД), або тому, що вони приймають ліки, що впливають на імунну систему. Його також не слід застосовувати пацієнтам з нелікованим активним туберкульозом або вагітним жінкам. Повний перелік обмежень див.
Чому ZOSTAVAX був схвалений?
CHMP вирішив, що користь від Zostavax більша за його ризик, і рекомендував надати йому "дозвіл на продаж" для ліків.
Детальніше про ZOSTAVAX
19 травня 2006 р. Європейська Комісія видала Sanofi Pasteur MSD, SNC, "дозвіл на продаж" для Zostavax, дійсний у всьому Європейському Союзі. Через п'ять років "дозвіл на продаж" було продовжено ще на п'ять років.
Для отримання додаткової інформації про терапію Zostavax прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інформація про ZOSTAVAX - Vaccino Fuoco di Sant "Antonio", опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації зверніться до сторінки Відмова від відповідальності та корисної інформації.
