Діючі речовини: тримебутин малеат (тримебутин малеат)
ДЕБРИДАТ 150 мг МЯКІ КАПСУЛИ
ДЕБРИДАТ 100 мг СОБСТВЕННЯ
ДЕБРІДАТ 72 мг / 15 мл ГРАНУЛИ ДЛЯ УСНОЇ ПІДВІСКИ
ДЕБРИДАТ 50 мг / 5 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНЖЕКЦІЙ
Чому використовується Дебридат? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Агоніст енцефалінергічних рецепторів шлунково -кишкового тракту.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
- подразнена товста кишка;
- функціональні порушення моторики шлунково -стравохідного тракту;
- післяопераційна атонія кишечника та підготовка до ендоскопічних досліджень травного тракту (для розчину для ін’єкцій).
Протипоказання Коли Дебридат не слід застосовувати
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Паралітичний ілеус та обструктивна патологія шлунково -кишкової системи.
Виразковий коліт.
Токсичний мегаколон.
Діти до 3 років (лише для розчину для ін’єкцій) (див. «Доза, спосіб та час введення» та «Особливі попередження»).
Пацієнти з алергією на арахіс або сою (лише для капсул) (див. "Особливі попередження").
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Дебридат
Повідомлялося про випадки гіпотензії та ліпотимії. Ці ефекти, як правило, стосуються внутрішньовенного введення і виникають, коли застосовуються разові дози, що перевищують 100 мг, і ін’єкція вводиться занадто швидко (див. «Небажані ефекти» та «Передозування»).
Парентеральне застосування препарату повинно відбуватися під безпосереднім наглядом лікаря; зокрема, внутрішньовенна ін’єкція повинна проводитися повільно (див. «Доза, спосіб та час введення»).
При застосуванні перорального тримебутину немає особливих запобіжних заходів.
Застосування капсул рекомендується дорослим (див. "Доза, спосіб та час введення").
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Дебридата
Не повідомлялося про взаємодію тримебутину з іншими препаратами, специфічними для окремих захворювань.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Попередження Важливо знати, що:
Препарат не несе жодного ризику залежності або залежності.
Розчин для ін’єкцій
Через наявність бензилового спирту продукт не слід вводити парентерально дітям до 3 років (див. «Протипоказання» та «Доза, спосіб та час введення»).
Розчин для ін’єкцій містить хлорид натрію: це слід враховувати людям із зниженою функцією нирок або тим, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.
Гранули для пероральної суспензії
Суспензія містить сахарозу, що слід враховувати у хворих на цукровий діабет та у тих, хто дотримується низькокалорійної дієти. У разі відомої непереносимості деяких цукрів, перш ніж приймати цей препарат, зверніться до лікаря.
Метилпарагідроксибензоат натрію, що міститься у суспензії, може викликати алергічні реакції (у тому числі сповільнені) (див. "Побічні ефекти").
М'які капсули
Етилпарагідроксибензоат натрію та пропілпарагідроксибензоат натрію, що містяться у капсулах, можуть викликати алергічні реакції (навіть із затримкою) (див. "Побічні ефекти").
Цей лікарський засіб містить сою: не призначати пацієнтам з алергією на арахіс та сою (див. "Протипоказання").
Вагітність та годування груддю
Не рекомендується приймати Дебридат у першому триместрі вагітності та під час годування груддю.
Дослідження на тваринах не показали тератогенних ефектів.
На даний момент недостатньо даних, які б підтверджували деформаційний або фетотоксичний ефект тримебутину при застосуванні під час вагітності.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Тримебутин не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Дозування та спосіб застосування Як використовувати Дебридат: Дозування
М'які капсули
300-450 мг / добу (що дорівнює 2-3 капсулам на день).
Застосування капсул рекомендується дорослим (див. "Застереження щодо застосування").
ДОПОМОГИ
Дорослі: в середньому 2-3 супозиторії на день.
Гранули для пероральної суспензії
Діти
1 мл відновленої суспензії містить 4,8 мг тримебутину. Чайна ложка умовно відповідає 5 мл (що дорівнює 24 мг тримебутину).
До 6 місяців: 36 мг / добу, розділені на три дози, що відповідають 2,5 мл (1⁄2 чайної ложки) 3 рази на день.
Від 6 місяців до 1 року: 48 мг на добу, розділені на 2 дози, що відповідають 5 мл (1 чайна ложка) 2 рази на день.
Від 1 року до 5 років: 72 мг на добу, розділені на 3 дози, що відповідають 5 мл (1 чайна ложка) 3 рази на день.
Протягом 5 років: 144 мг / добу, розділені на 3 дози, що відповідають 10 мл (2 чайні ложки) 3 рази на день.
Дорослі
В середньому 2-3 супові ложки на день.
Спосіб приготування
Для одночасного приготування пероральної суспензії кілька разів додайте джерельну воду, поки рівень рідини не досягне орієнтиру, коли гранули повністю зависнуть.
Перед кожним введенням струшуйте пляшку.
Розчин для ін’єкцій
Хірургія
100-150 мг / добу (2 - 3 ампули) внутрішньом'язово або внутрішньовенно.
Діагностика
50-100 мг / добу (1-2 ампули) шляхом ін’єкції або шляхом місцевого закапування.
Внутрішньовенне введення слід проводити повільно (3-5 хвилин) (див. "Застереження щодо застосування").
Розчин не слід давати дітям до 3 років (див. «Протипоказання» та «Особливі попередження»).
Оскільки відома несумісність з різними препаратами (дигідрострептоміцин, біпеніцилін, пентосорбітал натрію тощо), які виникають з осадом, що робить розчин для ін’єкцій непридатним для введення, рекомендується не додавати інші препарати у флакон.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато препарату Дебридат
Досвід навмисного передозування дуже обмежений. Однак були повідомлення про гіпотензію та ліпотимію після одноразових доз понад 100 мг внутрішньовенно та у випадках, коли ін’єкція вводиться занадто швидко (див. "Застереження щодо застосування" та "Побічні ефекти").
Специфічний антидот не відомий. Як і у всіх випадках передозування, лікування повинно бути симптоматичним із застосуванням загальних підтримуючих заходів.
У разі випадкового прийому надмірної дози ліків негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Дебридата
Як і всі ліки, це може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Про випадки шкірних реакцій повідомлялося рідко.
Етилпарагідроксибензоат натрію та пропілпарагідроксибензоат натрію, що містяться у капсулах, та метилпарагідроксибензоат натрію, що містяться у суспензії, можуть викликати алергічні реакції (навіть із затримкою) (див. "Особливі попередження").
Повідомлялося про гіпотензію та ліпотимії при внутрішньовенному введенні (див. "Застереження щодо застосування" та "Передозування").
Дотримання вказівок у цій інструкції зменшує ризик розвитку побічних ефектів.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Розчин для ін’єкцій: зберігати при температурі від + 2 ° C до + 8 ° C.
Готову суспензію слід використати протягом 20 днів.
Термін придатності: див. Термін придатності, зазначений на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте продукт після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
ЗБЕРЕЖІТЬ ЛЕКАРСТВЕННИЙ ПРОДУКТ ДОСТУПНО ДОСТУПУ ТА ПОГЛЯДУ ДІТЕЙ
Склад та лікарська форма
СКЛАД
М'які капсули
Одна капсула містить:
Діюча речовина: тримебутин малеат 150 мг.
Допоміжні речовини: рослинна олія ФУ, рослинні олії частково гідровані, бджолиний віск, соєвий лецитин, желатин, гліцерин, гідрогенізована соєва олія, етилпарагідроксибензоат натрію, пропілпарагідроксибензоат натрію, діоксид титану.
ДОПОМОГИ
Один супозиторій містить:
Діюча речовина: тримебутин малеат
Допоміжні речовини: напівсинтетичні гліцериди. 100 мг
Гранули для пероральної суспензії
100 г гранул містять:
Діюча речовина: 787 мг тримебутину на основі.
Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат натрію, ароматизатор порошку апельсина, сахароза.
Розчин для ін’єкцій
Один флакон містить:
Діюча речовина: тримебутин малеат 50 мг.
Допоміжні речовини: спирт бензиловий, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
ФАРМАЦЕВТИЧНІ ФОРМИ ТА УПАКОВКА
ДЕБРИДАТ 150 мг м’які капсули - коробка з 20 капсул
ДЕБРІДАТ 100 мг СУПОМОГИ, 10 супозиторіїв по 10 мг
ДЕБРІДАТ 50 мг / 5 мл розчин для ін’єкцій - коробка з 5 флаконів по 5 мл
ДЕБРІДАТ 72 мг / 15 мл гранули для пероральної суспензії - 250 мл флакон з одночасною суспензією
Додаткова інформація доступна на: Короткий опис характеристик на офіційному веб -сайті Італійського агентства з лікарських засобів Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
