Біодерматин - листівка

Показання Протипоказання Застереження щодо застосування Взаємодії Попередження Дозування та спосіб застосування Передозування Небажані ефекти Термін придатності та зберігання

Діючі речовини: біотин

БІОДЕРМАТИН 5 мг таблетки
БІОДЕРМАТИН 20 мг Шипучі гранули

Чому використовується біодерматин? Для чого це?

Фармакотерапевтична група: вітамін

Терапевтичні показання: Стани дефіциту біотину

Протипоказання Коли біодерматин не слід застосовувати

Підвищена чутливість до компонентів (діюча речовина або допоміжні речовини) або до інших споріднених речовин з хімічної точки зору.

Біодерматин 20 мг шипучих гранул містить 3,234 г сахарози на пакетик; тому його застосування протипоказано особам зі спадковою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози / галактози або недостатністю ізомальтази.

Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Біодерматин

Повідомляти нічого

Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію біодерматину

Біотин інактивується авідином, що міститься в білку сирого яйця.

Попередження Важливо знати, що:

Повідомляти нічого

Доза, спосіб та час введення Як застосовувати біодерматин: дозування

За рецептом лікаря

Передозування Що робити, якщо ви передозували біодерматин

Про токсичні ефекти від передозування біотину не повідомлялося.

Побічні ефекти Які побічні ефекти біодерматину

Продукт дуже добре переноситься, в дуже рідкісних випадках були явища непереносимості з еритематозними або уртикароїдними шкірними проявами.

Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.

Важливо повідомити лікаря про появу будь -якого небажаного ефекту, навіть якщо це не описано в інструкції з експлуатації.

Термін придатності та утримання

Термін придатності: 5 років з дати виготовлення. Строк придатності призначений для продукту в непошкодженій упаковці, при належному зберіганні.

Попередження: не використовуйте продукт після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігання: зберігати при температурі не вище 25 ° С.

Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.

Інша інформація

Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.

Додаткову інформацію про біодерматин можна знайти у вкладці "Короткий опис характеристик". 01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ 02.0 ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА 04.0 КЛІНІЧНІ ДАНІ 04.1 Терапевтичні показання 04.2 Дозування та спосіб введення 04.3 Протипоказання 04.4 Особливі попередження та відповідні запобіжні заходи при застосуванні 04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми 04 та лактація04.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами04.8 Побічні ефекти04.9 Передозування05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ05.1 Фармакодинамічні властивості05.2 Фармакокінетичні властивості05.3 Доклінічні дані про безпеку06.0 ІНФОРМАЦІЯ ФАРМАЦЕВТИКА 06.1 Допоміжні речовини 06.2 Несумісності 06.3 Терміни зберігання 06.3 для зберігання 06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки 06.6 Інструкції з використання та поводження 07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА З РОЗДІЛУ 08.0 НОМЕР ДОЗВІЛУ НА РЕКЛАМУ 09.0 ДАТА ПЕРШОГО РОЗРОБЛЕННЯ АБО ПОВНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛУ 10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ 11.0 ДЛЯ РАДІОФАРМЕТИЧНИХ ЛІКАРСТВ, ПОВНИХ ДАНИХ ДО ДИЗИМЕТРІЇ ВНУТРІШНІХ РАДІАЦІЙ 12.0, ДОДАТКОВІ ДЕТАЛЬНІ ІНСТРУКЦІЇ ПРО ЕСТЕМПОРАНЕУ

01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ

БІОДЕРМАТИН

02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Біодерматин таблетки 5 мг

Кожна таблетка містить:

Активний принцип

Біотин 5 мг

Біодерматин 20 мг Шипучі гранули

Кожен пакетик шипучих гранул містить:

Активний принцип

Біотин 20 мг

03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

Таблетки

Шипучі гранули

04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ

04.1 Терапевтичні показання

Дефіцитні стани біотину

04.2 Дозування та спосіб введення

За рецептом лікаря

04.3 Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів (діюча речовина або допоміжні речовини) або до інших споріднених речовин з хімічної точки зору.

Біодерматин 20 мг шипучих гранул містить 3,234 г сахарози на пакетик; тому його застосування протипоказано особам зі спадковою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози / галактози або недостатністю ізомальтази.

04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання

Повідомляти нічого

04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Біотин інактивується авідином, що міститься в білку сирого яйця.

04.6 Вагітність та період лактації

Продукт можна використовувати під час вагітності та годування груддю

04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами не описано.

04.8 Побічні ефекти

Продукт дуже добре переноситься, в дуже рідкісних випадках були явища непереносимості з еритематозними або уртикароїдними шкірними проявами.

04.9 Передозування

Про токсичні ефекти від передозування біотину не повідомлялося.

05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

05.1 Фармакодинамічні властивості

Біотин діє як протетична група ферментів карбоксилювання, необхідних для обміну ліпідів, вуглеводів та амінокислот.

У тканинах людини і вищих організмах біотин є кофактором ферментативного карбоксилювання чотирьох субстратів: піруваткарбоксилази, ацетил-КоА карбоксилази, пропіоніл-КоА карбоксилази та b-метил-кротоніл-КоА карбоксилази.

Біотин бере участь у синтезі пуринових та піримідинових структур та у дезамінуванні деяких амінокислот, тому він необхідний для всіх клітин, що розвиваються, включаючи багато бактерій.

05.2 Фармакокінетичні властивості

Всмоктування біотину відбувається в першій третині тонкої кишки, переважно натщесерце; його дефіцит може дуже швидко бути викликаний у тварин, які отримують антибактеріальні препарати, що зменшують бактеріальну флору кишечника. Виведення біотину переважно відбувається із сечею у незміненому вигляді, але невелика кількість виводиться у вигляді біс-норбіотину та сульфоксиду біотину.

05.3 Дані доклінічної безпеки

Біотин добре переноситься навіть у високих дозах і протягом тривалого періоду лікування.

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ

06.1 Допоміжні речовини

Біодерматин таблетки 5 мг

Стеарат натрію 10 мг, крохмаль рисовий 185 мг

Біодерматин 20 мг Шипучі гранули

Винна кислота 73 мг; Бікарбонат натрію 98 мг; Лимонна кислота 12 мг; Сахароза 3,234 г; Сахарин 3 мг; Апельсиновий аромат 50 мг; Полівінілпіролідон 10 мг

06.2 Несумісність

Біотин інактивується авідином, що міститься в білку сирого яйця.

06.3 Строк дії

60 місяців

06.4 Особливі умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C

06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки

Біодерматин таблетки 5 мг: первинний контейнер: блістер; вторинний контейнер: футляр; упаковка по 30 таблеток

Біодерматин 20 мг шипучі гранули: первинний контейнер: пакетик; вторинний контейнер: футляр; упаковка по 30 пакетиків

06.6 Інструкції з використання та поводження

Повідомляти нічого

07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА

ALLIANCE PHARMA S.r.l. - Viale Restelli 5 - 20124 Мілан, Італія

08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ

Біодерматин 5 мг таблетки AIC n ° 010130021

Біодерматин 20 мг шипучих гранул, 30 пакетиків AIC n ° 010130060

09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ

Біодерматин таблетки 5 мг: березень 1985 року

Біодерматин 20 мг шипучих гранул, упаковка з 30 пакетиків: березень 2000 р

Дата останнього оновлення: 1 червня 2010 року

10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ

07/2016

11.0 ДЛЯ РАДІОЛЕКЦІЙ, ПОВНІ ДАНІ ПРО ВНУТРІШНЮ РАДІАЦІЮ

12.0 ДЛЯ РАДІОЛЕКЦІЙ, ДОДАТКОВИХ ДЕТАЛЬНИХ ІНСТРУКЦІЙ З ВИКОРИСТОЇ ПІДГОТОВКИ І КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ