Діючі речовини: Тіоконазол
Крем TROSYD 1% (тіоконазол)
TROSYD 1% шкірний порошок (тіоконазол)
TROSYD 1% шкірна емульсія (тіоконазол)
Пакети Trosyd доступні для розмірів упаковки: - TROSYD 1% крем (тіоконазол), TROSYD 1% шкірна пудра (тіоконазол), TROSYD 1% шкірна емульсія (тіоконазол)
- TROSYD 28% Шкірний розчин для нігтів (тіоконазол)
- TROSYD 1% шкірний розчин (тіоконазол)
Показання Для чого використовується Trosyd? Для чого це?
TROSYD є місцевим протигрибковим засобом і використовується для лікування інфекцій, викликаних грибками шкіри.
ЧОМУ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
TROSYD використовується для дерматомікозу, спричиненого дерматофітами, дріжджами та іншими грибами (інфекціями, викликаними грибками шкіри), чутливими до тіоконазолу. Грампозитивні бактеріальні інфекції шкіри, чутливі до ліків. Завдяки супутній протигрибковій та антибактеріальній дії, він особливо показаний при змішаних шкірних інфекціях.
Протипоказання Коли не слід використовувати Trosyd
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Тросид
КОЛИ МОЖЕ ВИКОРИСТОВУВАТИСЯ ТІЛЬКИ ПІСЛЯ ЗВЕРНЕННЯ ВАШОГО ЛІКАРЯ
Вагітність та грудне вигодовування (див. "ЩО РОБИТИ ПІД ЧАС ВАГІТНОСТІ ТА" ГОРДАННЯ ")
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію препарату Тросид
Відомо не про взаємодію з іншими ліками, але якщо ви використовуєте інші ліки, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.
Попередження Важливо знати, що:
ЩО РОБИТИ ПІД ЧАС ВАГІТНОСТІ І ГОРДЖЕННЯ
Під час вагітності та / або грудного вигодовування TROSYD слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки з ним співвідношення ризик / користь у вашому випадку.
Зверніться до лікаря, якщо ви підозрюєте вагітність або плануєте декретну відпустку.
Важливо знати, що:
Застосування продуктів для місцевого застосування, особливо якщо вони тривалі, може викликати явища сенсибілізації.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Trosyd: Дозування
Як багато
Засіб слід наносити тонким шаром, злегка масажуючи уражену шкіру та ту, що її оточує. Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Коли і як довго
2 застосування на день: один вранці та один ввечері. Тривалість лікування, необхідного для досягнення одужання, залежить від пацієнта до пацієнта та залежно від збудника інфекції та місця інфекції.
- Pityriasis versicolor (грибкова інфекція, яка виникає з плямами кольору кави та молока, які зазвичай знаходяться на стовбурі): для досягнення одужання у більшості пацієнтів зазвичай достатньо 7-денного лікування.
- Tinea pedis (мікоза стопи): може знадобитися до 6 тижнів лікування, особливо для хронічної гіперкератотичної різновиди
- Мікози в інших місцях (тіло, шкірні складки), кандидоз та еритразма: тривалість необхідного лікування зазвичай становить від 2 до 4 тижнів.
Зверніться до лікаря, якщо розлад повторюється неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни в його характеристиках.
Подобається
- Крем TROSYD 1%: продукт слід наносити легким масажем на уражену шкіру та ту, що її оточує. У місцях міжплічкових (шкірних складок) продукт слід наносити в невеликих кількостях і добре розподіляти, щоб уникнути явищ мацерації.
- ТРОСИД 1% шкірний порошок: продукт доступний у контейнері, з яким його можна наносити рівномірним шаром безпосередньо на уражену шкіру та ту, що її оточує.
- TROSYD 1% шкірна емульсія: продукт слід наносити легким масажем кінчиками пальців або ватним тампоном на уражену шкіру та ту, що її оточує.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато препарату Тросид
Випадків передозування не зафіксовано.
У разі випадкового проковтування / прийому Trosyd негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Trosyd
У дуже рідкісних випадках спостерігалося легке та минуще місцеве подразнення. Однак за наявності реакцій гіперчутливості лікування слід припинити та розпочати відповідну терапію.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків. Важливо повідомити лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, не описані в інструкції з експлуатації. Запитайте та заповніть форму звіту про небажані ефекти, яка є в аптеці (форма В).
Термін придатності та утримання
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
СКЛАД
Крем ТРОСИД 1%
1 г крему містить:
Діюча речовина: Тіоконазол: 10 мг
Допоміжні речовини: полісорбат 60; Моностеарат сорбітану; Цетостеариловий спирт; 2-октилдодеканол; Віск цетилового ефіру; Бензиловий спирт; Очищена вода.
ТРОСИД 1% Пудра для шкіри
100 г порошку містять:
Діюча речовина: Тіоконазол: 1 г.
Допоміжні речовини: тальк; Мірістат магнію; Каолін; Осад кремнезем.
ТРОСИД 1% емульсія для шкіри
100 г емульсії містить:
Діюча речовина: Тіоконазол: 1 г.
Допоміжні речовини: віск емульгуючий; Цетиловий спирт; Цетилстеариловий спирт; Кокосове масло Гліцерилстеарат і пальмітат; Пропіленгліколь; Бензиловий спирт; Очищена вода.
ЯК це виглядає
- ТРОСИД 1% КРЕМ випускається у вигляді 1% крему в 30 -грамовій тубі.
- ТРОСИД 1% ШКІРОВИЙ порошок випускається у формі 1% порошку у 30 -грамовій пляшці.
- ТРОСИД 1% ЕМУЛЬСІЯ ШКІРИ випускається у вигляді 1% -ної молочної емульсії у 30 -грамовій пляшці.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ТРОСИД
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Крем ТРОСИД 1%
1 г крему містить:
Діючий принцип:
Тіоконазол 10 мг.
ТРОСИД 1% Пудра для шкіри
100 г порошку містять:
Діючий принцип:
Тіоконазол 1 г.
ТРОСИД 1% емульсія для шкіри
100 г емульсії містить:
Діючий принцип:
Тіоконазол 1 г.
TROSYD 28% Шкірний розчин для нанесення нігтів
100 г розчину містять:
Діючий принцип:
Тіоконазол 28 г.
ТРОСИД 1% шкірний розчин
Кожен пакетик розчину на 10 г містить:
Діючий принцип:
Тіоконазол 0,10 г.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Вершки.
Пудра для шкіри.
Шкірна емульсія.
Шкірний розчин для нанесення нігтів.
Розчин для шкіри
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
ТРОСИД 1% крем - 1% шкірна пудра - 1% шкірна емульсія
Дерматомікоз, що підтримується дерматофітами, дріжджами та іншими грибами, чутливими до тіоконазолу. Грампозитивні бактеріальні інфекції шкіри, чутливі до ліків. Завдяки супутній протигрибковій та антибактеріальній дії, він особливо показаний при змішаних шкірних інфекціях.
TROSYD 28% Шкірний розчин для нанесення нігтів
Оніхомікоз, що переноситься дерматофітами та дріжджами. Через супутню антибактеріальну активність він особливо показаний при змішаних інфекціях.
ТРОСИД 1% шкірний розчин
Шкірний розчин TROSYD показаний для місцевого лікування шкірних інфекцій, спричинених грибками (дерматофітами та дріжджами), навіть якщо вони пов’язані із суперінфекціями чутливими до нього грампозитивними бактеріями, як доповнення до терапії іншими специфічними препаратами для місцевого застосування. Шкірний розчин забезпечує більшу простоту застосування при найбільш обширних дерматомікозах і виконує медикаментозне очищення безволосої або волохатої шкіри.
Крім того, дозволяючи обробку великої поверхні шкіри, це дозволяє усунути збудника не тільки там, де можна виявити морфологічні зміни шкіри, але і там, де шкіра, очевидно, здорова.
04.2 Дозування та спосіб введення
1% Крем - 1% Порошок - 1% Емульсія для шкіри
TROSYD слід наносити легким масажем двічі на день, вранці та ввечері, на уражену шкіру та на навколишню.
• У зонах інтригування Крем ТРОСИД 1% його слід наносити в невеликих кількостях і добре розподіляти, щоб уникнути явищ мацерації.
• ТРОСИД 1% Пудра для шкіри він доступний в контейнері, з яким його можна наносити рівномірним шаром безпосередньо.
• ТРОСИД 1% емульсія для шкіри його слід наносити кінчиками пальців і ватною паличкою.
Тривалість лікування, необхідного для досягнення зцілення, варіюється від пацієнта до пацієнта та залежно від збудника інфекції та місця інфекції. 7-денного лікування зазвичай достатньо для досягнення одужання у більшості пацієнтів Пітниця кольоровий, в той час як лікування може зайняти до 6 тижнів у разі важких форм Tinea pedis (мікоза стопи), особливо щодо хронічної гіперкератотичної клінічної різноманітності. Тривалість лікування, необхідного для дерматофітних інфекцій в інших місцях щодо кандидозу та еритразми, зазвичай становить від 2 до 4 тижнів.
Trosyd 28% Шкірний розчин для нігтів: TROSYD слід наносити на інфікований ніготь і в навколоножну область двічі на день, вранці та ввечері, за допомогою спеціальної щітки. Розчинник, що міститься в Trosyd, висихає за 5 хвилин, залишаючи тонку прозору та маслянисту плівку. Навіть якщо цю плівку видалити випадковим чином, це не зменшує активність препарату, а отже, не потрібно наносити її повторно. Рекомендується не використовувати оклюзійну пов’язку. Тривалість лікування, необхідна для досягнення загоєння, різна від пацієнта до пацієнта пацієнта, і це пов'язано з збудником інфекції та ступенем ураження. Як правило, терапія може тривати в середньому до 6 місяців, але вона може бути продовжена до року.
Тросид 1% шкірний розчин: При контакті зі шкірою утворює пінистий розчин: використовуйте необхідну кількість розчину щодо поверхні шкіри, яку потрібно обробити, використовуючи засіб як рідкий миючий засіб, раз на день, і змийте водою через кілька хвилин після нанесення. 1% шкірний розчин TROSYD слід проводити разом із супутнім специфічним місцевим протигрибковим лікуванням, яке застосовується після застосування розчину. Тривалість лікування, необхідна для досягнення загоєння, залежить від збудника інфекції та місця інфекції і зазвичай становить від двох до чотири тижні.
На думку лікаря, лікування шкірним розчином можна продовжувати навіть після закінчення інших специфічних місцевих методів лікування, щоб зменшити ризик рецидиву.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Вагітність (для шкірного розчину Trosyd для нанесення нігтів): див. Пункт 4.6.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Застосування продуктів для місцевого застосування, особливо якщо вони тривалі, може викликати явища сенсибілізації.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Поки що не відомо про взаємодію або несумісність з іншими лікарськими засобами.
04.6 Вагітність та годування груддю
Не існує адекватних та добре контрольованих досліджень щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю. Тому препарат слід застосовувати лише у разі необхідності під безпосереднім наглядом лікаря після оцінки очікуваної користі для матері щодо можливого ризику для плода чи немовляти.
Шкірний розчин Trosyd для нігтів: Хоча системне всмоктування після місцевого введення є незначним, однак, оскільки лікування оніхомікозу може тривати багато місяців, застосування шкірного розчину Trosyd для нанесення нігтів під час вагітності протипоказане.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не повідомлялося про вплив препарату TROSYD на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, і це неможливо.
04.8 Побічні ефекти
У дуже рідкісних випадках спостерігалося невелике та тимчасове місцеве подразнення. Однак за наявності реакцій гіперчутливості лікування слід припинити та розпочати відповідну терапію.
04.9 Передозування
Випадків передозування поки не зареєстровано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: протигрибкові засоби для місцевого застосування.
Код ATC: D01AC07.
TROSYD - потужний протигрибковий імідазол широкого спектру дії, який in vitro продемонстрував "фунгіцидну активність проти таких дріжджів, як Candida albicans та інших видів Кандида, патогенних дерматофітів та інших грибів, також наділених антибактеріальною активністю проти деяких грампозитивних мікробів, зТрихомонади та анти-Гарднерелла вагінальна, корисні властивості при терапії змішаних інфекцій.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Дослідження, проведені як на тваринах, так і на людях, показали, що шкірне застосування TROSYD не призводить до клінічно значущої абсорбції.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Токсикологічні випробування, проведені на різних видах тварин, показали, що TROSYD добре переноситься, позбавлений фотосенсибілізуючої, тератогенної та мутагенної активності. Оральний LD50 становить 325 мг / кг у щурів і 380 мг / кг у мишей.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
1% вершків: полісорбат 60, сорбітан моностеарат, цетостеариловий спирт, 2-октилдодеканол, віск цетилового ефіру, бензиловий спирт, вода очищена.
1% шкірної пудри: тальк, міристат магнію, каолін, осад кремнезем.
1% емульсія для шкіри: емульгуючий віск, цетиловий спирт, цетилстеариловий спирт, кокосова олія, гліцерилстеарат і пальмітат, пропіленгліколь, бензиловий спирт, очищена вода.
28% шкірний розчин для нанесення нігтів: ундециленова кислота, етилацетат.
1% шкірний розчин: лаурилсульфат моноетаноламіну, лецитинамід, полігліколь, унденбензофен, молочна кислота, заспокійлива ліпоесенціальна, очищена вода.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
28% Шкірний розчин для використання нігтів: 36 місяців.
Усі інші склади: 24 місяці.
06.4 Особливі умови зберігання
Особливих запобіжних заходів при зберіганні немає.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Крем TROSYD 1%: гнучка алюмінієва трубка 30 грам.
TROSYD 1% Порошок для шкіри: 30 -грамовий поліетиленовий флакон.
TROSYD 1% емульсія для шкіри: 30 -грамовий поліетиленовий контейнер.
TROSYD 28% Шкірний розчин для нігтів: флакон 12 мл.
TROSYD 1% Шкірний розчин: упаковка з 6 пакетиків по 10 грам.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Спа -центр Джуліані
Via Palagi, 2 - 20129 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Крем TROSYD 1%: AIC №: 025647013
TROSYD 1% Пудра для шкіри: AIC номер: 025647037
TROSYD 1% емульсія для шкіри: AIC №: 025647049
TROSYD 28% Шкірний розчин для нігтів: AIC №: 025647114
TROSYD 1% Шкірний розчин AIC №: 025647138
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
31 травня 2000 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
24 листопада 2009 року
