Діючі речовини: бісопролол (бісопролол фумарат), гідрохлоротіазид
Лодоз 2,5 мг / 6,25 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою
Лодоз 5 мг / 6,25 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою
Лодоз 10 мг / 6,25 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою
Чому використовується Лодоз? Для чого це?
Лодоз містить діючі речовини бісопролол та гідрохлоротіазид:
- Бісопролол належить до групи ліків, які називаються бета -блокаторами, і використовується для зниження артеріального тиску.
- Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, що називаються діуретиками тіазидів, і допомагає знизити артеріальний тиск, збільшуючи вироблення сечі.
Лодоз призначений для лікування легкого та помірного високого кров'яного тиску.
Протипоказання Коли Лодоз не слід застосовувати
Не приймайте Лодоз, якщо є будь -яке з наступних станів:
- алергія (гіперчутливість) до бісопрололу, гідрохлоротіазиду, інших тіазидів, сульфаніламідів або до будь -якої з допоміжних речовин (див. розділ «Що містить Лодоз»)
- важка астма або деякі форми важких хронічних бронхіальних захворювань
- серцева недостатність, яка не контролюється за допомогою терапії або кардіогенного шоку (важке гостре серцеве захворювання, що спричиняє зниження артеріального тиску та порушення кровообігу)
- деякі аритмії серця, особливо уповільнення серцевого ритму, що викликає проблеми, порушення провідності та розлад, що називається синдромом хворого синуса.
- феохромоцитома (пухлина надниркової залози, що виділяє речовини, що викликають сильний високий кров'яний тиск), не лікується
- серйозні проблеми з кровообігом в кінцівках (наприклад, синдром Рейно, який може викликати поколювання або блідість або посиніння кольору пальців рук або ніг)
- підвищення кислотності крові (метаболічний ацидоз) в результаті важкої хвороби
- серйозні проблеми з печінкою або нирками
- низький рівень калію в крові з відмовою відповідати на лікування
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Лодоз
Ніколи не припиняйте лікування раптово, особливо якщо ви страждаєте певними захворюваннями серця (ішемічна хвороба серця, наприклад, стенокардія).
Перш ніж приймати Лодоз, повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь -яке з наступних станів:
- будь -які захворювання серця, такі як серцева недостатність, аритмії або стенокардія Принцметала
- проблеми з кровообігом у менш важких кінцівках (особливо через синдром Рейно)
- проблеми з печінкою або нирками
- феохромоцитома (пухлина надниркових залоз)
- менш важкі хронічні захворювання бронхів (астма або хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів)
- цукровий діабет
- розлади щитовидної залози
- псоріаз
- жорстке голодування
- алергія на пеніцилін в анамнезі.
Також повідомте свого лікаря:
- якщо ви страждали подагрою, оскільки Лодоз може збільшити ризик нападів подагри
- якщо ви будете піддані анестезії (наприклад, для "хірургічної операції"), оскільки Лодоз може вплинути на реакцію організму в цьому випадку
- якщо ви плануєте пройти десенсибілізуючу терапію, оскільки Лодоз може збільшити ймовірність алергічних реакцій, або ці реакції можуть бути більш серйозними
- якщо ви годуєте грудьми або маєте намір годувати грудьми
- якщо ви маєте намір піддаватися впливу сонячного або штучного (УФ) світла, оскільки у деяких пацієнтів після впливу з’явилася висипка, якщо це так, ви повинні захистити шкіру під час лікування препаратом Лодоз.
- якщо ви відчуваєте різке зниження зору або біль в очах протягом кількох годин або тижнів після початку лікування препаратом. Якщо не лікувати, гостра вузькокутова глаукома (розлад, що вражає око) може призвести до постійної втрати зору, повідомте свого лікаря правильно геть.
Додаткові тести
Гідрохлоротіазид діє на баланс рівня солі та води в організмі. Лікар може вважати за доцільне проводити епізодичні перевірки цих значень. Це стає особливо важливим за наявності додаткових умов, які можуть погіршитися у разі зміни "баланс" електроліту: Ваш лікар також перевірить спорадичні рівні жиру, сечової кислоти або глюкози в крові.
Одночасне застосування цього ліки не рекомендується з літієм, який використовується для лікування деяких психічних розладів, або з ліками, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску, стенокардії або нерегулярного серцебиття (наприклад, верапамілу, дилтіазему або бепридилу) (див. Розділ "Прийом інших ліків") ))
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності становить допінг і в будь-якому випадку може визначити позитивні антидопінгові проби.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Лодозу
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Приймайте Лодоз разом з одним із наведених нижче ліків за вказівкою лікаря, оскільки комбінація з такими ліками зазвичай не рекомендується (див. Наведений вище розділ «З особливою обережністю при застосуванні Лодозу»):
- Деякі ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску, стенокардії або нерегулярного серцебиття (наприклад, верапаміл, дилтіазем або бепридил), що може збільшити ризик серцевих аритмій.
- Літій, що використовується для лікування деяких психічних розладів.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Застосування цього препарату не рекомендується під час вагітності
Застосування цього препарату не рекомендується під час годування груддю.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Лодоз зазвичай не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Однак індивідуальна реакція може вплинути на здатність концентруватися і реагувати. За таких обставин не керуйте автомобілем та не користуйтесь механізмами.
Доза, спосіб та час введення Як використовувати Лодоз: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Початкова доза зазвичай становить 1 таблетку Лодозу 2,5 мг / 6,25 мг на день.
Якщо ефект зниження артеріального тиску, отриманий за допомогою цієї дози, є недостатнім, необхідно буде збільшити дозу до 1 таблетки Лодозу 5 мг / 6,25 мг на день, а якщо відповідь все ще недостатня, до 1 таблетки Лодозу 10 мг / 6,25 мг на добу.
Приймайте Лодоз вранці, з їжею або без неї. Проковтніть таблетку з рідиною і не жуйте її.
Ніколи не припиняйте терапію раптово (див. Розділ «Якщо ви припините прийом Лодозу»
Застосування у дітей
Досвід застосування препарату Лодоз у педіатричних пацієнтів обмежений, тому його застосування не рекомендується цій популяції.
Лодоз з їжею та напоями
Лодоз можна приймати з їжею або без неї, але приймати її потрібно вранці.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато лодозу
Якщо ви прийняли більше Лодозу, ніж слід
Якщо ви прийняли більше таблеток Лодозу, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря. Лікар визначить необхідні протидії на основі рівня передозування.
Симптоми передозування можуть включати низький кров'яний тиск, уповільнення серцевого ритму, раптові проблеми з серцем, запаморочення, нудоту, сонливість, раптові проблеми з диханням, низький рівень глюкози в крові.
Якщо ви забули прийняти Лодоз
Якщо ви забули прийняти цей препарат, прийміть його якомога швидше. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо Ви припините прийом Лодозу
Ніколи не припиняйте приймати цей препарат, якщо це не призначено Вашим лікарем. В іншому випадку Ваш стан може серйозно погіршитися. Якщо Вам доведеться припинити лікування, Ваш лікар порадить Вам поступово зменшувати дозу. Якщо у Вас виникнуть запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Лодоз
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Нижче перераховані ці побічні ефекти за частотою їх виникнення:
Поширені побічні ефекти (зустрічаються менш ніж у 1 з 10 осіб):
- відчуття холоду або оніміння в руках і ногах
- втома, запаморочення, головний біль. Ці симптоми виникають переважно на початку лікування. Ефекти зазвичай слабкі і зазвичай зникають протягом 1-2 тижнів після початку лікування.
- розлади шлунка або кишечника, такі як нудота, блювота, діарея або запор.
Нечасті побічні ефекти (виникають у менш ніж 1 на 100 осіб):
- м’язова слабкість, м’язові судоми, відчуття слабкості
- уповільнення частоти серцевих скорочень, зміна частоти серцевих скорочень, погіршення серцевої недостатності, падіння артеріального тиску при стоянні або стоянні
- порушення сну, депресія, втрата апетиту
- проблеми з диханням у пацієнтів з астмою або хронічними захворюваннями бронхів
- підвищення рівня креатиніну або сечовини в крові
- дискомфорт у животі
- підвищення рівня амілази (травних ферментів)
- зміна балансу рідин та електролітів
- підвищення рівня жиру, холестерину, сечової кислоти або цукру в крові; підвищення рівня цукру в сечі
Рідкісні побічні ефекти (виникають менш ніж у 1 з 1000 осіб):
- кошмари, галюцинації
- реакції алергічного типу, такі як свербіж, раптове почервоніння обличчя або висип, навіть після впливу сонячних променів, кропив’янка, невеликі червонувато-фіолетові плями шкіри через кровотечу під шкірою (пурпура)
- підвищення рівня деяких ферментів печінки, запалення печінки, пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
- порушення ерекції
- проблеми зі слухом
- алергічна ринорея, зниження секреції сліз, порушення зору
- зменшення кількості лейкоцитів (лейкоцитопенія) або тромбоцитів (тромбоцитопенія)
- непритомність
Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають менше ніж у 1 з 10000 осіб):
- подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт), випадання волосся
- поява або погіршення вже наявних лускатих шкірних висипань (псоріаз); поява товстих лускатих ділянок (шкірний червоний вовчак)
- біль у грудях
- різке зменшення кількості лейкоцитів (агранулоцитоз)
- запалення підшлункової залози
- низька присутність кислот у крові (метаболічний алкалоз)
- алергічні (анафілактичні) реакції, тяжкі бульозні реакції (синдром Лайєлла).
Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):
- інтерстиціальна хвороба легенів
- транзиторна короткозорість
- біль в очах (можлива ознака гострої закритокутової глаукоми).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
- Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
- Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після закінчення терміну придатності.
- Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить Лодоз
Лодоз 2,5 мг / 6,25 мг
- Активні інгредієнти - бісопрололу фумарат та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг бісопрололу фумарату та 6,25 мг гідрохлоротіазиду
- Інші компоненти є
Ядро таблетки: магнію стереат, кросповідон, кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль попередньо желатинизований, целюлоза мікрокристалічна, безводний двоосновний фосфат кальцію. Покриття таблеток: полісорбат 80, жовтий оксид заліза (Е 172), макрогол 400, діоксид титану (Е171), гіпромелоза.
Лодоз 5 мг / 6,25 мг
- Активні інгредієнти - бісопрололу фумарат та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг бісопрололу фумарату та 6,25 мг гідрохлоротіазиду.
- Інші компоненти є
Ядро таблетки: безводний колоїдний кремнезем, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний крохмаль, безводний двоосновний фосфат кальцію. Покриття таблеток: жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172), полісорбат 80, макрогол 400, діоксид титану (E171), гіпромелоза.
Лодоз 10 мг / 6,25 мг:
- Активні інгредієнти - бісопрололу фумарат та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг бісопрололу фумарату та 6,25 мг гідрохлоротіазиду.
- Інші компоненти є
Ядро таблетки: безводний колоїдний кремнезем, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний крохмаль, безводний двоосновний фосфат кальцію. Покриття таблеток: полісорбат 80, макрогол 400, гіпромелоза, діоксид титану (E171
Опис того, як виглядає Лодоз, та вміст упаковки
Лодоз 2,5 мг / 6,25 мг: жовта, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою; рельєфне серце зверху, рельєфне число «2,5» знизу.
Лодоз 5 мг / 6,25 мг: пастельно-рожева, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою; рельєфне серце зверху, рельєфне число «5» знизу.
Лодоз 10 мг / 6,25 мг: біла, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою; серце тиснене зверху, цифра «10» вибито знизу. Кожна упаковка містить: 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ЛОДОЗ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Лодоз 2,5 мг / 6,25 мг, таблетки, вкриті оболонкою:
Бісопролол геміфумарат 2,5 мг.
Гідрохлоротіазид 6,25 мг.
Лодоз 5 мг / 6,25 мг, таблетки, вкриті оболонкою:
Бісопролол геміфумарат 5 мг.
Гідрохлоротіазид 6,25 мг.
Лодоз 10 мг / 6,25 мг, таблетки, вкриті оболонкою:
Бісопролол геміфумарат 10 мг.
Гідрохлоротіазид 6,25 мг.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лодоз 2,5 мг / 6,25 мг, таблетки, вкриті оболонкою:
Жовті, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з вигравіруваним серцем зверху та 2,5 на дні.
Лодоз 5 мг / 6,25 мг, таблетки, вкриті оболонкою:
Пастельно-рожеві, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з вигравіруванням серцем на верхній стороні та 5 на нижній грані.
Лодоз 10 мг / 6,25 мг, таблетки, вкриті оболонкою:
Білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з вигравіруваним серцем зверху та 10 знизу.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Легка або помірна есенціальна артеріальна гіпертензія.
04.2 Дозування та спосіб введення
Для індивідуальної терапії Лодоз випускається в таких дозуваннях:
Лодоз 2,5 мг / 6,25 мг, таблетки, вкриті оболонкою
Лодоз 5 мг / 6,25 мг, таблетки, вкриті оболонкою
Лодоз 10 мг / 6,25 мг, таблетки, вкриті оболонкою
Початкова ефективна доза становить одну таблетку бісопрололу 2,5 мг та 6,25 мг гідрохлоротіазиду один раз на день.
Якщо антигіпертензивний ефект цієї сили недостатній, дозу можна збільшити до однієї таблетки 5 мг бісопрололу та 6,25 мг гідрохлоротіазиду один раз на день, а якщо відповідь все ще недостатня, до однієї таблетки 10 мг бісопрололу та 6,25 мг гідрохлоротіазиду один раз на день.
У разі необхідності припинення терапії рекомендується поступове зменшення лікування бісопрололом, оскільки різке припинення введення бісопрололу може призвести до різкого погіршення стану пацієнта, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Лодоз слід приймати вранці і можна приймати з їжею. Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати з рідиною і не розжовувати.
Не потрібно коригувати дозу пацієнтам з печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня або нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня (кліренс креатиніну> 30 мл / хв).
Пацієнти літнього віку: коригування дози зазвичай не потрібно (див. Розділ 4.4).
Немає досвіду застосування Лодозу в педіатрії, тому його застосування не рекомендується дітям.
04.3 Протипоказання
Лодоз протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до бісопрололу, гідрохлоротіазиду, інших тіазидів, сульфаніламідів або до будь -якої з допоміжних речовин (див. Розділ 6.1).
Бісопролол
Бісопролол протипоказаний при наявності будь -якого з наступних станів:
- важка астма або важка хронічна обструктивна хвороба легень;
- Серцева недостатність, яка не контролюється терапією;
- Кардіогенний шок;
- Захворювання синусового вузла (включаючи блокаду СА);
- AV -блок другого або третього ступеня (без імплантованого кардіостимулятора);
- симптоматична брадикардія;
- феохромоцитома (за винятком після початку терапії альфа-блокаторами);
- Важкі форми феномена Рейно та важкі оклюзійні захворювання периферичних артерій;
Метаболічний ацидоз;
Одночасне застосування сультоприду
Гідрохлоротіазид
Гідрохлоротіазид протипоказаний при наявності будь -якого з наступних станів:
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну ≤30 мл / хв).
Важка печінкова недостатність.
Вогнетривка гіпокаліємія.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Попередження
Бісопролол
Ніколи не слід різко припиняти введення бісопрололу пацієнтам з ішемічною хворобою серця (стенокардією), оскільки це може спричинити важкі порушення серцевого ритму, інфаркт міокарда або раптову смерть.
Гідрохлоротіазид
У пацієнтів із захворюваннями печінки тіазидні діуретики та подібні препарати можуть спровокувати печінкову енцефалопатію. У цьому випадку терапію діуретиками необхідно негайно припинити.
Цей лікарський засіб не можна приймати жінкам, які годують грудьми (див. Розділ 4.6).
Заходи безпеки
Бісопролол
Астма та хронічна обструктивна хвороба легень
Бета-адреноблокатори можна застосовувати лише при легких формах астми або хронічної обструктивної хвороби легенів (хронічна обструктивна хвороба легенів), і в цьому випадку слід застосовувати лише ті, що є селективними до рецепторів b1 і з низькими початковими дозами. Перед початком терапії рекомендується перевірити функцію легенів.
Пацієнтам з симптомами хвороби рекомендується супутня терапія бронходилататорами.
Іноді у пацієнтів з астмою або хронічною обструктивною хворобою легенів може виникнути підвищений опір дихальних шляхів, і тому може виникнути необхідність у збільшенні дози стимулятора b2.
Серцева недостатність
Пацієнти з компенсованою серцевою недостатністю, які потребують терапії бета-блокаторами, можуть приймати бісопролол, починаючи з дуже низької початкової дози, яку можна поступово збільшувати під ретельним наглядом лікаря.
АВ -блок першого ступеня
Через свою негативну дромотропну активність бета-адреноблокатори слід з особливою обережністю застосовувати пацієнтам з АВ-блокадою першого ступеня.
Стенокардія Принцметала
Бета-блокатори можуть збільшити частоту і тривалість епізодів спазму судин у пацієнтів зі стенокардією Принцметала. У разі одночасного застосування судинорозширювальних засобів, b1-селективний бета-блокатор може бути використаний при легкій або змішаній формі стенокардії Принцметалу.
Оклюзійне захворювання периферичних артерій
Бета -блокатори можуть посилити симптоми оклюзійної хвороби периферичних артерій (ПАД) або синдрому Рейно. Таким пацієнтам бажано призначити b1-селективний бета-блокатор.
Феохромоцитома
Пацієнтам з феохромоцитомою Лодоз не слід призначати, поки не буде досягнута блокада альфа-рецепторів.
Необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск.
Літні громадяни
Як правило, корекція дози не потрібна. Однак пацієнтів літнього віку слід ретельно контролювати (див. Розділ «Рідина та баланс електролітів»).
Діабетики
Пацієнтів з цукровим діабетом слід попередити про ризик епізодів гіпоглікемії та підвищену потребу ретельного моніторингу рівня глюкози в крові на початку терапії. Попереджувальні ознаки гіпоглікемічного стану (особливо тахікардія, серцебиття та пітливість) можуть бути замасковані.
Псоріаз
Оскільки введення бета-адреноблокаторів асоціювалося з погіршенням псоріазу, пацієнти з цим захворюванням повинні отримувати лікування бісопрололом лише у разі крайньої необхідності.
Алергічні реакції
У пацієнтів, яким загрожує серйозна анафілактична реакція на будь-який алерген, бета-адреноблокатори можуть посилити можливу анафілактичну реакцію та зменшити чутливість до доз адреналіну, які зазвичай використовуються для лікування алергічних реакцій, особливо при застосуванні йодвмісних контрастних засобів (див. 4.5) або під час специфічна імунотерапія (десенсибілізація).
Загальний наркоз
У пацієнтів, яким необхідно пройти загальний наркоз, бета-блокатор зменшує частоту аритмій та ішемії міокарда під час індукції та інтубації та у післяопераційній фазі. Наразі рекомендується підтримувати терапію бета-блокаторами у фазі. Необхідно поінформувати, що пацієнт проходить лікування бета-адреноблокаторами через потенційну взаємодію з іншими препаратами, що може спричинити бради-аритмії, послаблення рефлекторної тахікардії та зниження рефлекторної здатності компенсувати втрату крові.
Якщо вважається за необхідне припинити терапію бета-блокаторами до операції, це слід робити поступово і завершити приблизно за 48 годин до анестезії.
Тиреотоксикоз
Бета -блокатори можуть маскувати серцево -судинні ознаки гіпертиреозу.
Спортсмени, що змагаються
Спортивних спортсменів слід попередити, що цей лікарський засіб містить лікарський засіб, здатний дати позитивний результат у допінг -тестах.
Швидко швидко
Лодоз слід з обережністю застосовувати пацієнтам зі строгим голодуванням.
Комбінація з верапамілом, дилтіаземом або бепридилом
Такі комбінації потребують ретельного клінічного та електрокардіографічного контролю, особливо у пацієнтів літнього віку та на початку лікування (див. Розділ 4.5).
Гідрохлоротіазид
Баланс рідин та електролітів
Під час тривалої терапії Лодозом рекомендується періодичний моніторинг рівня електролітів сироватки крові (особливо калію, натрію, кальцію), креатиніну та сечовини, ліпідів сироватки крові (холестерину та тригліцеридів), сечової кислоти, а також рівня глюкози в крові.
Тривалий безперервний прийом гідрохлоротіазиду може призвести до порушень рідини та електролітів, зокрема до гіпокаліємії та гіпонатріємії, а також до гіпомагніємії, гіпохлоремії та гіперкальціємії.
Натрій у плазмі
Натрій у плазмі крові слід визначати до початку терапії та періодично під час терапії. Будь -яка сечогінна терапія може викликати гіпонатріємію, яка в деяких випадках може мати серйозні наслідки.
Оскільки гіпонатріємія спочатку може протікати безсимптомно, необхідні періодичні обстеження, які мають бути більш частими у групах ризику, наприклад у літніх людей та пацієнтів з цирозом печінки.
Калій у плазмі
Гіпокаліємія після втрати калію є найвищим ризиком, пов’язаним із застосуванням тіазидних діуретиків та подібних препаратів.
Необхідно знати, як передбачити ризик гіпокаліємії (недоїдання та / або на терапії різними препаратами, а також у пацієнтів, які страждають на ішемічну хворобу серця або серцеву недостатність, у яких гіпокаліємія збільшує кардіотоксичність глікозидів наперстянки, а отже, ризик серцевого нападу аритмії.
Пацієнти з вродженим або ятрогенним синдромом тривалого інтервалу QT також знаходяться в групі ризику. Гіпокаліємія - подібна до брадикардії - сприяє розвитку важких аритмій, зокрема torsades de pointes, які можуть виявитися смертельними.
У вищезгаданій популяції показані більш часті перевірки калію в плазмі крові, які слід проводити починаючи з першого тижня терапії.
Кальцій у плазмі
Тіазидні діуретики та подібні препарати можуть зменшити екскрецію кальцію з сечею і, отже, викликати легку та минущу гіперкальціємію. Значна гіперкальціємія може бути пов’язана з недіагностованим гіперпаратиреозом. Лікування слід припинити перед проведенням аналізів функції паращитовидних залоз.
Асоціація з літієм
Цю асоціацію слід уникати через наявність діуретиків (див. Розділ 4.5).
Глікемія
У діабетиків необхідно контролювати рівень цукру в крові, особливо за наявності гіпокаліємії.
Сечова кислота
У пацієнтів з гіперурикемією ризик нападів подагри може зрости. Дозу слід регулювати відповідно до концентрації сечової кислоти в плазмі.
Функції нирок та діуретики
Повна користь тіазидних діуретиків може бути реалізована лише за умови нормальної або майже нормальної роботи нирок (у дорослих: креатинін сироватки крові)
Креатинін сироватки крові слід коригувати з урахуванням віку, ваги та статі, наприклад, за формулою Крокрофта:
ClCr = (140 - вік) «вага / 0,814» сироватковий креатинін
Де: вік вказано у роках,
вага в кг і креатинін сироватки крові в ммоль / л.
Наведена вище формула використовується для розрахунку ClCr для чоловіків похилого віку і має бути виправлена для жінок старшого віку шляхом множення на 0,85.
Гіповолемія, спричинена втратою води та натрію, спричиненою діуретиками, на початку терапії зменшує клубочкову фільтрацію і, отже, може призвести до збільшення азоту сечовини крові (КМК) та креатиніну в сироватці крові.
Це тимчасове порушення функції нирок не є значним у пацієнтів з нормальною функцією нирок, але може погіршити існуючу ниркову недостатність.
Асоціація з іншими антигіпертензивними препаратами
Якщо цей лікарський засіб поєднується з іншим антигіпертензивним засобом, рекомендується зменшити дозування, принаймні на початковій фазі терапії.
Світлочутливість
У рідкісних випадках повідомлялося про реакції фоточутливості при застосуванні тіазидних діуретиків (див. Розділ 4.8). Якщо під час лікування виникає реакція фоточутливості, рекомендується припинити терапію. Якщо повторне введення терапії вважається необхідним, рекомендується захищати ділянки, що піддаються впливу сонячного або штучного світла УФА.
Змагаються спортсмени
Спортивних спортсменів слід попередити, що цей лікарський засіб містить лікарський засіб, здатний дати позитивний результат у допінг -тестах.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
1 - Взаємодії, пов'язані з бісопрололом
Протипоказання
+ Сультоприд
Підвищений ризик шлуночкових аритмій, особливо torsades de pointes (див. Розділ 4.3).
Асоціації не рекомендуються
+ Верапаміл, дилтіазем
Ризик брадикардії та несприятливий вплив на скорочення серця та атріо-шлуночкову провідність.
Ця комбінація може застосовуватися лише під ретельним клінічним та електрокардіографічним наглядом, особливо у пацієнтів літнього віку та на початковій фазі терапії (див. Розділ 4.4).
+ Бепридил
Ризик брадикардії та несприятливий вплив на скорочення серця та атріо-шлуночкову провідність. Крім того, підвищується ризик шлуночкових аритмій і особливо torsades de pointes.
Ця комбінація може застосовуватися лише під ретельним клінічним та електрокардіографічним наглядом, особливо у пацієнтів літнього віку та на початковій фазі терапії (див. Розділ 4.4).
Асоціації, що вимагають особливих запобіжних заходів щодо використання
+ Гіпотензивні препарати центральної дії (наприклад: клонідин, метилдопа, моксонідин, рилменідин):
Одночасне застосування антигіпертензивних препаратів центральної дії та бісопрололу може додатково знизити центральний симпатичний тонус, а отже, може призвести до подальшого зниження серцевого ритму та викиду серця та спричинити розширення судин / гіпотензію.
"Раптове припинення, особливо якщо до припинення прийому бета-адреноблокаторів, може збільшити ризик" відскокової гіпертензії ".
Уникайте різкої відміни антигіпертензивних препаратів центральної дії.
+ Пропафенон, цибензолін, флекаїнід
Ризик брадикардії та несприятливий вплив на скорочення серця та атріо-шлуночкову провідність.
При необхідності необхідний клінічний та електрокардіографічний контроль.
+ Лідокаїн
Підвищення рівня лідокаїну в плазмі крові, що може збільшити ймовірність розвитку неврологічних та серцевих побічних ефектів через зменшення печінкового кровотоку, спричиненого бета-блокатором, і, як наслідок, зниження кліренсу лідокаїну.
При необхідності необхідно проводити клінічний, біологічний та електрокардіографічний моніторинг із коригуванням дози лідокаїну, якщо це необхідно.
+ Протидіабетичні засоби (інсулін, сульфонілсечовини, глініди)
Усі бета-блокатори можуть маскувати ознаки гіпоглікемії, особливо серцебиття та тахікардію.
Пацієнтів з цукровим діабетом слід поінформувати про ризик епізодів гіпоглікемії та про підвищену потребу в ретельному моніторингу глюкози крові в домашніх умовах, особливо на початковому етапі терапії.
+ Інші препарати, що викликають брадикардію (інгібітори холінестерази, глікозиди наперстянки, мефлохін ...)
Підвищений ризик брадикардії.
Клінічний моніторинг слід проводити регулярно.
+ Антагоністи кальцію класу дигідропіридину (наприклад: ніфедипін, амлодипін)
Комбіноване застосування може збільшити ризик гіпотензії, а додатковий ризик погіршення функції шлуночкової помпи не можна виключити у пацієнтів із серцевою недостатністю.
+ Бета-адреноблокатори для місцевого застосування (наприклад: очні краплі для терапії глаукоми)
Вони можуть додати свої ефекти до системних ефектів бісопрололу.
2- Взаємодії, пов'язані з гідрохлоротіазидом
Асоціації не рекомендуються
+ Літій
Підвищення рівня літію в плазмі з ознаками передозування, подібне до дієти з низьким вмістом натрію, через зменшення екскреції літію з сечею. Якщо цієї асоціації не вдається уникнути, слід проводити ретельний моніторинг концентрації літію у плазмі крові та, за необхідності, коригувати дозування.
Асоціації, що вимагають особливих запобіжних заходів щодо використання
+ НПЗЗ (системні) та ацетилсаліцилова кислота при протизапальних схемах дозування
Гостра ниркова недостатність у зневоднених пацієнтів (НПЗЗ зменшують клубочковий кровотік, пригнічуючи синтез простагландинів із судинорозширювальним ефектом).
Повторно зволожте пацієнта. Перевірити функцію нирок на початку терапії.
+ Калійзберігаючі препарати (окремо або в комбінації)
Ця асоціація, можливо, корисна, не виключає виникнення гіпо або гіперкаліємії з більш високою частотою, ніж друга у разі діабету або ураження нирок. Перевірте концентрацію калію в плазмі та, якщо необхідно, виконайте електрокардіографічну перевірку. Може знадобитися лікування підлягає переоцінці.
+ Гіпокаліємічні препарати (амфотерицин внутрішньовенно, системні кортикостероїди, тетракозактид, стимулюючі проносні)
Підвищений ризик гіпокаліємії.
Моніторинг і, за необхідності, корекція калію в плазмі крові. Це особливо важливо у разі одночасного застосування глікозидів наперстянки. Переважно використання нестимулюючих проносних засобів.
+ Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ)
+ Антагоністи рецепторів ангіотензину II (сартани)
Ризик помітного зниження артеріального тиску та / або гострої ниркової недостатності на початку терапії інгібіторами АПФ у пацієнтів з наявним виснаженням натрію (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії).
Якщо попередня терапія діуретиками призвела до виснаження натрію, введення діуретику слід припинити за 3 дні до початку терапії інгібіторами АПФ або сартанами, за необхідності повторно ввести діуретик пізніше або розпочати терапію зменшеною дозою. , який потім поступово збільшується.
+ Карбамазепін
Ризик симптоматичної гіпонатріємії.
Потрібен клінічний та біологічний моніторинг. Слід застосовувати інший клас діуретиків.
+ Контрастні речовини, що містять йод
Підвищений ризик гострої ниркової недостатності у разі сечогінної дегідратації, особливо при застосуванні високих доз йодовмісних контрастних речовин.
Перед введенням йодвмісних контрастних речовин регідрататуйте пацієнта.
+ Смоли
Вони зменшують всмоктування гідрохлоротіазиду.
Прийом смол та введення Лодозу необхідно проводити через інтервал не менше 2 годин.
+ Засоби, що знижують рівень сечової кислоти
Одночасне застосування гідрохлоротіазиду може послабити їх ефект.
+ Солі кальцію
Ризик гіперкальціємії через зменшення екскреції сечі.
+ Циклоспорин
Ризик гіперкреатинінемії без зміни рівня циклоспорину, навіть за відсутності виснаження натрію.
3- Взаємодії, пов'язані як з бісопрололом, так і з гідрохлоротіазидом
Асоціації, що вимагають особливих запобіжних заходів щодо використання
+ Антиаритмічні препарати, які можуть викликати torsades de pointes (засоби підкласу IA: хінідин, гідрохінідин та дизопірамід та підкласу III: аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід):
Збільшення ризику шлуночкових аритмій, особливо torsades de pointes, сприяє брадикардія та / або гіпокаліємія.
Необхідний клінічний та електрокардіографічний контроль.
+ Неаритмічні препарати, які можуть виробляти torsades de pointes (наприклад: астемізол, бепридил, цисаприд, дифеманіл, внутрішньовенний еритроміцин, галофантрин, люмефантрин, метадон, моксифлоксацин, пентамідин, соталол, внутрішньовенний спіраміцинпін, антикарпіцид, антикарпіцид, антикарпіцид, антикарпіцид , бензаміди):
Збільшення ризику шлуночкових аритмій, особливо torsades de pointes, сприяє брадикардія та / або гіпокаліємія.
Необхідний клінічний та електрокардіографічний контроль.
+ Глікозиди наперстянки
Присутність гідрохлоротіазиду викликає ризик гіпокаліємії, що може полегшити токсичну дію глікозидів наперстянки. Присутність бісопрололу викликає ризик брадикардії та негативний вплив на атріовентрикулярну провідність.
Клінічне спостереження потрібно регулярно. Необхідно проводити моніторинг рівня калію в плазмі та, за необхідності, електрокардіографію.
Асоціації, які необхідно враховувати
+ Інші гіпотензивні засоби, трициклічні препарати, фенотіазини, баклофен, аміфостин.
Одночасне застосування цих препаратів, що знижують артеріальний тиск, як серйозного чи небажаного ефекту збільшує ризик гіпотензії.
+ НПЗЗ
Знижений антигіпертензивний ефект через інгібування судинорозширювального ефекту простагландинів (похідні піразолу також індукують затримку натрію).
+ Кортикостероїди, тетракозактид
Знижений антигіпертензивний ефект через затримку натрію.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітність
Оскільки цей продукт містить тіазидні діуретики, його застосування під час вагітності протипоказано.
Бісопролол
Дослідження, проведені на тваринах, не показали початку тератогенних ефектів.
На сьогодні результати добре контрольованих проспективних досліджень, проведених з бета-адреноблокаторами, не показали дефектів у немовлят. У немовлят, народжених від матерів, які отримують бета-блокатори, активність бета-блокаторів зберігається протягом кількох днів після пологів і може призвести до брадикардії, утрудненого дихання та гіпоглікемії. У багатьох випадках це не має клінічних наслідків. Однак може виникнути недостатність. лікування в реанімації, уникаючи використання плазмовий розширювач враховуючи ризик гострого набряку легенів
Гідрохлоротіазид
Діуретики можуть збільшити ризик фетоплацентарної ішемії з подальшим ризиком гіпотрофії плода. Повідомлялося про рідкісні випадки важкої неонатальної тромбоцитопенії.
Час годування
Невідомо, чи виділяється бісопролол у жіноче молоко. Тіазидні діуретики виділяються з грудним молоком. Тому цей продукт не слід приймати жінкам, що годують груддю (див. Розділ 4.4).
Бісопролол
Ризик гіпоглікемії та брадикардії у грудних дітей ще не оцінений.
Гідрохлоротіазид
Тіазидні діуретики можуть викликати:
- Зменшення або навіть придушення виділення молока,
- біологічні побічні явища (гіпокаліємія)
-Гемоліз (дефіцит G6PD) та гіперчутливість через сульфаніламідну структуру.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Залежно від індивідуальної реакції пацієнта на лікування Лодозом, здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами може бути порушена. Це слід ретельно продумати на початку лікування, а також у разі вживання алкоголю.
04.8 Побічні ефекти
Поширені (≥1% e
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія
Дуже рідко: агранулоцитоз
Порушення обміну речовин і харчування
Нечасто: втрата апетиту, гіперглікемія, гіперурикемія, порушення гомеостазу рідини та електролітів (особливо гіпокаліємія та гіпонатріємія, а також гіпомагніємія та гіпохлоремія, а також гіперкальціємія)
Дуже рідко: метаболічний алкалоз
Психічні розлади
Нечасто: депресія, порушення сну
Рідко: кошмари, галюцинації
Розлади нервової системи
Нечасто: запаморочення *, головний біль *
Очні розлади
Рідко: зниження сльозотечі (слід враховувати у пацієнтів, які користуються контактними лінзами), порушення зору.
Дуже рідко: кон'юнктивіт
Порушення у вусі та лабіринті
Рідко: порушення слуху
Патології серця
Нечасто: брадикардія, порушення AV-провідності, погіршення наявної серцевої недостатності
Судинні патології
Поширені: відчуття холоду або оніміння кінцівок
Нечасто: ортостатична гіпотензія
Порушення дихання, грудної клітки та середостіння
Нечасто: бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою або в анамнезі
обструкція дихальних шляхів.
Рідко: алергічний риніт
Шлунково -кишкові розлади
Поширені: шлунково -кишкові розлади, такі як нудота, блювота, діарея, запор
Нечасто: дискомфорт у животі
Дуже рідко: панкреатит
Гепатобіліарні порушення
Рідко: гепатит, жовтяниця
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Рідко: реакції гіперчутливості, такі як свербіж, почервоніння, висип, фотодерматит, пурпура, кропив’янка.
Дуже рідко: анафілактичні реакції, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), алопеція, шкірний червоний вовчак. Бета-адреноблокатори можуть викликати або погіршити псоріаз або викликати псоріазоподібну висип.
Порушення опорно -рухового апарату та сполучної тканини
Нечасто: м’язова слабкість, судоми
Захворювання репродуктивної системи та молочної залози
Рідко: розлади статевої потенції
Системні патології
Поширені: втома *
Нечасто: астенія
Дуже рідко: біль у грудях
Діагностичні тести
Нечасто: підвищення амілази, оборотне підвищення рівня креатиніну та сечовини у сироватці крові, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів, глюкозурія.
Рідко: підвищення рівня печінкових ферментів (ALT, AST)
* Ці симптоми зазвичай з'являються на початку терапії. Вони, як правило, незначні і здебільшого зникають протягом 1-2 тижнів.
04.9 Передозування
Найбільш поширеними симптомами передозування бета-блокаторів є брадикардія, гіпотензія, бронхоспазм, гостра серцева недостатність та гіпоглікемія.
Існує "велика" індивідуальна мінливість чутливості до одноразової високої дози бісопрололу, і пацієнти з серцевою недостатністю, ймовірно, є найбільш чутливими.
Клінічна картина при наявності гострого або хронічного передозування гідрохлоротіазиду характеризується зменшенням об’єму крові та електролітів.
Найбільш поширеними симптомами є запаморочення, нудота, сонливість, гіповолемія, гіпотензія, гіпокаліємія.
Загалом, у разі передозування рекомендується припинити застосування Лодозу та підтримуюче та симптоматичне лікування.
Брадикардія: вводити атропін внутрішньовенно. Якщо відповідь недостатня, слід з обережністю вводити ізопреналін або інший засіб з позитивною хронотропною дією.
У деяких випадках може знадобитися трансвенозне застосування кардіостимулятора.
Гіпотензія: слід вводити внутрішньовенні рідини та судинозвужувальні речовини.
AV -блокада (другий або третій ступінь): за пацієнтами слід проводити ретельний моніторинг та лікуватися за допомогою інфузії ізопреналіну або застосування внутрішньовенного кардіостимулятора.
Гостре загострення серцевої недостатності: внутрішньовенно вводять діуретики, інотропні засоби, судинорозширювальні засоби.
Бронхоспазм: Призначте бронходилататорну терапію, таку як ізопреналін, бета2-симпатоміметичні препарати та / або амінофілін.
Гіпоглікемія Вводити глюкозу внутрішньовенно
Обмежені дані свідчать про те, що бісопролол важко діалізувати. Ступінь видалення гідрохлоротіазиду шляхом гемодіалізу не встановлено.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: комбінація бета-адреноблокаторів (b1-селективних) та тіазидних діуретиків.
Код ATC: C07BB07
Клінічні дослідження показали, що антигіпертензивні ефекти цих двох препаратів є адитивними і що нижча доза (2,5 мг / 6,25 мг) ефективна при лікуванні легкої або помірної есенціальної гіпертензії.
Фармакодинамічні ефекти, включаючи гіпокаліємію (гідрохлоротіазид) та брадикардію, астенію та головний біль (бісопролол), пов’язані з введеною дозою.
Поєднання обох препаратів у чверті / половині дози, що використовується в монотерапії (2,5 мг / 6,25 мг), має на меті зменшити ці ефекти.
Бісопролол є потужним, високоселективним інгібітором рецепторів В1, без внутрішньої симпатоміметичної активності та без значної мембранної стабілізаційної активності.
Як і у випадку інших b1-адреноблокаторів, точний механізм дії бісопрололу, відповідального за антигіпертензивну дію, до кінця не встановлений. Проте було показано, що препарат спричиняє помітне зниження реніну в плазмі та зменшення частоти серцевих скорочень.
Гідрохлоротіазид - тіазидний діуретик з антигіпертензивною дією, його сечогінна дія обумовлена пригніченням активного транспорту Na + з ниркових канальців до крові (зменшення реабсорбції Na +).
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Бісопролол
- Поглинання: Tmax коливається від 1 до 4 годин.
- Біодоступність висока (88%), екстракція через метаболізм у печінці при першому проходженні дуже низька, і наявність їжі не впливає на всмоктування. Кінетика лінійна для доз 5-40 мг.
Розподіл: Зв’язування з білками плазми становить 30%, а об’єм розподілу великий (приблизно 3 л / кг).
- Біотрансформація: 40% дози бісопрололу метаболізується в печінці. Метаболіти бісопрололу неактивні.
- Виведення: Період напіввиведення з плазми становить 11 годин.
Нирковий та печінковий кліренс приблизно порівнянні, і половина дози виявляється у сечі (у незміненому вигляді), а також у метаболітах. Загальний кліренс становить приблизно 15 л / год
Гідрохлоротіазид
- Абсорбція: біодоступність гідрохлоротіазиду показує міжособистісну мінливість і коливається від 60% до 80%. Tmax коливається від 1,5 до 5 годин (в середньому »4 години).
- Розподіл: зв'язування з білками плазми становить 40%.
- Елімінація: Гідрохлоротіазид не метаболізується і майже повністю виводиться у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції. Остаточна T ½ гідрохлоротіазиду становить приблизно 8 годин.
- У пацієнтів з нирковою та / або серцевою недостатністю нирковий кліренс гідрохлоротіазиду зменшується, а період напіввиведення подовжується. Те ж саме стосується літніх людей, у яких спостерігається подібне збільшення Cmax.
- Гідрохлоротіазид проникає через плацентарний бар’єр і виділяється з грудним молоком.
05.3 Дані доклінічної безпеки
На основі стандартних доклінічних тестів на токсичність (дослідження тривалої токсичності, мутагенності, генотоксичності та канцерогенності) бісопролол або гідрохлоротіазид не були небезпечними для людини.У дослідженнях на тваринах, як і при застосуванні інших бета-адреноблокаторів, високі дози бісопрололу спричиняли токсичність у матері (зниження годування та збільшення маси тіла) та у ембріона / плоду (збільшення пізньої резорбції, зниження ваги при народженні дитини, затримка фізичного розвитку до кінець лактації) .Однак бісопролол та гідрохлоротіазид не є тератогенними. Після одночасного введення двох компонентів токсичність не зростає.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Лодоз 2,5 мг / 6,25 мг, таблетки, вкриті оболонкою.
Ядро планшета:
стеарат магнію,
кросповідон,
кукурудзяний крохмаль,
кукурудзяний крохмаль попередньо желатинований
мікрокристалічна целюлоза,
безводний двоосновний фосфат кальцію.
Покриття:
полісорбат 80, жовтий оксид заліза (E172), макрогол 400, діоксид титану (E171), гіпромелоза.
Лодоз 5 мг / 6,25 мг, таблетки, вкриті оболонкою.
Ядро планшета:
безводний колоїдний кремнезем
стеарат магнію,
мікрокристалічна целюлоза,
кукурудзяний крохмаль,
безводний двоосновний фосфат кальцію
Покриття:
жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), полісорбат 80, макрогол 400, діоксид титану (E171), гіпромелоза.
Лодоз 10 мг / 6,25 мг, таблетки, вкриті оболонкою.
Ядро планшета:
колоїдний безводний кремнезем,
стеарат магнію,
мікрокристалічна целюлоза,
кукурудзяний крохмаль,
безводний двоосновний фосфат кальцію
Покриття:
полісорбат 80, макрогол 400, гіпромелоза, діоксид титану (Е171).
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Пухирі з поліпропілену / алюмінію або полівінілхлориду / алюмінію
Упаковки по 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток
Не всі розміри упаковок можна продавати
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Merck Serono S.p.A.
Віа Казіліна, 125
00176 Рим
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Лодоз 2,5 мг / 6,25 мг, таблетки, вкриті оболонкою
30 таблеток, вкритих оболонкою, AIC n. 035583018 / М
50 таблеток, вкритих оболонкою, AIC n. 035583020 / М
60 таблеток, вкритих оболонкою, AIC n. 035583032 / М
90 таблеток, вкритих оболонкою, AIC n. 035583044 / М
100 таблеток, вкритих оболонкою, AIC n. 035583057 / М
Лодоз 5 мг / 6,25 мг, таблетки, вкриті оболонкою
30 таблеток, вкритих оболонкою, AIC n 035583069 / M
50 таблеток, вкритих оболонкою, AIC n. 035583071 / М
60 таблеток, вкритих оболонкою, AIC n. 035583083 / М
90 таблеток, вкритих оболонкою, AIC n. 035583095 / М
100 таблеток, вкритих оболонкою, AIC n. 035583107 / М
Лодоз 10 мг / 6,25 мг, таблетки, вкриті оболонкою
30 таблеток, вкритих оболонкою, AIC n. 035583119 / М
50 таблеток, вкритих оболонкою, AIC n. 035583121 / М
60 таблеток, вкритих оболонкою, AIC n. 035583133 / М
90 таблеток, вкритих оболонкою, AIC n. 035583145 / М
100 таблеток, вкритих оболонкою, AIC n. 035583158 / М
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
04.08.2003/20.01.2008
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Липень 2008 року
