Що таке Crixivan?
Crixivan - лікарський засіб, що містить діючу речовину індинавір. Випускається у формі білих капсул (100, 200, 333 та 400 мг).
Для чого використовується Crixivan?
Crixivan - противірусний препарат. Він використовується в поєднанні з іншими противірусними препаратами для лікування дорослих, підлітків та дітей віком від чотирьох років і старше, інфікованих вірусом імунодефіциту людини 1 типу (ВІЛ-1), вірусом, що викликає синдром набутого імунодефіциту. (СНІД) Для підлітків та діти, слід ретельно зважити переваги терапії Crixivan з огляду на підвищений ризик нефролітіазу (камені в нирках).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Crixivan?
Кріксіван повинні призначати лікарі, які мають досвід лікування ВІЛ -інфекції. Кріксиван слід застосовувати у комбінації з іншими противірусними препаратами. Стандартна доза для дорослих становить 800 мг кожні вісім годин. Для дітей доза залежить від площі поверхні тіла ( розраховується з урахуванням ваги та зросту дитини). Капсули слід ковтати цілими натщесерце, запиваючи водою, за годину до або через дві години після їжі. Крім того, можна приймати Crixivan разом з легкою їжею з низьким вмістом жиру.
У дорослих Crixivan можна приймати у дозі 400 мг двічі на день, якщо кожну дозу приймати разом зі 100 мг ритонавіру (іншого противірусного препарату) з їжею або без неї, у поєднанні з іншими противірусними препаратами. Застосування Crixivan з ритонавіром ґрунтується на обмежених даних. Дозу Crixivan слід коригувати пацієнтам, які приймають інші ліки або мають проблеми з печінкою (печінкою). Щоб уникнути ризику розвитку каменів у нирках, пацієнти повинні багато пити (принаймні 1,5 літра рідини на день для дорослих).
Як працює Crixivan?
Діюча речовина препарату Crixivan, індинавір, є інгібітором протеаз. Тобто він блокує фермент під назвою протеаза, який бере участь у відтворенні ВІЛ. Якщо фермент блокується, вірус не може нормально розмножуватися, і інфекція сповільнюється. У поєднанні з іншими противірусними препаратами, Crixivan зменшує кількість ВІЛ у крові та утримує його на низькому рівні.
Crixivan не лікує ВІЛ-інфекцію або СНІД, але може затримати пошкодження імунної системи та розвиток інфекцій та хвороб, пов’язаних зі СНІДом.
Ритонавір - ще один інгібітор протеаз, який використовується як "підсилювач". Він уповільнює швидкість метаболізму індинавіру, збільшуючи рівень індинавіру в крові. Це дозволяє використовувати меншу дозу індинавіру для того самого противірусного ефекту.
Як вивчали Crixivan?
Ефективність Crixivan, прийнятого без ритонавіру, вивчали у трьох дослідженнях, в яких брали участь 524 ВІЛ-інфікованих пацієнта. Перше дослідження порівнювало ефекти Crixivan з ефектами зидовудину (іншого противірусного препарату) та з комбінацією обох препаратів. Інші два дослідження порівнювали Crixivan, прийнятий разом із зидовудином та диданозином або ламівудином (іншими противірусними препаратами), з Crixivan окремо та у комбінації з зидовудином та диданозином або ламівудином. Crixivan, прийнятий у поєднанні зі ставудином та ламівудином (іншими противірусними препаратами), також вивчався у 41 дитини віком від 4 до 15 років. Основним показником ефективності був рівень ВІЛ у крові пацієнтів (вірусне навантаження) через 24 тижні після лікування.
Компанія також представила результати чотирьох досліджень з наукової літератури, які вивчали наслідки прийому Crixivan у поєднанні з ритонавіром. інфекція.
Яку користь Crixivan показав під час досліджень?
Crixivan, прийнятий у комбінації з іншими противірусними препаратами, але не з ритонавіром, був більш ефективним, ніж препарати порівняння, у зниженні вірусного навантаження. У першому дослідженні більшість пацієнтів, які приймали Crixivan разом із зидовудином, мали зменшення вірусного навантаження на 99% на 24 тижні порівняно з тими, хто приймав Crixivan окремо. У другому дослідженні 53% пацієнтів, які приймали Crixivan разом з двома іншими противірусними препаратами, мали зниження вірусного навантаження щонайменше на 99% порівняно з 20% тих, хто приймав Crixivan окремо або зидовудин та диданозин. Третє дослідження дало подібні результати: 90% тих, хто приймав три ліки, включаючи Crixivan, мали вірусне навантаження менше 500 копій / мл, порівняно з 43% тих, хто приймав Crixivan окремо і 0% тих, хто приймав Crixivan самостійно ... ті, хто приймав два противірусні препарати. Приблизно у половини дітей, включених у дослідження, вірусне навантаження становило менше 50 копій / мл після 24 тижнів прийому Crixivan з двома іншими противірусними препаратами.
Дослідження Crixivan, прийнятого з ритонавіром, показали, що ця комбінація викликала рівні індинавіру в крові, подібні до тих, що були у Crixivan без ритонавіру. Комбінація була доведена до двох років.
Який ризик пов'язаний з Crixivan?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні Crixivan (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) є головний біль, запаморочення, нудота, блювота, діарея, диспепсія (печія), висип, сухість шкіри, астенія (слабкість), втома, зміна смаку ( незвичайний присмак у роті) і біль у животі. Виявлено, що нефролітіаз дуже часто зустрічається у дітей від трьох років. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Crixivan, див.
Crixivan не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до індинавіру або будь -якого іншого інгредієнта (компонента).
- ліки, які метаболізуються аналогічно Crixivan і які шкідливі при високих рівнях у крові;
- аміодарон (для виправлення нерегулярного серцебиття);
- терфенадин, астемізол (зазвичай використовується для лікування симптомів алергії - ці ліки відпускаються без рецепта);
- цизаприд (для лікування певних проблем зі шлунком);
- алпразолам, триазолам, мідазолам, що приймаються всередину (для лікування тривоги або проблем зі сном);
- пімозид (для лікування психічних захворювань);
- похідні ерготину (для лікування мігрені)
- симвастатин, ловастатин (для зниження холестерину в крові)
- рифампіцин (для лікування туберкульозу);
- Звіробій (фітотерапія, що використовується для лікування депресії).
Слід бути обережним, якщо Crixivan приймається одночасно з іншими препаратами. Для отримання додаткової інформації див.
Слід дотримуватися додаткових обмежень при одночасному застосуванні Криксивану з ритонавіром. Повний перелік ритонавіру дивіться в інструкції з експлуатації.
Як і у випадку з іншими лікарськими засобами проти ВІЛ, пацієнти, які отримують Crixivan, також можуть бути схильні до ризику розвитку ліподистрофії (зміни у розподілі жиру в організмі), остеонекрозу (загибелі кісткової тканини) або синдрому імунної реактивації (симптоми інфекцій, викликаних реактивацією системи). ). Пацієнти з проблемами печінки (включаючи гепатит В або С) можуть мати підвищений ризик розвитку ураження печінки під час лікування препаратом Криксиван.
Чому Crixivan було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від застосування Crixivan у поєднанні з антиретровірусними аналогами нуклеозидів більша за його ризик при лікуванні ВІЛ-інфікованих дорослих, підлітків та дітей старше чотирьох років. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж Crixivan.
Crixivan спочатку був дозволений "у виняткових обставинах", оскільки з наукових причин дані, наявні на момент затвердження, були обмеженими. Оскільки компанія надала запитувану додаткову інформацію, умова "виняткових обставин" була видалена. "8 квітня 1998 р.
Інша інформація про Crixivan:
Європейська Комісія надала Merck Sharp & Dohme Limited "дозвіл на продаж", дійсне в усьому Європейському Союзі для Crixivan 4 жовтня 1996 р. Цей дозвіл було продовжено 4 жовтня 2001 р. Та 4 жовтня 2006 р.
Для повної версії EPAR Crixivan натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 06-2008.
Інформація про Crixivan - індинавір, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
