Діючі речовини: Метронідазол, Клотримазол
МЕКЛОН "100 мг + 500 мг яйцеклітин"
Доступні вкладиші для упаковки Meclon:- МЕКЛОН "100 мг + 500 мг яйцеклітини"
- МЕКЛОН «20% + 4% вагінальний крем
- МЕКЛОН "200 мг / 10 мл + 1 г / 130 мл вагінального розчину"
Показання Для чого використовується Меклон? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Гінекологічні протиінфекційні та антисептичні засоби.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Цервіцит, цервіко-вагініт, вагініт та вульво-вагініт, викликаний Trichomonas vaginalis, навіть якщо вони пов'язані з Candida або з бактеріальним компонентом
Протипоказання Коли Меклон не слід застосовувати
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь -якої з допоміжних речовин.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Меклон
Уникайте контакту з очима.
Рекомендоване одночасне застосування перорального метронідазолу залежить від протипоказань, побічних ефектів та попереджень, описаних для вищезгаданого продукту.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Меклону
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Згідно з чинними правилами щодо застосування ліків і поки у вас немає більшого досвіду, яйцеклітини MECLON слід застосовувати в ранньому дитинстві та у вагітних жінок - особливо у 1 -му семестрі - під безпосереднім наглядом лікаря і лише у випадках потреба.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами:
МЕКЛОН не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами
Доза, спосіб та час введення Як використовувати Меклон: Дозування
Оптимальна схема лікування така:
1 яйце МЕКЛОНУ у піхву, один раз на день.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від застосування Меклону
Враховуючи погану абсорбцію після інтравагінального застосування активних інгредієнтів, що містяться в Меклоні, повідомлені побічні ефекти обмежуються
Порушення імунної системи:
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними): реакції гіперчутливості.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:
Дуже рідко (частота <1/10000): явища місцевого подразнення, такі як свербіж, алергічний контактний дерматит, шкірні висипання.
Можливий розвиток побічних ефектів передбачає переривання лікування
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків. Важливо повідомити лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, навіть якщо вони не описані в інструкції з експлуатації.
Термін придатності та утримання
Увага: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
СКЛАД
Яйце 2,4 г містить: Діючі речовини: Метронідазол 500 мг; Клотримазол 100 мг. Допоміжні речовини: Гідрофільна суміш моно, ді, три-гліцеридів насичених жирних кислот.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ЗМІСТ
Яйця - 10 яєць
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 року.Надана інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
МЕКЛОНОВІ КУЛЬТУРИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Яйце 2,4 г містить:
Діючі речовини: Метронідазол 500 мг; Клотримазол 100 мг.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Яйцеклітини
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Цервіцит, цервіко-вагініт, вагініт та вульво-вагініт, викликані вакциною Trichomonas, навіть якщо вони пов'язані з Candida або з бактеріальним компонентом.
04.2 Дозування та спосіб введення
Оптимальна схема лікування така:
1 яйце МЕКЛОНУ у піхву, один раз на день.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь -якої з допоміжних речовин.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Уникайте контакту з очима.
Рекомендоване одночасне застосування перорального метронідазолу залежить від протипоказань, побічних ефектів та попереджень, описаних для вищезгаданого продукту.
Яйцеклітини МЕКЛОН слід застосовувати в ранньому дитинстві під безпосереднім наглядом лікаря і лише у випадках реальної потреби.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Жодного.
04.6 Вагітність та лактація
Під час вагітності продукт слід використовувати тільки у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Меклон не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
З огляду на погане всмоктування при місцевому застосуванні активних інгредієнтів Метронідазолу та Клотримазолу, побічні реакції, що виникають при місцевих складах, обмежуються:
Порушення імунної системи:
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними): реакції гіперчутливості.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:
Дуже рідко (частота свербежу, алергічний контактний дерматит, шкірні висипання.
Можливий розвиток побічних ефектів передбачає переривання лікування.
04.9 Передозування
Симптоми передозування не описані.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: Гінекологічні протиінфекційні та антисептичні засоби / Асоціації похідних імідазолу - Код ATC: G01AF20.
Механізм дії / фармакодинамічні ефекти:
МЕКЛОН - це комбінація метронідазолу (М) та клотримазолу (С). (М) - похідне нітроімідазолу з широким спектром протипротозойної та протимікробної дії.
Він має пряму трихомоніцидну дію і активний щодо анаеробних грампозитивних коків, спороутворюючих паличок, грамнегативних анаеробів. Він проявляє помітну активність щодо Gardnerella vaginalis. Не діє на вагінальну ацидофільну флору. (C) - імідазол з дуже широким протигрибковим спектром (Candida тощо). Він також активний щодо вагінальних трихомонад, грампозитивних коків, токсоплазм тощо.
Було задокументовано, що комбінація клотримазол-метронідазол викликає адитивні ефекти, тому вона здатна досягти трьох основних терапевтичних переваг:
1) Розширення спектру протимікробної дії шляхом додавання разом дії двох активних інгредієнтів;
2) Посилення протигрибкової, протипротозойної та антибактеріальної активності;
3) Скасування або затримка появи явищ опору.
Мікробіологічні дослідження in vitro показали, що трихомоніцидна та протигрибкова активність посилюється, коли (М) та (С) асоціюються у тих самих пропорціях, які присутні у Меклоні. з'явилося його посилення при поєднанні двох активних інгредієнтів МЕКЛОН.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Фармакокінетичні дослідження на кроликах, собаках та щурах показують, що після неодноразового місцевого застосування препарату Меклон у крові не виявляється помітних концентрацій клотримазолу та метронідазолу.
Для вагінального застосування у жінок (М) і (С) всмоктуються у відсотках, який коливається приблизно від 10% до 20%.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Гостра токсичність MECLON у мишей та щурів (ос) була дуже низькою, смертність склала лише 20% через 7 днів при дуже високих дозах (600 мг / кг (С) та 3000 мг / кг (М), як поодинці, так і в партнерстві). У випробуваннях на підгостру токсичність (30 днів) МЕКЛОН, що вводився місцево (статево) у собак і кроликів, не викликав жодного типу ураження, ні місцевого, ні системного, навіть у дозах, у багато разів більших, ніж ті, які зазвичай використовуються в терапії людей (3- 10 Dtd у собак і 100-200 Dtd у кроликів; 1 Dtd = терапевтична доза / день для людини = приблизно 3,33 мг / кг (С) і приблизно 16,66 мг / кг (М)).
Меклон, що вводився під час вагітності місцевим вагінальним шляхом у кроликів та щурів, не виявляв жодних ознак дистресу плоду при добових дозах 100 Dtd, а також жодного негативного впливу на гестаційний стан.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Допоміжні речовини: Гідрофільна суміш моно, ді, три-гліцеридів насичених жирних кислот.
06.2 Несумісність
Несумісність з іншими лікарськими засобами невідома.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
10 яєць у шкаралупі з ПВХ, укладених у картонній коробці.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Юридичний офіс: Via E. Fermi, n. 1 - Аланно (PE)
Адміністративний офіс: Via Ragazzi del "99, n. 5 - Болонья
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
A.I.C. n. 023703010
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
27.11.1978 (ОВ 16.01.1979) /01.06.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Визначення АІФА від 27 жовтня 2010 року
