Діючі речовини: мультивітамін
Супрадин таблетки, вкриті оболонкою
Пакети Supradyn доступні для розмірів упаковки:- Супрадин таблетки, вкриті оболонкою
- Супрадин шипучі таблетки
Показання Для чого застосовується Супрадин? Для чого це?
Супрадин відноситься до категорії мінеральних асоційованих полівітамінів. Цей лікарський засіб використовується при первинних полівітамінних дефіцитах (викликаних недостатнім надходженням вітамінів з їжею) та вторинних (викликаних захворюваннями, які перешкоджають організму правильно використовувати вітаміни).
Протипоказання Коли Супрадин не слід застосовувати
Не приймайте Супрадин
- якщо у вас алергія на активні речовини або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- якщо у вас є порушення обміну заліза та / або міді;
- якщо ви страждаєте на гіпервітаміноз А (стан, викликаний надмірним споживанням вітамінів
- якщо ви страждаєте на гіпервітаміноз D (стан, викликаний надмірним споживанням вітамінів
- якщо ви страждаєте від гіперкальціємії (висока концентрація кальцію в крові);
- якщо ви страждаєте від вираженої гіперкальціурії (високий рівень кальцію в сечі);
- якщо ви страждаєте на порушення функції нирок.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Супрадин
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Супрадин.
Коли його можна використовувати тільки після консультації з лікарем
- якщо ви приймаєте ліки леводопи (ліки для лікування хвороби Паркінсона) (див. "Інші ліки та Супрадин"):
- якщо ви приймаєте інші моно- або полівітамінні препарати або будь-які інші ліки або проходите медикаментозне лікування, особливо якщо ви приймаєте антагоністи вітаміну К та / або іншу антикоагулянтну терапію (яка запобігає згортанню крові) (див. "Інші ліки та Супрадин") ).
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію препарату Супрадин
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймаєте:
- леводопа, оскільки вітамін В6 перешкоджає лікувальній дії леводопи (ліки, що використовується для лікування хвороби Паркінсона);
- антикоагулянти або ліки, що впливають на агрегацію тромбоцитів.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Під час вагітності слід стежити за тим, щоб не перевищувати добову потребу вітаміну. Рекомендовано (6000-7000 МО). З цієї причини не слід приймати Супрадин разом з іншими ліками, що містять вітамін А, синтетичні ізомери ізотретиноїну та етретинат (ліки, отримані з вітаміну А), або бета-каротин (речовина, що перетворюється в організмі на вітамін А), оскільки високі дози цих сполук шкідливі для плоду.
Хронічне передозування вітаміну D може завдати шкоди плоду та новонародженій дитині.Під час грудного вигодовування важливо враховувати це, коли немовля приймає препарати, що містять цей вітамін.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Супрадин не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Супрадин містить сахарозу та лактозу
Цей лікарський засіб містить сахарозу та лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас «непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Супрадин: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій інструкції, або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна таблетка, вкрита оболонкою на день.
Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати цілими.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Супрадин
Наразі немає відомих патологічних проявів, що виникли внаслідок передозування при застосуванні Supradyn відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції.
Майже всі повідомлення про передозування стосуються випадків одночасного прийому високих доз моно- або полівітамінних препаратів. У разі застосування надмірних доз та / або протягом тривалого часу можуть виникнути явища гіпервітамінозу А та D (надлишок вітамінів А та D в організмі, що клінічно характеризується втомою, нудотою, блювотою, сухістю шкіри, сверблячкою та остеоартикулярним болем) та гіперкальціємія (висока концентрація кальцію в крові), а також інтоксикація заліза та міді.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Supradyn
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб): шлунково -кишкові симптоми, такі як біль у животі, запор, блювота, діарея та нудота.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10000 осіб): реакції гіперчутливості, симптоми яких можуть включати кропив’янку, набряк обличчя, задишку, почервоніння або висип, утворення пухирів та шок. Якщо ви відчули ці симптоми, припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Ви можете побачити жовтуватий колір сечі. Цей ефект не має патологічного значення і обумовлений вітаміном В2, що міститься у препараті.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад та лікарська форма
Що містить Супрадин
- Активні інгредієнти: вітамін А (як вітамін А пальмітат типу 250 CWS) 3,333 МО, ніамід тіаміну (вітамін В1) 20 мг, рибофлавін (вітамін В2) 5 мг, піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) 10 мг, нікотинамід (Віт. РР) 50 мг, пантотенат кальцію 11,6 мг, біотин (Віт. Н) 1,8 мг, ціанокобаламін (Віт. В12) 5 мкг, аскорбінова кислота (Віт. С) 150 мг, холекальциферол (у вигляді віт. D3 типу 100 CWS ) 400 МО, α-токоферолу ацетат (у вигляді вітаміну Е 50% типу SD) 10 мг, кальцій (у вигляді фосфату кальцію та пантотенату кальцію) 51 мг, магній (у вигляді легкого оксиду магнію та стеарату магнію) 18,5 мг, фосфор (у вигляді кальцію) фосфат) 23,8 мг, залізо (у вигляді сульфату заліза) 10 мг, марганець (у вигляді моногідрату сульфату марганцю) 0,5 мг, мідь (у вигляді безводного сульфату міді) 1,0 мг, молібден (у вигляді дигідрату молібдата натрію) 0,1 мг, цинк (у вигляді моногідрату сульфату цинку) ) 0,5 мг.
- Допоміжні інгредієнти: кросповідон, повідон К90, моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, маніт, стеарат магнію, крохмаль рисовий, тальк, діоксид титану (E171), гуміарабік висушений небулайзер, кантаксантин 10% CWS / S (E161), твердий парафін, легкий рідкий парафін, сахароза.
Як виглядає Супрадин та вміст пачки
Супрадин випускається в упаковках по 10, 30 або 60 таблеток, вкритих оболонкою.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
СУПРАДИН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Супрадин таблетки, вкриті оболонкою . В одній таблетці, вкритій оболонкою, міститься: вітамін А (у вигляді палмітату Віт. (Віт. РР) 50 мг, пантотенат кальцію 11,6 мг, біотин (Віт. Н) 1,8 мг, ціанокобаламін (Віт. В12) 5 мкг, аскорбінова кислота (Віт. С) 150 мг, холекальциферол (у вигляді віт. D3 типу 100 CWS ) 400 МО, а-токоферолу ацетат (у вигляді вітаміну Е 50% типу SD) 10 мг, кальцій (у вигляді фосфату кальцію та пантотенату кальцію) 51 мг, магній (у вигляді легкого оксиду магнію та стеарату магнію) 18,5 мг, фосфор (у вигляді кальцію) фосфат) 23,8 мг, залізо (у вигляді сульфату заліза) 10 мг, марганець (у вигляді моногідрату сульфату марганцю) 0,5 мг, мідь (у вигляді безводного сульфату міді) 1,0 мг, молібден (у вигляді дигідрату молібдата натрію) 0,1 мг, цинк (у вигляді моногідрату сульфату цинку) ) 0,5 мг.
Супрадин шипучі таблетки . Шипуча таблетка містить: вітамін А (як пальмітат вітаміну А типу 100 ВС) 3333 МО; мононітрат тіаміну (Віт. В1) 20 мг; рибофлавін (вітамін В2, як рибофлавін натрію фосфат) 5 мг; нікотинамід (Vit. PP) 50 мг; піридоксину гідрохлориду (Віт. В6) 10 мг; пантотенат кальцію 11,6 мг; біотин (вітамін Н) 2,3 мг; ціанокобаламін (вітамін В12, як ціанокобаламін 0,1% WS) 5 мкг; аскорбінова кислота (вітамін С) 150 мг; холекальциферол (як вітамін D3 типу 100 CWS) 400 МО; d, 1-а токоферилацетат (Vit. E) 10 мг; кальцій (у вигляді гліцерофосфату кальцію та пантотенату кальцію) 51 мг; фосфору (у вигляді гліцерофосфату кальцію та гліцерофосфату магнію) 45 мг, заліза (у вигляді сахарату карбонату заліза) 1,25 мг; магній (у вигляді гліцерофосфату магнію) 5 мг; марганець (у вигляді моногідрату сульфату марганцю) 0,5 мг; мідь (у вигляді безводного мідного купоросу) 0,1 мг; цинк (у вигляді моногідрату сульфату цинку) 0,5 мг; молібден (у вигляді дигідрату молібдат натрію) 0,1 мг.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка, вкрита оболонкою
Шипуча таблетка
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Первинні та вторинні стани полівітамінної недостатності.
04.2 Дозування та спосіб введення
Одна таблетка, вкрита оболонкою, або одна шипуча таблетка на день.
Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати цілими.
Шипучі таблетки розчиняють у склянці води.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до будь -якої з діючих речовин або допоміжних речовин.
Порушення обміну заліза та / або міді.
Стани гіпервітамінозу А.
Стани гіпервітамінозу D.
Гіперкальціємія.
Виражена гіперкальціурія.
Порушення функції нирок.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Не перевищуйте рекомендовану дозу. Дуже високі дози деяких компонентів, зокрема вітаміну А, вітаміну D, заліза та міді, можуть завдати шкоди здоров’ю.
Пацієнтам, які приймають інші моно- або полівітамінні препарати або будь-які інші ліки або проходять медикаментозне лікування, особливо пацієнтам, які приймають антагоністи вітаміну К та / або іншу антикоагулянтну терапію, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ці ліки.
Шипучі таблетки містять приблизно 300 мг натрію (що відповідає приблизно 760 мг кухонної солі).
Тому ті, хто дотримується режиму з низьким вмістом натрію, воліють вдаватися до таблеток, вкритих оболонкою, а не до шипучих таблеток.
Шипучі таблетки містять близько 1200 мг сахарози; таблетки, вкриті оболонкою, містять приблизно 400 мг сахарози. Пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази не повинні приймати цей препарат.
Таблетки, вкриті оболонкою, містять 5,65 мг лактози. Пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
У літературі повідомляється про численні потенційні взаємодії окремих компонентів.
Вітамін В6 антагонізує активність леводопи, якщо вона не вводиться разом з інгібіторами декарбоксилази.
Ліки, що містять вітамін Е, такі як Супрадин, слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують антикоагулянти або ліки, що впливають на агрегацію тромбоцитів.
Тому пацієнти, які приймають інші ліки або проходять медикаментозне лікування, повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ці ліки.
04.6 Вагітність та лактація
Під час вагітності та годування груддю перед прийомом препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Зокрема, під час вагітності не слід перевищувати добову потребу вітаміну. Рекомендований (6 000-7 000 МО). Було показано, що дози, що перевищують 10000 МО / добу у першому триместрі вагітності, є тератогенними. Тому Супрадин не слід приймати разом з іншими ліками, що містять вітамін А, синтетичні ізомери ізотретиноїну та етретинату, або бета-каротин, оскільки високі дози цих сполук шкідливі для плоду. Хронічне передозування вітаміну D може завдати шкоди плоду та новонародженій дитині. Під час грудного вигодовування важливо враховувати це, якщо дитина приймає препарати, що містять цей вітамін.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Супрадин не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Шлунково -кишкові симптоми, такі як біль у животі, запор, блювота, діарея та нудота, можуть виникати рідко.
У дуже рідкісних випадках можуть виникнути реакції гіперчутливості. Симптоми можуть включати кропив’янку, набряк обличчя, хрипи, почервоніння або висип, утворення пухирів та шок. У разі реакції гіперчутливості припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Може спостерігатися жовтуватий колір сечі. Цей ефект не має патологічного значення і обумовлений вітаміном В2, що міститься у препараті.
04.9 Передозування
На сьогодні ніяких патологічних проявів, що виникли внаслідок передозування, невідомо.
Майже всі повідомлення про передозування стосуються випадків одночасного прийому високих доз моно- або полівітамінних препаратів. У разі застосування надмірних доз та / або протягом тривалого періоду можуть виникнути явища гіпервітамінозу А та D та гіперкальціємії, а також бойові та мідні інтоксикації.
Неспецифічні початкові симптоми, такі як раптовий початок головного болю, сплутаність свідомості та шлунково -кишкові розлади (наприклад, запор, нудота та блювота), можуть свідчити про гостре передозування. При появі цих симптомів припиніть лікування і зверніться до лікаря.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: Мінерально-асоційовані полівітаміни, код АТС: A11AA03
Супрадин - полівітамінний / мультимінеральний препарат, що містить 11 вітамінів та 8 мінералів та мікроелементів.
Вітаміни - незамінні поживні речовини. Вони необхідні для обміну енергії, вуглеводів, ліпідів, нуклеїнових кислот і білків, а також для синтезу амінокислот, колагену, нейромедіаторів тощо.
Вітаміни, а також у фундаментальних метаболічних реакціях беруть участь у регуляції та координації обмінних процесів. Вони необхідні, напр. для росту кісток, загоєння ран, підтримки цілісності судин, метаболізму та дезінтоксикації мікросомальних препаратів, імунної функції, розвитку та диференціації.
Мінерали та мікроелементи також є необхідними поживними речовинами.Вони виконують різні функції, як каталізатори численних ферментативних реакцій, структурних компонентів ферментів, гормонів, нейропептидів та рецепторів гормонів, і беруть участь, наприклад. в обміні речовин, у передачі нервів, у будові кісток і зубів.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Вітамін А.: кишкове всмоктування є загальним, але, як і для всіх жиророзчинних вітамінів, йому потрібна наявність жовчі. Вітамін А зберігається в печінці, де він накопичує великі запаси, достатні для забезпечення нормальних потреб протягом тривалого періоду часу. А циркулює в крові, зв’язаний із певним білком, білком, що зв’язується з ретинолом (RBP), синтезується в печінці. він окислюється до сітківки та ретиноевої кислоти. Оксоретиноєва кислота - це ще один ідентифікований метаболіт. За нормальних умов вітамін А ніколи не виявляється в сечі в незміненому вигляді, але завжди у вигляді метаболіту.
Вітамін В1 : всмоктування в кишечнику відбувається шляхом залежного від натрію активного транспорту та шляхом пасивної дифузії.Тіамін потім зберігається у тканинах до насичення, а потім виводиться із сечею у вигляді похідних піримідину або у незміненому вигляді.
Вітамін В2 : він фосфорилюється в кишечнику під час всмоктування і транспортується до тканин до насичення. Виводиться майже виключно із сечею.
Вітамін В6 : легко всмоктується в кишечнику. У печінці утворюється 4-піридоксинова кислота, яка є основним продуктом виведення. Він походить від дії печінкової альдегід-оксидази на піридоксаль-речовину, в яку піридоксин перетворюється в організмі.
Вітамін В12 При пероральному застосуванні ціанокобаламін частково абсорбується шляхом простої дифузії через слизову оболонку кишечника, частково після зв’язування з внутрішнім фактором - глікопротеїном з молекулярною масою 60000. Складний внутрішній фактор вітаміну В12 взаємодіє зі специфічними рецепторами слизової оболонки клубової кишки, визначаючи проходження вітамінного принципу в кровообіг. Вітамін В12 потім зв'язується з глобулінами плазми крові, транскобаламінами, які транспортуються в тканинах і, зокрема, до печінки Екскреція відбувається в невеликій кількості через жовч і переважно через нирки.
Вітамін РРКишкове всмоктування, як правило, дуже ефективне. В організмі воно перетворюється на коферменти і виводиться переважно у вигляді метильованих похідних.
Вітамін С.: легко всмоктується в кишковому тракті, присутній у всіх рідинах і тканинах організму.Виведення переважно відбувається з сечею.
Вітамін D3 : Вітамін D абсорбується в кишковому тракті разом з ліпідами в присутності жовчних солей і може відкладатися в печінці, хоча зазвичай немає резервів. Однак у шкірі існує важливий ендогенний синтез у присутності У.В. Виведення відбувається з калом і, в незначній мірі, з сечею.
Вітамін Е: абсорбція в кишечнику хороша, але не повна, тому частина введеної кількості міститься в калі. були виявлені його метаболіти, глюкуронідовані сполуки токоферолової кислоти та її гаммалактон. Виведення відбувається через жовчні та сечові шляхи.
Вітамін Н: легко всмоктується в тонкому кишечнику, присутній у всіх клітинах, виводиться переважно із сечею.
Кальцій, фосфор і залізо: вони всмоктуються в тонкому кишечнику шляхом транспортування, полегшеного за допомогою специфічних носіїв, зокрема, для кальцію та фосфору всмоктування залежить від наявності вітаміну D.
Магній, марганець, мідь, цинк і молібден: вони всмоктуються в шлунково -кишковому тракті шляхом пасивної дифузії у вигляді комплексів з органічними іонами.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Специфічних досліджень із Supradyn немає, але доклінічна безпека окремих компонентів добре задокументована.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Супрадин таблетки, вкриті оболонкою
кросповідон, повідон К90, моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, маніт, стеарат магнію, крохмаль рисовий, тальк, діоксид титану (E171), висушений гуміарабік, кантаксантин 10% CWS / S (E161), твердий парафін, легкий рідкий парафін, сахароза .
Супрадин шипучі таблетки
винна кислота, бікарбонат натрію, сахарин, натуральний аромат лимона, маніт, сахароза.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
2 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігайте продукт в оригінальній упаковці.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Супрадин таблетки, вкриті оболонкою
Основний контейнер: блістер з ПВХ / PVDC-алюмінієм
Супрадин шипучі таблетки
Первинний контейнер: всі таблетки загорнуті разом у паперову / алюмінієву фольгу, з алюмінієвої фольги зовні, і містяться в поліпропіленовій трубці з білим поліетиленовим ковпачком низької щільності (LPDE) з вбудованим осушувачем.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
"Таблетки, вкриті оболонкою" 10 таблеток AIC № 018622074
"Таблетки, вкриті оболонкою" 30 таблеток AIC № 018622086
«Таблетки, вкриті оболонкою» 60 таблеток AIC № 018622136
"Шипучі таблетки" 10 таблеток AIC n ° 018622098
"Шипучі таблетки" 20 таблеток AIC № 018622148
"Шипучі таблетки" 30 таблеток AIC № 018622151
"Шипучі таблетки" 15 таблеток AIC № 018622175
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Поновлення: червень 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Визначення за жовтень 2011 року
.jpg)
