Діючі речовини: прокаїн (прокаїну гідрохлорид), феназон
Вушні краплі Оталган
Чому використовується Оталган? Для чого це?
Антальгічні та протизапальні при вушних захворюваннях
Що це таке: Оталган-знеболюючий і протизапальний засіб при ураженні вуха без барабанної перфорації.
Протипоказання Коли Оталган не слід застосовувати
Оталган не можна використовувати у разі перфорації барабанної перетинки. Відома індивідуальна гіперчутливість до компонентів продукту.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Оталган
ПЕРЕД ПОРЯДОМ ВИКОРИСТАННЯ УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ІНФОРМАЦІЮ, ЩО ЗМІСТИТЬСЯ НА ЛИСТОВКІ ПАКЕТУ.
Це ліки для самолікування, яке можна використовувати для лікування легких і минущих недуг, які легко розпізнати і вирішити, не вдаючись до допомоги лікаря.
Тому його можна придбати без рецепта, але його слід правильно використовувати для забезпечення його ефективності та зменшення небажаних наслідків.
- Для отримання додаткової інформації та порад зверніться до свого фармацевта.
- Зверніться до лікаря, якщо розлад не зникне після короткого періоду лікування.
Перед введенням продукту в якості запобіжного заходу переконайтесь у цілісності мембрани барабанної перетинки.Не продовжувати введення препарату більше 10 днів; у будь-якому випадку, після короткого періоду лікування, 1-2 днів, без помітних результатів, зверніться до лікаря.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Оталгану
Якщо ви використовуєте інші ліки, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Попередження Важливо знати, що:
Що робити під час вагітності та лактації: під час вагітності та годування груддю ОТАЛГАН слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки з ним співвідношення ризик / користь у вашому випадку.
Перед використанням пляшку рекомендується розігріти.Засіб можна використовувати в будь -якому віці.
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати Оталган: Дозування
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря та використовуйте лише протягом коротких періодів лікування.
Закапувати у зовнішній слуховий прохід 2-4 рази на день:
дорослі: 5 - 8 крапель кожного разу;
діти: 4-5 крапель кожного разу.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Otalgan
У разі випадкового надходження надмірної дози ОТАЛГАНу повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Оталгану
продукти для місцевого застосування можуть викликати явища сенсибілізації або подразнення. У таких випадках припиніть лікування і зверніться до лікаря. У разі перфорації барабанної перетинки продукт, контактуючи зі структурою середнього вуха, може викликати побічні ефекти такого рівня.
Застосування феназону, хоча і системно, було пов'язане з високим ризиком агранулоцитозу. Цей препарат, як і прокаїн, може викликати алергічні реакції у сенсибілізованих осіб, а після системної адсорбції - також анафілактичні прояви.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик побічних ефектів, які, як правило, минущі. Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Важливо повідомити лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, не описані в інструкції з експлуатації.
Запитайте та заповніть форму звіту про небажані ефекти, яка є в аптеці (форма В)
Термін придатності та утримання
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C у сухому місці, подалі від світла
Склад:
Діюча речовина: 100 г містить: 1 г прокаїну гідрохлориду, 5 г феназону.
Допоміжні речовини: гліцерин, бутилгідроксианізол.
Як це виглядає:
OTALGAN поставляється у формі вушних крапель, що містяться у прозорій пляшці 6 г з крапельницею та запобіжним закриттям.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ОТАЛГАН БЕРН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Діючий принцип:
100 г містять:
прокаїну гідрохлориду 1 г.
феназон 5 г.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Вушні краплі, розчин.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Оталгія.
04.2 Дозування та спосіб введення
Закапувати у зовнішній слуховий прохід 2-4 рази на день:
Дорослі: 5-8 крапель кожного разу.
Діти: 4-5 крапель кожного разу.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
04.3 Протипоказання
Відома індивідуальна гіперчутливість до компонентів продукту.
У разі перфорації барабанної перетинки утриматися від використання.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Перед використанням флакон бажано прогріти.
Як запобіжний захід, перед введенням препарату переконайтесь у цілісності мембрани барабанної перетинки.
Не продовжувати введення препарату більше 10 днів; у будь-якому випадку, після короткого періоду лікування, 1-2 днів, без помітних результатів, зверніться до лікаря.
У дуже ранньому дитинстві продукт слід вводити під безпосереднім наглядом лікаря і лише у випадках дійсної потреби.
Продукт можна використовувати в будь -якому віці.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Не повідомляйте.
04.6 Вагітність та лактація
Про особливі ризики не повідомляється.
Вводити під безпосереднім наглядом лікаря і тільки у випадках реальної необхідності.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Без втручання.
04.8 Побічні ефекти
Продукти для місцевого застосування можуть викликати явища сенсибілізації або подразнення.
У таких випадках припиніть лікування і зверніться до лікаря.
У разі перфорації барабанної перетинки продукт, що контактує зі структурою середнього вуха, може викликати побічні ефекти на цьому рівні.
Застосування феназону, хоча і системно, було пов'язане з високим ризиком агранулоцитозу; цей препарат, як і прокаїн, може викликати алергічні реакції у пацієнтів з підвищеною чутливістю, а після системної адсорбції - також анафілактичні прояви.
04.9 Передозування
Не повідомляйте про реакції передозування.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Оталган Берна має швидку знеболюючу та протизапальну дію при ураженні вуха без барабанної перфорації.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Прокаїн гідрохлорид має швидку поверхневу анестезуючу дію, гідролізується естеразами і добре переноситься.
Феназон проявляє місцеву протизапальну активність та проявляє інгібуючу дію на циклооксигеназу in vivo. Після закапування Оталган Берни у зовнішній слуховий прохід не вдається виявити системного всмоктування феназону за допомогою високочутливих методів.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Оталган Берна виявився безпечним: його переносимість підтверджується тривалим клінічним застосуванням.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Гліцерин, бутилгідроксианізол.
06.2 Несумісність
Не повідомляйте.
06.3 Строк дії
36 місяців у цілій упаковці.
06.4 Особливі умови зберігання
Після використання флакон щільно закрити.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
6 г прозора, безбарвна поліетиленова пляшка з поліетиленовою крапельницею та білою поліпропіленовою кришкою.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Власник A.I.C. Vifor France SA
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
004398018
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Січень 1951 - березень 2000.
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
01/05/2000
