Що таке Humalog - інсулін ліспро?
Humalog містить ряд розчинів для ін’єкцій та суспензій, що поставляються у флаконах, картриджах та попередньо заповнених ручках (Humalog Pen, Humaject). Діюча речовина-інсулін ліспро. Серія Humalog включає швидкодіючі розчини інсуліну (Humalog), суспензії інсуліну тривалої дії (Humalog NPL) та їх комбінації в різних пропорціях (Humalog Mix):
Humalog: розчин інсуліну lispro
NMA Humalog: Суспензія протаміну інсуліну ліспро
Humalog Mix25: 25% розчин інсуліну ліспро та 75% суспензія протаміну інсуліну ліспро
Humalog Mix50: 50% розчин інсуліну ліспро та 50% суспензія протаміну інсуліну ліспро
Для чого використовується Humalog - інсулін ліспро?
Humalog використовується для лікування дорослих та дітей з цукровим діабетом, яким необхідний інсулін для контролю рівня глюкози в крові, включаючи пацієнтів, у яких нещодавно був діагностований діабет.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Humalog - інсулін ліспро?
Humalog, Humalog NPL та Humalog Mix можна вводити шляхом підшкірної ін’єкції (під шкіру) у плечі, стегно, сідниці чи живіт (живіт). Зазвичай Humalog Mix вводять незадовго до їди і, можливо, відразу після їди.NPL Humalog можна змішувати або приймати з Humalog.
Як діє Humalog - Insulin lispro?
Діабет - це захворювання, при якому організм не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня цукру в крові. Діючою речовиною препарату Хумалог є інсулін ліспро, який виробляється за так званою технологією "рекомбінантної ДНК". Ця методика використовує бактерію, в яку вставлено ген (ДНК), що робить її здатною виробляти інсулін ліспро. Інсулін ліспро дуже мало відрізняється від інсуліну, що виробляється людським організмом, він також швидше засвоюється організмом, тому він може діяти швидше, ніж природний інсулін, що виробляється організмом. Продукти інсуліну ліспро доступні у різних формах: у розчинній формі Humalog, яка є швидкодіючою (більш-менш відразу після ін'єкції), і у формі Humalog NPL, суспензії з протаміном, яка повільніше всмоктується протягом курсу день; дія в цьому випадку продовжується. Humalog Mix поєднує ці дві композиції.
Замінний інсулін діє так само, як інсулін, вироблений організмом, що полегшує надходження глюкози, що міститься в крові, до клітин. Контролюючи рівень цукру в крові, симптоми та ускладнення діабету зменшуються.
Як вивчали Humalog - інсулін ліспро?
Спочатку Humalog був предметом восьми клінічних досліджень, в яких брали участь 2951 пацієнт з діабетом 1 або 2 типу. Ефективність Humalog порівнювали з ефективністю Humulin R (людського інсуліну у розчинній формі з рекомбінантної ДНК) при додаванні до однієї або двох добових доз Дослідження вимірювали рівень речовини в крові, глікозильованого гемоглобіну (HbA1c), який дає "вказівку на те, наскільки добре контролюється рівень глюкози в крові, а рівень глюкози-на швидкий. Були проведені інші дослідження щодо застосування препарату Хумалог у 542 дітей та підлітків (віком від 2 до 19 років), а також щодо застосування препарату Хумалог у поєднанні з сульфонілсечовиною (ліки проти діабету, що приймаються всередину).
Яку користь Humalog - Insulin lispro показала під час досліджень?
На основі глікозильованого гемоглобіну та рівня глюкози натще, статистично значущих відмінностей між Humalog та Humulin у контролі діабету не виявлено.
Які ризики пов'язані з Humalog - Insulin lispro?
Хумалог може спричинити гіпоглікемію, тобто низький рівень глюкози в крові. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося у Humalog, див.
Humalog не слід застосовувати пацієнтам, які можуть мати алергію на будь -який з інгредієнтів. Може також знадобитися коригування доз Humalog при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, які можуть вплинути на рівень цукру в крові; повний список див.
Ні в якому разі не можна вводити внутрішньовенно Humalog Mix та Humalog NPL.
Чому Humalog - інсулін ліспро був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від Humalog більша за його ризик при лікуванні цукрового діабету, і тому рекомендував надати Humalog дозвіл на маркетинг.
Додаткова інформація про Humalog - інсулін ліспро
30 квітня 1996 року Європейська Комісія видала Eli Lilly Netherland B.V. "Дозвіл на маркетинг" для Humalog, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на продаж" було поновлено 30 квітня 2001 року.
Для отримання повної версії оцінки (EPAR) Humalog натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 01-2006
Інформація про Humalog - Insulin lispro, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
