Діючі речовини: атенолол
ТЕНОРМІН таблетки по 100 мг
Показання Для чого використовується Тенормін? Для чого це?
Тенормін містить атенолол. Атенолол належить до групи ліків, які називаються бета-адреноблокаторами, які діють уповільнюючи серцебиття.
Тенормін показаний дорослим для:
- лікувати високий кров'яний тиск (високий кров'яний тиск)
- лікувати напади стенокардії (захворювання серця, що проявляється болем у грудях)
- лікувати нерегулярне серцебиття (аритмії)
- допомагають запобігти появі чергового серцевого нападу (гострого інфаркту міокарда).
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або погіршуєтесь.
Протипоказання Коли Тенормін не слід застосовувати
Не приймайте Тенормін
- якщо у вас алергія на атенолол або будь -який інший інгредієнт цього препарату
- якщо у вас є серцеві захворювання, включаючи серцеву недостатність, яка не контролюється адекватною терапією або блокадою серця
- якщо ви страждаєте від зниження або нерегулярного серцебиття, дуже низького кров'яного тиску, серйозних проблем із кровообігом
- у разі шоку (порушення роботи серця, що виникає, коли кров недостатньо насичена киснем)
- якщо ваш лікар діагностував у вас рівень кислоти в крові вище норми (метаболічний ацидоз)
- якщо у вас рак під назвою "феохромоцитома", який не лікується (зазвичай цей рак розвивається поблизу нирки і може викликати високий кров'яний тиск)
Якщо ви опинилися у будь -якій із вищезазначених ситуацій, повідомте про це свого лікаря
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Тенормін
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Тенормін:
- якщо у вас проблеми з нирками
- якщо ви страждаєте від проблем із щитовидною залозою (залоза виявлена на шиї)
- якщо у вас діабет (захворювання, що характеризується надлишком цукру в крові)
- якщо ви страждаєте від проблем із серцем або порушень кровообігу, навіть якщо це контролюється адекватною терапією
- якщо у вас проблеми з диханням або астма
- якщо ви страждаєте від болю в грудях, яка називається "стенокардія Принцметала"
- якщо ви вагітні або хочете завагітніти або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
- якщо у вас коли -небудь були алергічні реакції (наприклад, від укусів комах).
- якщо ви перебуваєте на терапії верапамілом або дилтіаземом
Зменшення частоти серцевих скорочень (кількість ударів серця за хвилину)
Під час лікування Тенорміном може виникнути зниження частоти серцевих скорочень (див. Розділ «Можливі побічні ефекти»). Цей ефект є нормальним, але якщо ви турбуєтесь про це, зверніться до лікаря.
Діабет або гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
Якщо у вас діабет і лікуєтесь протидіабетичними препаратами (ліки для лікування діабету), цей препарат може підвищити рівень цукру в крові. Як правило, це призводить до збільшення частоти серцевих скорочень.
Анестезія
Якщо вам потрібна госпіталізація, ви повинні повідомити медичний персонал про своє лікування Tenormin і, зокрема, анестезіолога (лікаря, який займається анестезією) у разі операції.
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності становить допінг і в будь-якому випадку може визначити позитивні антидопінгові проби.
Діти та підлітки
Тенормін не слід призначати дітям та підліткам віком до 18 років
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Тенорміну
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь -яке з наступних ліків:
- Для лікування високого кров'яного тиску або болю в грудях (особливо верапамілу, дилтіазему, клонідину або ніфедипіну). Перед початком лікування Тенорміном необхідно пройти щонайменше 48 годин після припинення будь -якої попередньої терапії верапамілом або дилтіаземом або навпаки.
- Ліки для лікування нерегулярного серцебиття (дизопірамід або аміодарон)
- ліки для лікування серцевої недостатності (дигоксин, ліки, що застосовується при серцевих розладах)
- назальні протинабрякові засоби або інші ліки (які містять, наприклад, псевдоефедрин) для лікування застуди.
- Знеболюючі засоби, такі як індометацин або ібупрофен
- клонідин (ліки для лікування високого кров'яного тиску або для запобігання мігрені). Якщо ви одночасно приймаєте клонідин і тенормін, не припиняйте прийом клонідину або тенорміну без попередньої консультації з лікарем.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Діти, народжені від матерів, які приймали Тенормін до пологів або під час годування груддю, можуть бути схильні до ризику гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові) або брадикардії (зниження серцевого ритму за хвилину).
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Навряд чи прийом Тенорміну вплине на вашу здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Однак іноді можуть виникати запаморочення та втома; у разі появи цих симптомів доцільно не виконувати ці дії.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Тенормін: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Ваш лікар скаже вам, скільки таблеток приймати щодня і коли відповідно до вашого захворювання.
Таблетки слід приймати цілими, запиваючи невеликою кількістю води, бажано завжди в один і той же час.
Дорослі
Високий кров'яний тиск (високий кров'яний тиск)
Рекомендована доза - одна таблетка на день. Зазвичай бажаний ефект зниження артеріального тиску досягається після одного або двох тижнів терапії.
Стенокардія
Більшість пацієнтів реагують на прийом однієї таблетки на день.
Нерегулярне серцебиття (аритмії)
Рекомендована доза в якості підтримуючої терапії становить половину або одну таблетку на день.
Профілактика чергового серцевого нападу
Рекомендована доза в якості підтримуючої терапії - одна таблетка на день.
Літні громадяни
Якщо ви літнього віку, ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу Тенорміну.
Якщо у вас серйозні проблеми з нирками
Якщо у вас серйозні проблеми з нирками, ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу Тенорміну.
Застосування у дітей та підлітків
Тенормін не слід призначати дітям та підліткам віком до 18 років.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Тенорміну
Якщо Ви вжили більше ТЕНОРМІНу, ніж слід
У разі випадкового проковтування / прийому передозування Тенорміну негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули використати ТЕНОРМІН
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви забули прийняти дозу, її слід прийняти якомога швидше. Не слід приймати дві дози одночасно.
Якщо Ви припините прийом Тенорміну
Поліпшення вашого здоров'я не повинно призводити до припинення лікування, якщо це не попросить ваш лікар.
Припинення лікування повинно відбуватися поступово.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта
Побічні ефекти Які побічні ефекти Тенорміну
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Під час лікування ТЕНОРМІНОМ, як і будь -яким препаратом, такі побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
Поширені (можуть виникнути до 1 з 10 пацієнтів):
- повільне серцебиття
- холодні пальці рук і ніг
- шлунково -кишкові розлади (наприклад, нудота, діарея)
- зміни в аналізах крові, пов'язані з функцією печінки (трансамінази)
- втома
Нечасті (можуть виникнути до 1 із 100 пацієнтів):
- порушення сну
Рідкісні (можуть виникнути до 1 з 1000 пацієнтів):
- погіршення роботи серця аж до блокади серця (стан, який може викликати порушення серцевого ритму, запаморочення, втому або непритомність), утруднене дихання та / або набряк щиколоток, якщо у вас серцева недостатність
- раптове зниження артеріального тиску при стоянні з можливістю втрати свідомості, погіршення періодичної кульгавості (утруднення при ходьбі, яка вщухає під час спокою), оніміння і судоми пальців, що супроводжуються відчуттям тепла і болю (феномен Рейно)
- запаморочення, головний біль, поколювання в руках або ногах
- зміни настрою, кошмари, сплутаність свідомості, психоз (психічні розлади), галюцинації (побачити незрозумілі речі), загострення нервових захворювань з психічною депресією, кататонія (апатія та зниження рухової активності) та порушення пам’яті
- сухість у роті
- токсичність печінки, включаючи внутрішньопечінковий холестаз (зменшення надходження жовчі до дванадцятипалої кишки через «внутрішню обструкцію печінки»), що може призвести до пожовтіння шкіри та очей
- пурпура (фіолетові плями на шкірі), тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів у крові)
- випадання волосся, шкірні висипання, включаючи загострення псоріазу (хронічне запалення шкіри), почервоніння шкіри та погіршення втрати пігменту шкіри у людей з вітіліго (захворювання шкіри з білими плямами)
- сухість очей, порушення зору
- імпотенція (неможливість досягти "ерекції")
- погіршення утрудненого дихання, якщо у вас астма або ви страждали від проблем з астмою
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
- Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
- Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
- Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить Тенормін
- діюча речовина: атенолол 100 мг
- інші компоненти: важкий карбонат магнію, кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, желатин, магнію стеарат.
Як виглядає Тенормін та вміст упаковки
Таблетки, упаковані в блістери по 14 таблеток і 42 таблетки.
Не всі розміри упаковок можна продавати
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ТЕНОРМІН Таблетки 100 мг
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Одна таблетка містить: атенололу 100 мг.
Допоміжні речовини див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Артеріальна гіпертензія, у тому числі ниркового походження.
Стенокардія.
Аритмії.
Раннє втручання при гострому інфаркті міокарда.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі
Артеріальна гіпертензія, у тому числі ниркового походження
Одна таблетка (100 мг) на день. Повний антигіпертензивний ефект зазвичай досягається після одного -двох тижнів терапії. При необхідності подальшого зниження артеріального тиску можна досягти, поєднуючи Тенормін з іншими антигіпертензивними препаратами.
Зокрема, одночасне застосування Тенорміну з сечогінним засобом викликає антигіпертензивний ефект, вищий, ніж той, що виробляється окремими препаратами.
Стенокардія
Більшість пацієнтів реагують на прийом однієї таблетки (100 мг) на день.
Збільшення дози зазвичай не приносить додаткової користі.
Аритмії
Після контролю за аритміями за допомогою інфузійного розчину Тенорміну рекомендується пероральна підтримуюча доза 50-100 мг / добу.
Раннє втручання при гострому інфаркті міокарда
Лікування ін’єкційним розчином Тенормін 5 мг / 10 мл слід розпочинати протягом 12 годин від початку серцевого болю при гострому інфаркті міокарда. Через 15 хвилин після болюсної ін’єкції вводять перорально 50 мг (½ таблетки) тенорміну, а потім ще 50 мг через 12 годин після ін’єкції. Згодом рекомендується пероральна підтримуюча терапія у дозі 100 мг / добу, яку слід розпочати ще через 12 годин.
У разі появи брадикардії та / або гіпотензії (наприклад, що вимагає терапевтичного втручання) або інших серйозних побічних ефектів застосування Тенорміну слід припинити.
Літні громадяни
Можливо, доведеться зменшити дозу, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Діти
Немає клінічного досвіду, що стосується застосування Тенорміну у дітей, тому його застосування дітям не рекомендується.
Недостатність нирковий
Оскільки Тенормін виводиться нирками, дозу слід зменшити у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю. Немає значного накопичення тенорміну у пацієнтів, у яких кліренс креатиніну перевищує 35 мл / хв / 1,73 м2 (нормальна межа становить 100-150 мл / хв / 1,73 м2). Пацієнтам з кліренсом креатиніну 15-35 мл / хв / 1,73 м 2 (еквівалентно 3,4-6,8 мг% креатиніну сироватки) доза повинна становити 50 мг на добу або 100 мг через день.
Для пацієнтів з кліренсом креатиніну 2 (еквівалентно 6,8 мг% креатиніну сироватки крові) дозування має становити 50 мг через день або 100 мг кожні 4 дні.
У пацієнтів на гемодіалізі Тенормін слід вводити перорально у дозі 50 мг після кожного сеансу; Введення слід проводити в умовах стаціонару, оскільки може статися помітне зниження артеріального тиску.
04.3 Протипоказання
Як і інші бета-адреноблокатори, Тенормін не слід призначати пацієнтам з: гіперчутливістю до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин; брадикардія; кардіогенний шок; гіпотонія; метаболічний ацидоз; важкі порушення периферичного артеріального кровообігу; Атріовентрикулярна блокада 2 і 3 ступеня; захворювання синусового вузла; неолікована феохромоцитома; серцева недостатність, яка не контролюється адекватною терапією.
Тенормін не слід поєднувати з терапією верапамілом або дилтіаземом.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Хоча Тенормін протипоказаний при серцевій недостатності, яка не контролюється адекватною терапією (див. Розділ 4.3), його можна призначати пацієнтам з контрольованими ознаками серцевої недостатності та, з належною обережністю, пацієнтам з погіршенням серцевого резерву.
У пацієнтів зі стенокардією Принцметалу Тенормін може збільшити кількість і тривалість судинних нападів через вазоконстрикцію коронарних артерій, опосередковану альфа -рецепторами. Однак його застосування у цих пацієнтів можна розглядати з особливою обережністю, оскільки Тенормін є селективним бета-блокатором бета-1.
Як уже зазначалося у розділі 4.3, Тенормін не можна призначати пацієнтам з тяжкими порушеннями периферичного артеріального кровообігу. Під час його застосування у пацієнтів, які страждають на периферичні судинні розлади скромного характеру, також може статися загострення цих розладів.
Особливу обережність слід дотримуватись при призначенні Тенорміну пацієнтам з атріовентрикулярною блокадою 1 -го ступеня через його негативний вплив на час проведення.
Тенормін може змінювати тахікардію, спричинену гіпоглікемією. Тенормін може маскувати ознаки тиреотоксикозу.
Зниження частоти серцевих скорочень - це фармакологічна дія, спричинена Тенорміном. У рідкісних випадках, коли з’являються симптоми, пов’язані із надмірним зниженням частоти серцевих скорочень, слід зменшити дозування.
Важливо не припиняти раптово лікування Тенорміном, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
У пацієнтів, які отримували Тенормін та з анамнезом анафілактичних реакцій на різні алергени в анамнезі, може виникнути загострення алергічних реакцій у зв'язку з повторними подразниками алергену.
Ці пацієнти можуть не реагувати адекватно на дози адреналіну, які зазвичай використовуються при лікуванні алергічних реакцій.
У пацієнтів з астмою Тенормін може викликати збільшення резистентності дихальних шляхів; проте його застосування у цих пацієнтів можна розглядати з максимальною обережністю, оскільки Тенормін є селективним бета-адреноблокатором бета-1. У разі підвищеної резистентності дихальних шляхів застосування Тенорміну слід припинити і, у разі необхідності, розпочати терапію бронхолітичними препаратами (такими як сальбутамол).
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Тенормін не можна вводити пацієнтам, які приймають блокатори кальцієвих каналів з негативною інотропною дією (наприклад, верапаміл, дилтіазем); Необхідно, щоб після припинення прийому одного з цих препаратів пройшло не менше 48 годин до початку іншої терапії.
Одночасне застосування з дигідропіридинами (наприклад, ніфедипіном) може збільшити ризик гіпотензії, а у пацієнтів із латентною серцевою недостатністю - випадки серцевої недостатності.
Препарати глікозиду-наперстянки, пов'язані з бета-блокаторами, можуть викликати збільшення часу атріовентрикулярної провідності.
Бета-адреноблокатори можуть посилити різке підвищення артеріального тиску, що може статися після припинення прийому клонідину. Якщо обидва препарати вводяться одночасно, бета-адреноблокатори слід припинити за кілька днів до припинення терапії клонідином. Якщо терапія бета-адреноблокаторами повинна замінити терапію клонідином, початок терапії бета-адреноблокатором має відбутися через кілька днів після припинення терапії клонідином.
Антиаритмічні препарати класу I (наприклад, дизопірамід) та аміодарон можуть посилювати вплив на час проведення передсердь і викликати негативний інотропний ефект.
Симпатоміметичні препарати, такі як адреналін, можуть протидіяти дії бета-адреноблокаторів при одночасному застосуванні.
Одночасне застосування інгібіторів простагландинсинтази (ібупрофен, індометацин) може зменшити гіпотензивну дію бета-адреноблокаторів.
Особливу обережність слід дотримуватись при застосуванні анестезуючих засобів пацієнтам, які отримують Тенормін.
Анестезіолог повинен бути поінформований про таку терапію, і в цьому випадку слід застосувати анестезуючий засіб з мінімальною негативною інотропною активністю.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітність
Тенормін проникає через плацентарний бар’єр, і в пуповині виявлено рівень крові.
Жодних досліджень щодо застосування Тенорміну у першому триместрі вагітності не проводилося, тому неможливо виключити ймовірність пошкодження плоду. Застосування Тенорміну вагітним жінкам для лікування гіпертонії легкого та середнього ступеня тяжкості було пов'язане із затримкою внутрішньоутробного розвитку. Застосування Тенорміну у вагітних жінок або у тих, хто може почати його застосування, вимагає ретельної оцінки переваг, викликаних терапією, порівняно з можливими ризиками, особливо у 1 -му та 2 -му триместрі вагітності.
Час годування
У грудному молоці спостерігається значне накопичення тенорміну. Слід бути обережним при призначенні Тенорміну жінкам, що годують груддю.
Діти, народжені від матерів, які приймали Тенормін незадовго до пологів або під час годування груддю, можуть мати ризик гіпоглікемії та брадикардії.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Навряд чи Тенормін впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід враховувати, що іноді можуть виникати запаморочення або втома.
04.8 Побічні ефекти
У клінічних дослідженнях повідомлялося про небажані явища, як правило, пов'язані з фармакологічною дією атенололу.
Повідомлялося про такі небажані ефекти, перераховані за системою організму з такою частотою: дуже часто (≥10%), часто (1-9,9%), нечасто (0,1-0,9%), рідко (0,01-0,09%), дуже рідкісний (
Розлади серцевий
Часто: брадикардія.
Рідко: погіршення роботи серця, розвиток серцевої блокади.
Розлади судинний
Поширені: застуда в кінцівках.
Рідко: постуральна гіпотензія, яка може бути пов'язана з непритомністю, загостренням періодичної кульгавості, у чутливих пацієнтів з феноменом Рейно.
Розлади з системи нервовий
Рідко: запаморочення, головний біль, парестезія.
Розлади психіатричний
Нечасто: порушення сну, подібні до тих, про які повідомляють інші бета-адреноблокатори.
Рідко: зміна настрою, кошмари; психози або галюцинації, загострення нервових синдромів з психічною депресією, кататонія, сплутаність свідомості та порушення пам’яті.
Розлади шлунково -кишковий тракт
Часто: шлунково -кишкові розлади. Рідко: сухість у роті.
Іспити від лабораторія
Поширені: підвищення рівня трансаміназ
Дуже рідко: спостерігалося збільшення антиядерних антитіл, проте клінічна значимість неясна.
Розлади гепатобіліарний
Рідко: печінкова токсичність, включаючи внутрішньопечінковий холестаз.
Розлади з кров І системи лімфатичні
Рідко: пурпура, тромбоцитопенія.
Розлади з шкіра І з тканина підшкірно
Рідко: алопеція, шкірні реакції псоріатичного типу, загострення псоріазу, шкірні висипання, крім того, атенолол може посилити депігментацію у пацієнтів, які страждають на вітіліго.
Розлади окуляри
Рідко: сухість очей, порушення зору.
Розлади з системи відтворювач І з груди
Рідко: імпотенція.
Розлади респіратори, грудного відділу І з середостіння
Рідко: бронхоспазм може виникнути у пацієнтів з бронхіальною астмою або в анамнезі з проблемами астми.
Розлади загальний І до сайту від адміністрації
Поширені: втома.
Якщо, згідно з клінічним судженням, на якість життя пацієнта негативно впливає наявність будь -якого з перерахованих вище небажаних ефектів, слід розглянути можливість припинення лікування.
04.9 Передозування
Симптоми передозування можуть проявлятися у вигляді брадикардії, гіпотензії, гострої серцевої недостатності та бронхоспазму.
Загальні допоміжні заходи повинні включати: ретельне медичне спостереження, госпіталізацію у відділення інтенсивної терапії, промивання шлунка, застосування активованого вугілля та послаблюючого засобу для запобігання всмоктуванню будь -якого препарату, що ще є у шлунково -кишковому тракті, застосування плазми або продуктів крові для лікування гіпотензії і шок.
Слід розглянути можливість застосування гемодіалізу або гемоперфузії.
Тяжку брадикардію можна виправити за допомогою внутрішньовенного введення 1-2 мг атропіну та / або за допомогою кардіостимулятора.При необхідності це може супроводжуватися внутрішньовенною болюсною дозою глюкагону в дозі 10 мг, яку можна повторити або ввести 1-10 мг / год внутрішньовенного введення глюкагону як функцію відповіді. Якщо реакція на глюкагон відсутня або її немає, для внутрішньовенної інфузії застосовують стимулятор бета-адренорецепторів, такий як добутамін. Завдяки позитивному інотропному ефекту добутамін також можна використовувати для лікування гіпотензії та гострої серцевої недостатності. Ці дози, ймовірно, будуть недостатніми для протидії серцевим ефектам, спричиненим бета-блокадою у разі великого передозування. Потім дозу добутаміну необхідно збільшити, якщо це необхідно, для досягнення бажаної відповіді залежно від клінічного стану пацієнта.
Бронхоспазм зазвичай можна усунути шляхом введення бронхорозширювальних препаратів.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: бета-адреноблокатори, селективні, не асоційовані.
Код ATC: C07AB03.
Атенолол є селективним бета-адреноблокатором бета-1 (наприклад, діє переважно на серцеві бета-1 адренорецептори). Селективність зменшується із збільшенням дози.
Атенолол позбавлений внутрішньої симпатоміметичної активності та мембраностабілізуючої активності і, як і інші бета-адреноблокатори, має негативні інотропні ефекти (тому протипоказаний при неконтрольованій серцевій недостатності).
Як і у випадку інших бета-адреноблокаторів, спосіб дії атенололу при лікуванні гіпертонії неясний.
Ефективність атенололу у усуненні або зменшенні симптомів у пацієнтів зі стенокардією, ймовірно, буде визначатися зниженням частоти серцевих скорочень та скорочувальної здатності.
Навряд чи будь-які додаткові допоміжні властивості, якими володіє S (-) атенолол, щодо рацемічної суміші спричинять різні терапевтичні ефекти. Тенормін ефективний і добре переноситься більшістю етнічних груп, хоча у пацієнтів чорного кольору може спостерігатися менша відповідь.
Тенормін сумісний з діуретиками, іншими антигіпертензивними та антиангінальними препаратами (див. Розділ 4.5).
05.2 Фармакокінетичні властивості
Після внутрішньовенного введення рівень атенололу в крові трикратно знижується з періодом напіввиведення приблизно 6 годин.
У діапазоні доз 5-10 мг внутрішньовенно рівень профілю крові відповідає лінійній фармакокінетиці, а бета-блокада все ще може бути виміряна через 24 години після внутрішньовенної дози 10 мг.
Після перорального введення абсорбція атенололу послідовна, але неповна (приблизно 40-50%) з піковими концентраціями в плазмі крові через 2-4 години після прийому дози.
Рівень атенололу в крові послідовний і може змінюватись незначно.
Немає значного печінкового метаболізму атенололу, і більше 90% абсорбованого атенололу досягає системного кровообігу без змін.
Період напіввиведення з плазми становить приблизно 6 годин, але може збільшуватися у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, оскільки нирка є основним шляхом виведення.
Атенолол погано проникає у тканини через його низьку розчинність у ліпідах і низьку концентрацію в тканинах мозку.Кількість атенололу, зв’язаного з білками плазми, мінімальна (близько 3%).
Тенормін діє протягом щонайменше 24 годин після одноразової пероральної добової дози. Простота дозування сприяє дотриманню через її прийнятність пацієнтом.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Великий клінічний досвід отримано з застосуванням атенололу.
Різна інформація щодо її адміністрування наведена в окремих параграфах.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Важкий карбонат магнію, крохмаль кукурудзяний, лаурилсульфат натрію, желатин, стеарат магнію.
06.2 Несумісність
Відомої несумісності немає.
06.3 Строк дії
У цілій упаковці: 5 років.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С і захищеному від світла та вологи.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Блістер з ПВХ, запечатаний на напівтвердій алюмінієвій підставці. Тенормін 100 мг таблетки - 14 таблеток
Тенормін 100 мг таблетки - 42 таблетки
06.6 Інструкції з використання та поводження
Особливих запобіжних заходів не потрібно.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
AstraZeneca S.p.A.
Палац Вольта, Віа Ф. Сфорца - Басільйо (Мічиган).
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Тенормін таблетки 100 мг - 14 таблеток A.I.C. n. 024016014
Тенормін 100 мг таблетки - 42 таблетки A.I.C. n. 024016038
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Тенормін таблетки 100 мг - 14 таблеток Дата A.I.C.: 20.04.1979 / Поновлення: 01.06.2005.
Тенормін 100 мг таблетки - 42 таблетки Дата A.I.C.: 05.10.1999 / Поновлення: 01.06.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
05 грудня 2007 року
