Що таке Circadin?
Циркадин - лікарський засіб, що містить діючу речовину мелатонін. Випускається у вигляді білих таблеток з пролонгованим вивільненням (2 мг). Термін "уповільнене вивільнення" означає, що мелатонін повільно вивільняється з таблетки протягом кількох годин.
Для чого використовується Circadin?
Циркадин показаний як монотерапія (окремо) для короткочасного лікування первинної безсоння (неякісний сон) у пацієнтів віком від 55 років і старше. Термін «первинний» означає, що безсоння не має причин, включаючи екологічні чи інші медичні причини або психічні стани.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Circadin?
Рекомендована доза циркадину-одна таблетка на день, що приймається за 1-2 години до сну і на повний шлунок. Цю дозу слід підтримувати протягом трьох тижнів. Циркадин не рекомендований пацієнтам з проблемами печінки, тому його слід з обережністю застосовувати пацієнтам з проблемами нирок.
Як працює Circadin?
Активний інгредієнт циркадину, мелатонін, є гормоном, що природним чином зустрічається в організмі, зазвичай виробляється залозою, розташованою в мозку, і називається «епіфізом». Мелатонін бере участь у координації циклу сну, впливаючи на клітини, розташовані в певних областях . рівень цієї речовини в крові зазвичай підвищується з настанням темряви і досягає піку в середині ночі для сприяння сну. Літні люди можуть виробляти менше мелатоніну і, як наслідок, страждати від безсоння. Замінивши гормон., циркадин підвищує рівень мелатоніну в крові, сприяючи сну. Таблетки циркадину повільно вивільняють мелатонін протягом кількох годин, імітуючи природне вироблення мелатоніну в організмі.
Як вивчали Circadin?
Вплив циркадину був вперше випробуваний на експериментальних моделях, перш ніж досліджувався на людях. Компанія також представила дані з наукової літератури. Ефекти циркадину також були розглянуті в трьох основних дослідженнях, в яких брали участь у загальній складності 681
пацієнти старше 55 років з первинною безсонням. Дослідження порівнювали ефекти циркадину з ефектами плацебо (фіктивне лікування). Основним показником ефективності був відсоток пацієнтів, які повідомили про значне поліпшення якості сну та денної функції після трьох тижнів лікування.
Яку користь Circadin показав під час досліджень?
Циркадин виявився більш ефективним, ніж плацебо, у покращенні якості сну та функцій пацієнта протягом усього дня. Якщо розглядати всі три дослідження разом, 86 (32,4%) з 265 пацієнтів, які отримували циркадин, повідомили про значне поліпшення симптомів порівняно з 51 (18,7%) з 272 пацієнтів, які отримували плацебо.
Який ризик пов'язаний з циркадином?
Побічні ефекти у пацієнтів, які отримували циркадин, зустрічаються рідко, але найчастіше (повідомляється у 1-10 пацієнтів на 1000) - це дратівливість, нервозність, неспокій, безсоння, ненормальні сни, мігрень, психомоторна гіперактивність (неспокій, пов’язаний із «підвищеною активністю). запаморочення, сонливість, біль у животі, запор, зниження слиновиділення, гіпербілірубінемія (підвищення рівня білірубіну в крові, продукт метаболізму еритроцитів, що може викликати пожовтіння шкіри та очей), гіпергідроз (надмірна пітливість), астенія (слабкість) Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Циркадин, див. Оскільки Циркадин може викликати сонливість, його слід з обережністю застосовувати людям, де цей ефект може становити загрозу безпеці, включаючи тих, кому потрібно керувати автомобілем або працювати з механізмами. Слід уникати вживання алкоголю до, під час та після прийому циркадину.Циркадин не слід вживати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до мелатоніну або будь -якої іншої речовини.
Чому Circadin було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що, хоча було показано, що циркадин має обмежений ефект у досить невеликої кількості пацієнтів, його користь перевищує ризик при короткочасному лікуванні «Первинна безсоння, що характеризується поганою якістю сон у пацієнтів віком від 55 років і старше Комітет рекомендував звільнення
"дозволу на продаж" для Circadin.
Інша інформація про Circadin:
29 червня 2007 року Європейська Комісія випустила EEC Limited для Neurim Pharmaceuticals
"дозвіл на продаж" для Circadin, дійсний у всьому Європейському Союзі.
Для повної версії EPAR Circadin натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 05-2007
Інформація про Circadin - мелатонін, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
