Що таке Леветірацетам Сонце?
Леветірацетам Сонце - це лікарський засіб, що містить діючу речовину леветірацетам. Він доступний у вигляді концентрату для приготування розчину для інфузій (крапельно у вену, 100 мг / мл).
Леветірацетам Сонце - «загальний препарат». Це означає, що Levetiracetam Sun схожий на «еталонний лікарський засіб», вже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Keppra. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки, будь ласка, перегляньте питання та відповіді тут.
Для чого використовується Леветірацетам Сонце?
Леветирацетам Сон показаний як монотерапія при лікуванні парціальних нападів із вторинною генералізацією або без неї у пацієнтів віком від 16 років з вперше виявленою епілепсією. Про цей тип епілепсії свідчить "надмірна електрична активність в одній частині мозку з такими симптомами, як раптові спазматичні рухи однієї частини тіла, порушення слуху, нюху або зору, оніміння або раптове відчуття страху. Відбувається вторинне узагальнення. ... коли згодом гіперактивність поширюється на весь мозок.
Леветірацетам Сон також може бути показаний як доповнення до інших протиепілептичних препаратів при лікуванні:
- часткові напади з вторинною генералізацією або без неї у пацієнтів від чотирьох років;
- міоклонічні напади (короткі, ривкові скорочення м’язів або групи м’язів) у пацієнтів віком від 12 років з ювенільною міоклонічною епілепсією;
- первинні генералізовані тоніко-клонічні напади (більш важкі напади, при яких відбувається втрата свідомості) у пацієнтів віком від 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією (тип епілепсії, що вважається генетичного походження).
Леветірацетам Сон показаний пацієнтам, у яких пероральний прийом тимчасово неможливий.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Леветірацетам Сонце?
В якості монотерапії рекомендована початкова доза Леветірацетаму Сон становить 250 мг двічі на день, яку слід збільшити до дози 500 мг двічі на день через два тижні. Дозу можна додатково збільшувати кожні два тижні на основі клінічної відповіді, до максимальної дози 1500 мг двічі на день.
Коли Леветірацетам Сон додається до іншої протиепілептичної терапії, початкова доза становить 500 мг двічі на день у пацієнтів віком від 12 років вагою 50 кг і більше. Добову дозу можна збільшити до максимум 1500 мг двічі на день. У пацієнтів у віці від 4 до 17 років з масою тіла менше 50 кг початкова доза становить 10 мг на кілограм маси тіла двічі на день і може бути збільшена до 30 мг / кг двічі на день.
Низькі дози застосовуються у пацієнтів з проблемами функції нирок (наприклад, у літніх пацієнтів).
Введення інфузії Леветірацетаму Сонце має бути тимчасовим.
Як діє Levetiracetam Sun?
Активна речовина Леветірацетаму Сон, леветірацетам, є протиепілептичним засобом. Епілепсія викликана надмірною електричною активністю в мозку. Точний спосіб дії леветірацетаму ще не повністю відомий, однак ліки, як видається, впливає на білок, який називається білком синаптичної везикули 2А, у просторі між нервами, який бере участь у вивільненні хімічних трансмітерів з нервових клітин. Дозволяє Леветірацетаму Сон стабілізуватися електричної активності в мозку та запобігання судом.
Як вивчали Леветірацетам Сон?
Компанія представила дані про леветирацетам з наукової літератури. Додаткових досліджень не було потрібно, оскільки Леветірацетам Сан - це загальний препарат, який вводиться шляхом інфузії та містить ту саму діючу речовину, що і контрольний препарат Кеппра.
Які переваги та ризики застосування препарату Леветірацетам Сан?
Оскільки Levetiracetam Sun є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його користь та ризик вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому Levetiracetam Sun було схвалено?
CHMP дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що Levetiracetam Sun має порівнянну якість та біоеквівалент Keppra. Тому CHMP вважає, що користь, як і у випадку з Keppra, перевищує виявлені ризики, і рекомендував надання дозволу на продаж препарату Леветірацетам Сан.
Детальніше про Леветірацетам Сонце
14 грудня 2011 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для препарату Леветірацетам Сон, що діє на території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про терапію Леветірацетамом Сонце прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 11-2011.
Інформація про Levetiracetam Sun, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
