Діючі речовини: вітаміни
IDROPLURIVIT® оральні краплі, розчин
Таблетки, вкриті оболонкою IDROPLURIVIT®
Показання Для чого використовується Ідроплурівіт? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Мультивітамін.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Профілактика та терапія множинної нестачі вітамінів.
Протипоказання Коли Ідроплурівіт не слід застосовувати
Підвищена чутливість до компонентів продукту.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Ідроплурівіт
Таблетки, вкриті оболонкою, містять сахарозу: це слід враховувати у хворих на цукровий діабет та у пацієнтів, які дотримуються низькокалорійних дієт.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Ідроплурівіту
Варто лише відзначити, що для вітаміну Е можливе посилення дії наперстянки та інсуліну (тому дози, за необхідності, доведеться зменшити); щодо вітаміну В6 антагонізм щодо активності леводопи.
Попередження Важливо знати, що:
Після короткого періоду лікування без помітних результатів зверніться до лікаря. Через наявність вітаміну В2 сеча може набувати жовтого кольору.
У багаторічній терапії не перевищуйте кількість і тривалість терапевтичних циклів, рекомендованих для кожного року, щоб уникнути ризику хронічного передозування вітамінів А і D3. Зокрема: дуже високі дози вітаміну А у тварин є тератогенними і в окремих випадках асоціювалися з вадами розвитку у людини.
Щоденна кількість вітаміну А вище 10000 МО. їх слід уникати під час вагітності (особливо в перші місяці), і вам слід проконсультуватися з лікарем за порадою щодо загальної кількості вітаміну А, який можна надходити з різних джерел.
Рекомендується зберігати продукт у недоступному для дітей місці (небезпека гострого передозування вітамінів А і D3).
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Ідроплурівіт: Дозування
Оральні краплі, розчин: немовлятам: 15 крапель на день; діти: 30 крапель на день; дорослі: 40 крапель на день.
Таблетки, вкриті оболонкою: 2 або більше таблеток на день.
Примітка: 40 крапель (приблизно 1 мл) містять той самий активний інгредієнт, що і 1 таблетка.
Idroplurivit Gocce має приємний смак і його можна легко вводити, особливо в педіатричній сфері, розчиняючи у воді, молоці, фруктових соках тощо.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Передозування Що робити, якщо ви передозували гідроплурівіт
Випадків передозування Ідроплурівіту не описано. З іншого боку, були описані випадки передозування вітаміну А: гострі (внутрішньочерепна гіпертензія з наступним головним болем, нудота, блювота, сонливість, дратівливість; гепатомегалія; свербіж та лущення шкіри), симптоми яких зникають протягом 72 годин після припинення прийому прийом; хронічний (лущення шкіри, алопеція, губні тріщини, кістково-суглобовий біль, головний біль, дратівливість, астенія, анорексія), симптоми яких мають тенденцію більш-менш поступово регресувати з припиненням прийому. Також були описані випадки передозування вітаміну D3, які по суті перетворюються на гіперкальціємію та пов'язані з нею ознаки та симптоми.
З іншими вітамінами, що містяться в Ідроплурівіті, проблем із передозуванням, схоже, немає.
Побічні ефекти Які є побічні ефекти Ідроплурівіту
Відомі побічні ефекти, пов’язані з компонентами Ідроплурівіту, відсутні.
Повідомте свого лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, які можуть виникнути.
Термін придатності та утримання
Особливих запобіжних заходів щодо зберігання немає.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Склад та лікарська форма
СКЛАД
Оральні краплі, розчин
Одна пляшка 10 мл містить:
Активні інгредієнти: ефіри ретинолу (вітамін А) 83 300 МО, холекальциферол (вітамін D3) 16 600 МО, dl-α-токоферилацетат (вітамін Е) 16,0 мг, тіамін гідрохлорид (вітамін В1) 16,0 мг, рибофлавін (ефір 5 "-монофосфорна натрієва сіль) (вітамін В2) 16,0 мг, піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) 8,0 мг, нікотинамід (вітамін РР) 160,0 мг, аскорбінова кислота (вітамін С) 500,0 мг, пантотенат натрію (вітамін В5) 16,0 мг.
Допоміжні речовини: полісорбат 80, двоосновний фосфат натрію, 70% сорбіт, пропіленгліколь, едетова кислота, бутилгідроксианізол, метил-п-гідроксибензоат, бікарбонат натрію, лимонна кислота, ефірна олія кедра, ефірна олія солодкого апельсина, вода очищена.
Таблетки, вкриті оболонкою
Кожна таблетка містить:
Діючі речовини: ефіри ретинолу (вітамін А) 8 330 МО, холекальциферол (вітамін D3) 1660 МО, dl-α-токоферилацетат (вітамін Е) 1,6 мг, нітрат тіаміну (вітамін В1) 1,6 мг, рибофлавін (вітамін В2) 1,6 мг, піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) 0,8 мг, нікотинамід (вітамін РР) 16,0 мг, аскорбінова кислота (вітамін С) 50,0 мг, пантотенат кальцію (вітамін В5) 1,6 мг.
Допоміжні речовини: маніт, рисовий крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, лактоза, стеарат магнію, діоксид титану, полівінілпіролідон, камедь бензоє, осад кремнезем, тальк, гуміарабік, желатин, карбоксиметилцелюлоза натрієва сіль, оранжевий колір Е 110, віск карнаубський, сахароза.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ЗМІСТ
Оральні краплі, розчин: флакон 10 мл.
Таблетки, вкриті оболонкою: блістери з 40 таблеток, вкритих оболонкою, для перорального застосування.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ІДРОПЛУРІВІТ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Ідроплурівіт Оральні краплі, розчин
Один флакон 10 мл містить:
Діючі принципи: ефіри ретинолу (вітамін А) 83 300 МО, холекальциферол (вітамін D3) 16 600 МО, дл-а-токоферилацетат (вітамін Е) 16,0 мг, тіамін гідрохлорид (вітамін В1) 16,0 мг, рибофлавін (ефір 5 "- монофосфорна натрієва сіль) (вітамін В2) 16,0 мг, піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) 8,0 мг, нікотинамід (вітамін РР) 160,0 мг, аскорбінова кислота (вітамін С) 500,0 мг, пантотенат натрію (вітамін В5) 16,0 мг.
Ідроплурівіт таблетки, вкриті оболонкою
Кожна таблетка містить:
Діючі принципи: ефіри ретинолу (вітамін А) 8 330 МО, холекальциферол (вітамін D3) 1660 МО, дл-а-токоферилацетат (вітамін Е) 1,6 мг, нітрат тіаміну (вітамін В1) 1,6 мг, рибофлавін (вітамін В2) 1,6 мг, піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) 0,8 мг, нікотинамід (вітамін РР) 16,0 мг, аскорбінова кислота (вітамін С) 50,0 мг, пантотенат кальцію (вітамін В5) 1,6 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Оральні краплі, розчин; таблетки, вкриті оболонкою.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Профілактика та терапія множинної нестачі вітамінів.
04.2 Дозування та спосіб введення
Краплі: немовлятам 15 крапель на день; дітям по 30 крапель на день; дорослим по 40 крапель на день.
Таблетки: 2 або більше таблеток на день.
Примітка: 40 крапель (приблизно 1 мл) містять той самий активний інгредієнт, що і 1 таблетка.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів продукту.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Через наявність вітаміну В2 сеча може набувати жовтого кольору.
У багаторічній терапії не перевищуйте кількість і тривалість терапевтичних циклів, рекомендованих для кожного року, щоб уникнути ризику хронічного передозування вітамінів А і D3.
Рекомендується зберігати продукт у недоступному для дітей місці (небезпека гострого передозування вітамінів А і D3).
Таблетки містять сахарозу: це слід враховувати у хворих на цукровий діабет та у пацієнтів, які дотримуються низькокалорійних дієт.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Варто лише відзначити, що для вітаміну Е можливе посилення дії наперстянки та інсуліну (тому дози, за необхідності, доведеться зменшити); щодо вітаміну В6 антагонізм щодо активності леводопи.
04.6 Вагітність та лактація
Дуже високі дози вітаміну А у тварин є тератогенними і в окремих випадках асоціювалися з вадами розвитку людини. Щоденних кількостей вітаміну А понад 10 000 МО слід уникати під час вагітності (особливо в перші місяці), і слід проконсультуватися з лікарем поради щодо загальної кількості вітаміну А, яку можна отримати з різних джерел.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не повідомляється про негативні наслідки підготовки до цих заходів, і вони не очікуються.
04.8 Побічні ефекти
Немає відомих побічних ефектів, пов'язаних з компонентами крапель та таблеток Ідроплурівіт.
04.9 Передозування
Випадків передозування Ідроплурівіту не описано. З іншого боку, були описані випадки передозування вітаміну А: гострі (внутрішньочерепна гіпертензія з наступним головним болем, нудота, блювота, сонливість, дратівливість; гепатомегалія; свербіж та лущення шкіри), симптоми яких зникають протягом 72 годин після припинення прийому прийом; хронічний (лущення шкіри, алопеція, губні тріщини, кістково-суглобовий біль, головний біль, дратівливість, астенія, анорексія), симптоми яких мають тенденцію більш-менш поступово регресувати з припиненням прийому. Також були описані випадки передозування вітаміну D3, які по суті перетворюються на гіперкальціємію та пов'язані з нею ознаки та симптоми.
З іншими вітамінами, що містяться в Ідроплурівіті, проблем із передозуванням, схоже, немає.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Вітамін А відіграє важливу роль у роботі сітківки ока; він необхідний для нормальних функцій епітеліальної тканини і необхідний для росту кісток, репродуктивної функції та ембріонального розвитку. Кишкове всмоктування є загальним, але, як і для всіх жиророзчинних вітамінів, воно вимагає наявності жовчі; він зберігається в печінці, де утворює великі резерви, достатні для забезпечення нормальних потреб протягом тривалого періоду часу. Він циркулює в крові, зв’язаний з певним білком, білком, що зв’язується з ретинолом (RBP), який синтезується в печінці. В організмі ретинол, принаймні частково, кон'югується з глюкуроновою кислотою і бере участь у ентерогепатичному колі, в якому він окислюється до сітківки та ретиноевої кислоти. За нормальних умов вітамін А ніколи не виявляється в сечі в незміненому вигляді, а завжди як метаболіт. LD50 для вітаміну А у мавп дорівнює 550 000 ОД/кг.
Вітамін D3 бере участь у контролі обміну кальцію та фосфору; його активна дигідроксильована форма діє переважно за рахунок збільшення кишкового всмоктування кальцію та фосфору, регулюючи їх реабсорбцію та відкладення в кістках та збільшуючи реабсорбцію фосфатів у нирках.
Вітамін Е, ймовірно, частково пригнічує окислення важливих клітинних компонентів, таких як кофермент Q, і запобігає утворенню токсичних продуктів окислення, таких як пероксиди, одержувані з ненасичених жирних кислот.Вітамін Е сприяє кишковому всмоктуванню вітаміну А. з механізмом, імовірно подібним до механізму вітаміну А, є хорошим, але не загальним, тому частина введеної кількості міститься у фекаліях. Він циркулює у плазмі здебільшого у вільній формі та частково пов'язаний з бета -ліпопротеїнами. міститься у всіх тканинах і, зокрема, у печінці. Серед його метаболітів у сечі були виявлені глюкуронокон'юговані сполуки токоферолової кислоти та її лактону. Елімінація переважно жовчовивідна. LD50 для вітаміну Е у мишей, щурів, кроликів становить> 200 мг / кг.
Водорозчинні вітаміни (В1, В2, В6, РР, С і В5) є необхідними речовинами для клітинної регенерації; вони незамінні для нормального функціонування нервової системи, як для підтримки основного потенціалу, так і для індукції та передачі імпульсів на рівні синапсів та ефекторного органу.Організм не накопичує достатньої кількості цих вітамінів будь -які обмеження в їжі, порушення всмоктування та підвищена потреба не потребують багато часу, щоб викликати недоліки внаслідок неоптимального прийому або вживання: з цього випливає, що в цих умовах корисно негайно вводити ці вітамінні фактори. Водорозчинні вітаміни практично не мають токсичності, як гострої, так і хронічної: це фактично фізіологічні речовини, смертельна доза яких практично відсутня і які за визначенням не викликають накопичення в організмі, оскільки їх надлишок усувається в сечі.
Вітамін В1: всмоктування в кишечнику відбувається шляхом активного натрій-залежного транспорту та пасивної дифузії.Тіамін потім зберігається у тканинах до насичення, а потім виводиться із сечею у вигляді похідного піридину або у незміненому вигляді.
Вітамін В2: він фосфорилюється в кишечнику під час всмоктування і транспортується до тканин до насичення. Виводиться майже виключно із сечею.
Вітамін В6: легко всмоктується в кишечнику. У печінці утворюється 4-піридоксинова кислота, яка є основним продуктом екскреції, що випливає з дії печінкової альдегідоксидази на піридоксаль-речовину, в яку піридоксин перетворюється в організмі.
Вітамін РР: кишкове всмоктування, як правило, дуже ефективне. В організмі він перетворюється на коферменти і виводиться переважно у вигляді метильованих похідних.
Вітамін С: легко всмоктується в кишковому тракті, він присутній у всіх рідинах і тканинах організму. Виведення відбувається переважно з сечею.
Вітамін В5: всмоктуючись у кишковому тракті, ймовірно, шляхом дифузії, він перетворюється в тканинах у кофермент А.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
05.3 Дані доклінічної безпеки
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Оральні краплі, розчин
Полісорбат 80, двоосновний фосфат натрію, 70% сорбіт, пропіленгліколь, оцтова кислота, бутилгідроксианізол, метил-п-гідроксибензоат, бікарбонат натрію, лимонна кислота, ефірна олія кедра, ефірна олія солодкого апельсина, вода очищена.
Таблетки, вкриті оболонкою
Маніт, рисовий крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, лактоза, стеарат магнію, діоксид титану, полівінілпіролідон, камедь бензоєва, осад кремнезем, тальк, гуміарабік, желатин, карбоксиметилцелюлозна натрієва сіль, оранжевий колір E 110, віск карнаубський, сахароза.
06.2 Несумісність
Про конкретні несумісності на сьогоднішній день не відомо.
06.3 Строк дії
Краплі: 12 місяців.
Таблетки: 24 місяці.
06.4 Особливі умови зберігання
Жодного.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Краплі: Скляна пляшка об'ємом 10 мл з поліетиленовою крапельницею.
Таблетки, вкриті оболонкою: блістер алюмінієво-полівінілхлоридний по 40 таблеток.
06.6 Інструкції з використання та поводження
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Флоренція.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Оральні краплі, розчин: A.I.C. n. 006387132.
Таблетки, вкриті оболонкою: A.I.C. n. 006387157.
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Травень 2010 року.
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Лютий 2000 року.