Характеристика ліків
DuoTrav - це краплі для очей у формі прозорого розчину. DuoTrav містить два
діючі речовини: травопрост (40 мкг / мл) і тимолол (5 мг / мл).
Терапевтичні показання
DuoTrav використовується для зниження внутрішньоочного тиску (тиск всередині ока, в абревіатурі ВГД-внутрішньоочний тиск). Застосовується у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою (захворювання, що викликає підвищення тиску всередині ока через неможливість витікати рідини), а також у пацієнтів з очною гіпертензією (тобто з тиском всередині ока). норма). DuoTrav містить комбінацію ліків, бета-адреноблокаторів (тимолол) та аналогу простагландинів (травопрост), і застосовується у пацієнтів, які недостатньо реагують на очні краплі, що містять лише бета-блокатори або лише аналоги простагландинів. Отримати DuoTrav можна тільки за рецептом.
Як користуватись
Доза, яку потрібно використати, становить одна крапля DuoTrav у уражене око або одне уражене око
раз на день, вранці або ввечері. Очні краплі слід наносити щодня в один і той же час. DuoTrav не рекомендується застосовувати пацієнтам до 18 років.
Механізми дії
Підвищений ВОТ спричиняє пошкодження сітківки ока (світлочутливої мембрани в задній частині ока) та зорового нерва, що посилає сигнали від ока до мозку. Це може спричинити серйозну втрату зору та навіть сліпоту. Знижуючи ВГД, DuoTrav знижує ризик пошкодження очей. DuoTrav містить дві діючі речовини: травопрост і тимолол. Ці два препарати знижують тиск в оці різними механізмами. Травопрост - це аналог простагландинів, який працює за рахунок збільшення відтоку рідини з ока. Тільки Травопрост уже отримав схвалення маркетингу в Європейському Союзі під назвою TRAVATAN.
Тимолол - це бета -блокатор, який працює, зменшуючи вироблення рідини в оці. Тимолол використовується для лікування глаукоми з 1970 -х рр. Поєднаний ефект двох речовин призводить до більшого зниження ВГД, ніж це визначається двома препаратами, що застосовуються окремо.
Проведені дослідження
Було проведено п'ять клінічних досліджень у 1499 пацієнтів із підвищеним ВОТ, викликаним відкритокутовою глаукомою або очною гіпертензією. Ці дослідження включали пацієнтів віком від 18 до 91 року (половина з яких були літніми людьми) і тривали від 6 тижнів до 12 місяців. DuoTrav вивчали шляхом введення його в різний час доби (вранці або ввечері), порівнюючи його з кожним із двох окремих компонентів та даючи два компоненти у вигляді окремих очних крапель. 12-місячне дослідження порівнювало DuoTrav з очними краплями, що містять комбінацію латанопросту (аналога простагландину) та тимололу. Середній ВОТ в різний час був основним параметром для оцінки ефективності (ВГД вимірюється в мм рт. Ст.; У пацієнта з глаукомою його значення, як правило, вище 21 мм рт. Ст.).
Переваги, виявлені після досліджень
DuoTrav знижував ВОТ у всіх дослідженнях: середнє отримане зниження становило приблизно 8-10 мм рт. DuoTrav був більш ефективним у зниженні ВГД, ніж тимолол окремо або ТРАВАТАН окремо. DuoTrav був настільки ж ефективним, як два препарати, що застосовуються у вигляді окремих очних крапель, і настільки ж ефективним, як очні краплі, що містять як латанопрост, так і тимолол.
Пов'язані ризики
Найпоширеніший побічний ефект (спостерігався у 15% пацієнтів у клінічних випробуваннях) - очна гіперемія (посилений приплив крові до ока, що викликає подразнення та почервоніння очей). див. вкладиш пакета.
DuoTrav не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до травопросту, тимололу (та інших бета-адреноблокаторів) або будь-якого іншого інгредієнта. DuoTrav не можна призначати людям з астмою або важкими захворюваннями легенів або людям з проблемами серця. Повний перелік обмежень щодо використання див. В упаковці.
DuoTrav містить бензалконію хлорид, речовину, яка може знебарвити м’які контактні лінзи.
Тому потрібна деяка обережність людям, які носять м’які контактні лінзи. DuoTrav може викликати зміну кольору райдужної оболонки ока (яка схильна темніти) та потовщення, потемніння або подовження вій.
Причини затвердження
DuoTrav - це комбінація травопросту та тимололу у фіксованих дозах, яка може покращити контроль ВГД. Його ефективність перевершує два компоненти, взяті окремо, і еквівалентна двом компонентам, що вводяться разом, але у формі двох різних очних крапель. Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що переваги DuoTrav більші, ніж ризики для лікування відкритокутової глаукоми або очної гіпертензії у пацієнтів, які недостатньо реагують на бета-блокатори або аналоги простагландинів для місцевого застосування. Тому Комітет рекомендував надати DuoTrav дозвіл на маркетинг.
Подальша інформація
24 квітня 2006 р. Європейська Комісія надала Alcon Laboratories (UK) Limited "Дозвіл на продаж" для DuoTrav, дійсне на території Європейського Союзу.
Для отримання повної оціночної версії (EPAR) DuoTrav натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: березень 2006 року.
Інформація про очні краплі DuoTrav, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
