Діючі речовини: левотироксин, есцин
SOMATOLINE® 0,1% + 0,3% ЕМУЛЬСІЯ ШКІРИ
Чому використовується соматолін? Для чого це?
SOMATOLINE®-це дерматологічний препарат з антицелюлітною активністю.
SOMATOLINE® використовується для локалізованого ожиріння, що супроводжується целюлітом.
Протипоказання Коли соматолін не слід застосовувати
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Непереносимість йоду.
- Коли його можна використовувати тільки після консультації з лікарем
Вагітність та грудне вигодовування (див. ЩО РОБИТИ ПІД ЧАС ВАГІТНОСТІ ТА ГІДЕРСТВА).
Також рекомендується проконсультуватися з лікарем у тих випадках, коли проблеми мали місце в минулому.
- Що робити під час вагітності та годування груддю
Під час вагітності та годування груддю SOMATOLINE® слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки з ним співвідношення ризик / користь у вашому випадку.
Зверніться до лікаря, якщо ви підозрюєте вагітність або плануєте декретну відпустку.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Соматолін
Перед застосуванням SOMATOLINE® немає особливих запобіжних заходів.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію соматоліну
На даний момент немає відомих ліків, які можуть змінити дію препарату Соматолін®.
Якщо ви використовуєте інші ліки, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Попередження Важливо знати, що:
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації та спричинити небажані ефекти. У цьому випадку необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Засіб не слід використовувати поблизу слизових оболонок.
Доза, спосіб та час введення Спосіб застосування соматоліну: дозування
Як багато:
Пакетики: місцево застосовуйте 20 г продукту на день (що дорівнює 2 пакетикам) протягом перших двох днів, потім 10 г продукту (що дорівнює 1 пакетику) на день або через день.
Якщо продукт потрібно використовувати для стегон, нанесіть по 1 пакетику на кожне стегно протягом перших двох днів, на наступні дні - половину пакетика на стегно.
Багатодозова пляшка з дозатором (4 розпилення відповідають 10 г продукту): місцево наносити 20 г продукту на день (що відповідає 8 розпиленням) протягом перших двох днів, потім 10 г продукту (що дорівнює 4 розпиленням) на день або дні чергувати.
Якщо продукт потрібно використовувати для стегон, нанесіть 4 спреї на стегно протягом перших двох днів, 2 розпилення на стегно протягом наступних днів.
Щоб отримати 1 подачу, натисніть дозуючий насос до упору.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ: не перевищуйте рекомендовані дози без консультації лікаря.
Коли і як довго:
Кожен цикл лікування може тривати від мінімум 15-20 днів до максимум 2-3 місяців і може повторюватися через різні проміжки часу.
Зверніться до лікаря, якщо розлад повторюється неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни в його характеристиках.
Подобається:
Нанесіть засіб на ділянку, що піддається обробці, злегка масажуючи до повного вбирання.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато соматоліну
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози SOMATOLINE® негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти соматоліну
Відомі побічні ефекти, пов’язані з лікуванням, відсутні.
Випадки із симптомами, пов’язаними з порушенням функції щитовидної залози, повідомлялися дуже рідко. Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Ці побічні ефекти, як правило, минущі. Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Важливо повідомити лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, не описані в інструкції з експлуатації. Запитайте та заповніть форму звіту про небажані ефекти, яка є в аптеці (форма В).
Термін придатності та утримання
Дивіться термін придатності, зазначений на упаковці. Ця дата призначена для продукту в цілої упаковці, належним чином зберігається.
Особливих запобіжних заходів щодо зберігання не потрібно.
УВАГА: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Пляшка: після використання закрийте носик спеціальною кришкою, що накладена на дозатор.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Other_information "> Інша інформація
Композиція
100 г емульсії містять: АКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ: 100 мг левотироксину, 300 мг есцину.
ДОПОМОЖНІ ДОПОМОГИ: гліцерилмоностеарат АЕ
Як це виглядає
SOMATOLINE® випускається у вигляді шкірної емульсії та доступний у:
- однодозові пакетики по 10 г, в упаковках по 10, 15, 30, 45 і 60 пакетиків.
- багатодозова пляшка з дозатором, 15 та 25 застосувань.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
СОМАТОЛІН 0,1% + 0,3% ЕМУЛЬСІЯ ШКІРИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
100 г емульсії містить:
діючі речовини: левотироксин 100 мг
есцин 300 мг
Допоміжні речовини з відомими ефектами: метил п-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Шкірна емульсія.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Стани локалізованого ожиріння, що супроводжується целюлітом.
СОМАТОЛІН показаний дорослим.
04.2 Дозування та спосіб введення -
Дозування та спосіб введення
Пакетики : застосовувати місцево 20 г продукту на день (що дорівнює 2 пакетикам) протягом перших двох днів поспіль, потім 10 г препарату (що дорівнює 1 пакетику) на день або через день.
Якщо продукт потрібно використовувати на стегнах, нанесіть 1 пакетик (10 г) на кожне стегно протягом перших двох днів. Наступні дні половина пакетика (5 г) на стегно.
Багатодозова пляшка з дозатором : (4 розпилення відповідають 10 г продукту).
Застосовуйте місцево 20 г продукту на день (що дорівнює 8 розпиленням) протягом перших двох днів, потім 10 г продукту (що дорівнює 4 розпиленням) на день або через день.
Якщо продукт потрібно використовувати для стегон, нанесіть дозу, що відповідає 4 розпиленням (10 г) на кожне стегно протягом перших двох днів. Наступні дні 2 насоса (5 г) на стегно.
Щоб отримати 1 порцію, натисніть на дозатор до кінця.
Кожен цикл лікування може тривати від мінімум 15 - 20 днів до максимум 2 - 3 місяців і може повторюватися через різні проміжки часу. Помасажуйте засіб у ділянці, що підлягає обробці (поверхня якої, як правило, не повинна перевищувати 15 см з кожної сторони), до повного вбирання. Після цього зробіть другий глибший масаж тривалістю кілька хвилин (5 "-10"). Якщо шкіра жирна або потовщена, бажано спочатку вимити оброблену ділянку, добре висушити, а потім практикувати простий масаж до появи легкого почервоніння; потім приступайте до застосування лікування, як показано вище; клінічні результати зазвичай починають проявлятися наприкінці другого тижня лікування.
Педіатричне населення
Безпека та ефективність у дітей та підлітків ще не продемонстровані.
Немає даних.
04.3 Протипоказання -
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
Непереносимість йоду.
Як правило, протипоказаний під час вагітності та годування груддю (див. П. 4.6).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Використання, особливо при повторному або тривалому застосуванні, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації. Якщо це сталося, припиніть лікування та оцініть необхідність призначення відповідної терапії.
Не застосовувати поблизу слизових оболонок.
СОМАТОЛІН містить парагідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції (у тому числі сповільнені).
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Немає явищ непереносимості або несумісності з іншими лікарськими засобами.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Немає відомих експериментальних або клінічних даних, які б заперечували проти застосування препарату під час вагітності. Однак розсудливість радить не застосовувати продукт під час вагітності або годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Соматолін не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
Випадки із симптомами, пов’язаними з порушенням функції щитовидної залози, повідомлялися дуже рідко.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють здійснювати постійний моніторинг співвідношення користі /ризику ліків. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції на веб -сайті: http: //agenziafarmaco.gov .it/it/responsabili
04.9 Передозування -
Явищ передозування не відзначено.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Фармакотерапевтична група: Інші дерматологічні препарати - різні асоціації.
Код ATC: D11AX99
Активні інгредієнти SOMATOLINE виявляють свою активність, по суті, на жировій тканині, активізуючи процес гідролізу та мобілізації тригліцеридів та жирних кислот та здійснюючи інгібуючу дію на синтез ліпідів. Вони також впливають на проникність капілярів, надаючи протинабрякову дію та видаляючи застійні рідини в тканинах, здійснюючи мобілізаційний ефект на тканинному рівні збору солоної води, часто присутній у тканинах, уражених целюлітом.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
У межах зазначеної дози не відбувається системного всмоктування активних інгредієнтів, що містяться у SOMATOLINE.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
У межах зазначеної дози SOMATOLINE не викликає системних побічних ефектів і не впливає на основні параметри функції щитовидної залози.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Гліцерилмоностеарат АЕ
06.2 Несумісність "-
Невідомо.
06.3 Строк дії "-
4 роки.
06.4 Особливі умови зберігання -
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
• Пакурово-алюмінієво-поліетиленовий пакетик, що містить 10 г продукту.
• ПЛАСТИНА з поліпропілену місткістю 100-150-250 мл (що відповідає 10, 15, 25 застосуванням), що містить поліетиленовий пакет і поліпропіленовий дозатор з бутиловими ущільнювачами. Пляшку закривають поліпропіленовою кришкою. Поліпропіленовий ковпачок для дозатора.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Особливих вказівок щодо використання продукту немає.
Щоб дозувати точну кількість продукту з багатодозової пляшки з дозатором, обережно натискайте на дозатор до упору.
Після використання закрийте носик спеціальним ковпачком, прикріпленим до дозатора.
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, необхідно утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
Італійсько -британська компанія L.MANETTI H.ROBERTS & C. для акцій - Флоренція.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% ЕМУЛЬСІЯ ШКІРИ - 10 пакетиків AIC n ° 022816019
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% ЕМУЛЬСІЯ ШКІРИ - 15 пакетиків AIC n ° 022816072
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% ЕМУЛЬСІЯ ШКІРИ - 30 пакетиків AIC n ° 022816021
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% ЕМУЛЬСІЯ ШКІРИ - 35 пакетиків AIC n ° 022816108
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% ЕМУЛЬСІЯ ШКІРИ - пляшка з дозатором 10 застосувань AIC n ° 022816045
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% ЕМУЛЬСІЯ ШКІРИ - пляшка з дозатором 15 застосувань AIC n ° 022816058
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% ЕМУЛЬСІЯ ШКІРИ - пляшка з дозатором 25 застосувань AIC n ° 022816060
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% ЕМУЛЬСІЯ ШКІРИ - 45 пакетиків AIC n ° 022816084
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% ЕМУЛЬСІЯ ШКІРИ - 60 пакетиків AIC n ° 022816096
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
дата першої авторизації:
Коробка з 10 пакетиків: 23 листопада 1973 р
Коробка з 30 пакетиками: 1 грудня 1984 р
Пляшки 100, 150, 250 мл: 31 грудня 2003 року
Коробка з 15 пакетиків: 21 січня 2009 року
Коробки по 45 і 60 пакетиків: 23 червня 2011 року
Коробка з 35 пакетиків: 9 червня 2014 року
остання дата оновлення: 1 червня 2010 р.
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
19 вересня 2014 року