Що таке Дексдор - дексмедетомідин?
Дексдор - лікарський засіб, що містить діючу речовину дексмедетомідин. Випускається у вигляді концентрату для розчину для інфузій (крапельне введення у вену).
Для чого використовується Дексдор - дексмедетомідин?
Дексдор використовується для заспокоєння (заспокоєння або засинання) дорослих пацієнтів у відділенні інтенсивної терапії. Дексдор використовується для індукування відносно поверхневого рівня седації, під час якого пацієнт може реагувати на словесні подразники (що відповідає значенню від 0 до -3 за шкалою Рідмондського заспокоєння -збудження, RASS).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Дексдор - дексмедетомідин?
Дексдор призначений тільки для стаціонарного застосування і повинен призначатися медичними працівниками, які спеціалізуються на лікуванні пацієнтів, які потребують інтенсивної терапії.
Дексдор вводять шляхом внутрішньовенної інфузії з використанням контрольованого інфузійного пристрою. Дозу регулюють до досягнення бажаного рівня седації. Якщо адекватна седація не досягається максимальною дозою, слід змінити альтернативний заспокійливий засіб.
Для отримання додаткової інформації про застосування Дексдору, включаючи дозування та способи коригування дози, зверніться до Короткого опису характеристик препарату (включено до EPAR).
Як діє Дексдор - дексмедетомідин?
Діюча речовина Дексдору, дексмедетомідин, є селективним агоністом рецепторів альфа-2. Він діє, зв'язуючись з деякими рецепторами мозку, які називаються "рецепторами альфа-2", і викликає зниження активності симпатичної нервової системи, яка бере участь у контролі тривоги, пробудження та сну, а також артеріального тиску та частоти серцевих скорочень. Знижуючи активність симпатичної нервової системи, дексмедетомідин допомагає заспокоїти пацієнтів або викликати сон.
Як вивчали Дексдор - дексмедетомідин?
Ефекти Дексдора були вперше випробувані на експериментальних моделях, а потім досліджені на людях.
Дексдор порівнювали з іншими заспокійливими засобами (пропофолом або мідазоламом) у двох основних дослідженнях, в яких брали участь 1000 пацієнтів відділення інтенсивної терапії, які потребували седації. Основними параметрами ефективності були здатність препарату підтримувати бажаний рівень седації та тривалість часу, протягом якого пацієнти потребували ШВЛ.
Яку користь Дексдор - дексмедетомідин показав під час досліджень?
Дексдор продемонстрував "порівнянну ефективність із порівняльними лікарськими засобами у підтримці седації. В одному з двох основних досліджень бажаний рівень седації зберігався у 65% пацієнтів, які отримували Дексдор, у порівнянні з 65% тих, кому його вводили. Пропофол. У другому У дослідженні бажаний рівень седації зберігався у 61% пацієнтів, які отримували Дексдор, порівняно з 57% пацієнтів, які отримували мідазолам.Додатковою перевагою, продемонстрованою Дексдором під час досліджень, було скорочення тривалості ШВЛ.
Які ризики пов'язані з Дексдором - дексмедетомідином?
Найбільш поширеними побічними ефектами Дексдору є гіпотензія (низький кров'яний тиск), гіпертонія (високий кров'яний тиск) та брадикардія (низький пульс). Ці небажані ефекти спостерігаються приблизно у 25%, 15% та 13% пацієнтів відповідно. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Дексдору, див.
Дексдор не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до дексмедетомідину або будь -якого іншого інгредієнта. Його також не слід застосовувати пацієнтам з прогресуючою блокадою серця (тип порушення серцевого ритму), пацієнтам з неконтрольованою гіпотензією та пацієнтам із станами, які погіршують кровопостачання мозку (наприклад, інсульт).
Чому Дексдор - дексмедетомідин був схвалений?
CHMP зауважила, що у проведених дослідженнях Dexdor продемонстрував "подібну ефективність з іншими седативними препаратами і може бути використаний як альтернативне лікування для досягнення більш поверхневого рівня седації у відповідних пацієнтів. Оскільки дексмедетомідин використовувався як заспокійливий засіб у різних країнах, його ризики є Таким чином, Комітет вирішив, що користь препарату Дексдор більша за його ризик, і рекомендував надати йому дозвіл на продаж лікарського засобу.
Детальніше про Дексдор - дексмедетомідин
16 вересня 2011 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для компанії Dexdor, дійсне на території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про терапію Дексдором прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2011.
Інформація про Дексдор - дексмедетомідин, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
