БУДЬ ЛАСКА, ЗАПИШИ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ДАЛЬШЕ ДОЗВІЛИСЯ
Що таке Доцефрез?
Доцефрез - це порошок і розчинник, що використовується як інфузійний розчин (крапельне введення у вену), що містить активну речовину доцетаксел.
Доцефрез - це «генеричний лікарський засіб», що означає, що Доцефрез схожий на «еталонний препарат», вже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Таксотер.
Для чого використовується Доцефрез?
Доцефрез використовується для лікування таких видів раку:
Рак молочної залози. Доцефрез можна застосовувати самостійно після неефективності інших методів лікування. Його також можна застосовувати з іншими протипухлинними препаратами (доксорубіцин, циклофосфамід, трастузумаб або капецитабін) у пацієнтів, які ще не проходили попередню терапію раку або після того, як інші методи лікування виявилися невдалими, залежно від типу раку молочної залози. стадія прогресування;
недрібноклітинний рак легенів. Доцефрез можна застосовувати самостійно після неефективності інших методів лікування. Його також можна використовувати з цисплатином (іншим протипухлинним препаратом) у пацієнтів, які раніше не отримували лікування від раку;
рак передміхурової залози, коли рак не реагує на гормональне лікування. Доцефрез використовується з преднізолоном або преднізолоном (протизапальні засоби);
аденокарцинома шлунка (тип раку шлунка) у пацієнтів, які раніше не отримували лікування від раку. Доцефрез використовується з цисплатином та 5-фторурацилом (інші протипухлинні препарати);
рак голови та шиї у пацієнтів із прогресуючим раком (який почав поширюватися). Доцефрез використовується з цисплатином та 5-фторурацилом.
Для більш детальної інформації див. Короткий опис характеристик продукту (також додається до EPAR).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Доцефрез?
Доцефрез використовується у відділеннях, що спеціалізуються на хіміотерапії (застосування лікарських засобів для лікування раку) під наглядом лікаря, який має кваліфікацію щодо застосування хіміотерапії.
Доцефрез вводять у вигляді «годинної інфузії» кожні три тижні. Доза, тривалість лікування та його застосування з іншими препаратами залежать від типу раку, що лікується. Доцефрез слід застосовувати лише тоді, коли кількість нейтрофілів (тип лейкоцитів) становить не менше 1500 клітин / мм3. Для раку передміхурової залози потрібно введення дексаметазону (протизапального препарату) за день до початку терапії; для інших видів раку-за один день до та через два дні після лікування. Для отримання додаткової інформації дивіться короткий опис лікування . особливості продукту.
Як працює Доцефрез?
Діюча речовина Доцефрезу, доцетаксел, належить до групи протипухлинних ліків, відомих як таксани. Доцетаксел блокує здатність клітин руйнувати внутрішній «скелет», що дозволяє їм ділитися і розмножуватися. За наявності скелета клітини не можуть ділитися і тому гинуть. Доцетаксел також впливає на неракові клітини, такі як клітини крові, що може викликати побічні ефекти.
Як вивчали Доцефрез?
Оскільки Доцефрез є генеричним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і еталонного.
Які переваги та ризики застосування Доцефрезу?
Оскільки Доцефрез є генеричним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і еталонного.
Чому Docefrez був схвалений?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для людського застосування) дійшов висновку, що відповідно до вимог Європейського Союзу було виявлено, що Docefrez має порівнянні якості з Taxotere. Тому CHMP дотримувався думки, що, як і Taxotere, користь У порівнянні з виявленими ризиками, Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Доцефрез.
Докладніше про Доцефрез
10 травня 2010 року Європейська Комісія випустила Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. "Дозвіл на продаж" для Docefrez, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на продаж" дійсний протягом п'яти років, після чого його можна продовжити.
Щоб отримати повну версію EPAR Доцефрезу, натисніть тут. Для отримання додаткової інформації про терапію Доцефрезом прочитайте інструкцію з упаковки (входить до EPAR).
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2010.
Інформація про Docefrez, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
-cause-e-rimedi.jpg)
