Що таке Ебілфумін - озельтамівір і для чого його використовують?
Ебілфумін - противірусний препарат, що містить діючу речовину озельтамівір. Він використовується для лікування або профілактики грипу у пацієнтів старше року:
- при лікуванні грипу його можна застосовувати у пацієнтів, у яких є симптоми, коли відомо, що споріднений вірус циркулює серед населення;
- для профілактики грипу його можна застосовувати у пацієнтів, які контактували з людьми з грипом. Ебілфумін також можна використовувати як профілактичний засіб у виняткових обставинах, наприклад, якщо вакцина від сезонного грипу не забезпечує достатнього захисту та за наявності пандемії (глобальна епідемія грипу).
Під час пандемії грипу Ебілфумін також можна використовувати для лікування або профілактики грипу у немовлят віком до року. Лікарі вирішують, чи давати Ебілфумін немовлятам цієї вікової категорії, залежно від тяжкості захворювання. викликаний вірусом грипу та станом здоров’я самої немовляти, оцінюючи ймовірність того, що останній може отримати користь від застосування препарату. Оскільки це не є заміною вакцинації проти грипу, Ебілфумін слід застосовувати відповідно до офіційних рекомендацій.
Ебілфумін - це «загальний препарат». Це означає, що Ебілфумін подібний до «еталонного лікарського засобу», уже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Таміфлю. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки дивіться запитання та відповіді, натиснувши тут.
Як застосовується Ебілфумін - озельтамівір?
Ебілфумін випускається у вигляді капсул (30, 45 та 75 мг) і відпускається тільки за рецептом. При лікуванні грипу лікування Ебілфуміном слід розпочинати протягом перших двох днів після появи симптомів.Ліки вводять в одноразовій дозі двічі на день протягом п’яти днів.Для профілактики грипу лікування Ебілфуміном слід розпочинати протягом перших двох днів контакту з постраждалою людиною. Ліки вводять одноразово, один раз на день, протягом 10 днів після такого контакту. Якщо Ебілфумін застосовується під час "епідемії грипу", дозу можна вводити до шести тижнів. Доза Ебілфуміну становить 75 мг для пацієнтів віком від 13 років і старше, а також для дітей віком від 13 років і старше у віці від одного до 12 років. років з масою тіла більше 40 кг. Для дітей вагою менше 40 кг доза коригується відповідно до ваги за допомогою капсул нижчої сили (30 або 40 мг). Для немовлят або дітей, які не можуть ковтати капсули, фармацевт може приготувати розчин, використовуючи вміст; або ж вміст капсул можна змішати в домашніх умовах з підсолодженою їжею. розчин, приготований фармацевтом, краще, ніж приготування вдома, оскільки фармацевт може більш точно виміряти дозу. для введення недоношеним дітям не визначено.У пацієнтів із захворюваннями нирок с Можливо, доведеться зменшити дози. Для отримання всієї інформації див
Як діє Ебілфумін - озельтамівір?
Активна речовина ебілфуміну, озельтамівір, діє специфічно на вірус грипу, блокуючи певні ферменти на його поверхні, відомі як нейрамінідази. Коли нейрамінідази блокуються, вірус не може поширюватися. Озельтамівір діє на нейрамінідази вірусів грипу. поширені) і В.
Як вивчали ебілфумін - озельтамівір?
Оскільки Ебілфумін є загальним лікарським засобом, дослідження пацієнтів обмежувалися тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату Таміфлю. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики застосування Ебілфуміну - озельтамівіру?
Оскільки Ебілфумін є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його користь та ризик вважаються такими ж, як і еталонного.
Чому Ebilfumin - oseltamivir було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що Ебілфумін має порівнянну якість та біоеквівалент Таміфлю. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Таміфлю, користь від нього перевищує виявлені ризики, і рекомендував затвердити застосування Ебілфуміну в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування ебілфуміну - озельтамівіру?
Було розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного застосування Ебілфуміну. На основі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Ебілфумін, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам. Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками.
Інша інформація про Ебілфумін - озельтамівір
22 травня 2014 р. Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Ебілфуміну, дійсний у всьому Європейському Союзі. Для отримання додаткової інформації про терапію Ебілфуміном прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства. Останнє оновлення цього резюме: 04-2014.
Інформація про Ебілфумін - озельтамівір, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
