БУДЬ ЛАСКА, ЗАПИШИ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ДАЛЬШЕ ДОЗВІЛИСЯ
Що таке вакцина проти грипу Fluenz Tetra і для чого її використовують?
Fluenz Tetra - це вакцина, яка використовується для захисту дітей та підлітків у віці від 2 до 18 років від грипу. Грип викликається переважно двома типами вірусів грипу, типами А та В. Кожен з цих типів циркулює у формі різних штамів або підтипи, які з часом змінюються. Fluenz Tetra містить живі ослаблені (ослаблені) штами вірусів грипу A та B (тип A-H1N1, тип AH3N2, лінія Вікторія типу В та лінія Ямагата В) на основі офіційних рекомендацій щодо щорічного сезону грипу.
Як застосовується вакцина проти грипу Fluenz Tetra?
Флуенц Тетра випускається у формі назального спрею. Рекомендована доза становить один назальний спрей (0,1 мл) на ніздрю. Дітям, які раніше не були щеплені проти сезонного грипу, слід ввести другу дозу через чотири тижні після першого введення.Вакцину можна отримати лише за рецептом лікаря і вона повинна ґрунтуватися на офіційних рекомендаціях.
Як діє вакцина проти грипу Fluenz Tetra?
Fluenz Tetra - це вакцина. Вакцини працюють, «навчаючи» імунну систему (природну захисну систему організму) захищатися від хвороби. Fluenz Tetra містить штами вірусу грипу, які раніше були ослаблені, щоб вони не спричиняли захворювання. Коли людина проходить вакцинацію , імунна система розпізнає вірус як "чужорідний" і виробляє захисні засоби, які протидіють йому. Пізніше імунна система зможе швидше реагувати, якщо знову потрапить під вплив вірусу. Це допоможе захистити організм від хвороби, спричиненої. вірус. Щорічно Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) надає рекомендації щодо штамів грипу, які мають бути включені до вакцин до наступного сезону грипу у Північній півкулі. Два штами A і B, присутні у Fluenz Tetra, будуть оновлюватися кожного сезону ослабленими вірусними штамами відповідно до рекомендацій ВООЗ та Європейського Союзу. Історично вакцини проти сезонного грипу містили три штами грипу: вірус грипу типу A-H1N1, вірус грипу типу A-H3N2 та вірус грипу типу B. Включення обох вірусів грипу типу В до грипу Тетра може забезпечити більший захист від грипу В. Віруси, що використовуються у Fluenz Tetra, вирощують у курячих яйцях.
Яку користь показала вакцина проти грипу проти грипу під час досліджень?
Компанія провела три дослідження, в яких порівнювала Fluenz Tetra з Fluenz, ліцензованою вакциною проти грипу, яка містить три з чотирьох штамів вірусів грипу, виявлених у Fluenz Tetra, і тепер добре зарекомендувала себе. З цих досліджень головне дослідження охопило понад 2000 дітей та підлітків у віці від 2 до 17 років, які були вакциновані проти флуенц -тетри або "будь -якої" з двох вакцин проти грипу, що містять будь -які штами грипу В, також присутні у флуенц -тетрі. Дослідження оцінювало здатність вакцин стимулювати імунну відповідь проти грипу шляхом вимірювання вироблення антитіл. Дослідження показало, що пацієнти, вакциновані Fluenz Tetra, мали імунні реакції проти кожного з чотирьох вірусних штамів, що містяться у вакцині, порівнянні з імунними відповідями, викликаними вакцинами проти грипу.
Який ризик пов'язаний з вакциною проти грипу Fluenz Tetra?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні препарату Флуенц Тетра (які можуть зачіпати більш ніж 1 з 10 осіб) є зниження апетиту, головний біль, закладеність або нежить та нудота. Флуенц Тетра не можна застосовувати дітям та підліткам, які мають підвищену чутливість (алергію) до активних речовин або до будь -якого іншого інгредієнта, до гентаміцину (типу антибіотика) або до яєць або білків яєць.Його також не можна застосовувати людям, імунна система яких ослаблена через порушення крові, симптоматичної ВІЛ -інфекції та раку, а також дітям та підліткам, які отримують саліцилати (знеболюючі засоби, такі як аспірин).
Чому було схвалено вакцину проти грипу Fluenz Tetra?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від Fluenz Tetra більша, ніж його ризики, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС. Крім того, той факт, що вакцину вводять у вигляді назального спрею, а не шляхом ін’єкцій, і той факт, що вона містить обидва віруси грипу В, представляють дві важливі переваги для CHMP для дітей. Профіль безпеки Fluenz Tetra подібний до профілю Fluenz і вважався прийнятним.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування вакцини проти грипу Fluenz Tetra?
Було розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Fluenz Tetra. На основі цього плану інформація про безпеку була додана до резюме характеристик препарату та інформаційної буклету компанії Fluenz Tetra, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам.
Детальніше про вакцину проти грипу Fluenz Tetra
04 грудня 2013 р. Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" Fluenz Tetra, дійсний у всьому Європейському Союзі. Для отримання додаткової інформації про терапію Fluenz Tetra прочитайте інструкцію з упаковки (додається до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 12-2013
Інформація про вакцину проти грипу проти грипу, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
