Що таке Intanza?
Intanza-це вакцина, доступна у вигляді суспензії для ін’єкцій у наповнених шприцах. Містить фракції вірусів грипу, які були інактивовані (вбиті). Intanza містить три різних штами (типи) вірусів грипу (тобто A / Нова Каледонія / 20/99, A / Вісконсін / 67/2005 та B / Малайзія / 2506/2004).
Для чого використовується Intanza?
Intanza використовується для вакцинації проти грипу у дорослих, особливо з підвищеним ризиком розвитку ускладнень хвороби. Вакцину слід застосовувати згідно з офіційними рекомендаціями. Дорослим до 59 років дається концентрація. Незначна (містить 9 мікрограмів кожного штаму вірусу). Людям у віці 60 років і старше дається найвища концентрація (містить 15 мікрограмів кожного вірусного штаму).
Отримати вакцину можна тільки за рецептом.
Як застосовується Intanza?
Intanza вводять у вигляді ін’єкцій у поверхневий шар шкіри «внутрішньошкірно» за допомогою спеціальної системи мікроін’єкцій. Рекомендоване місце введення - це плече.
Як працює Intanza?
Intanza - це вакцина. Вакцини працюють, «навчаючи» імунну систему (природну систему захисту організму) захищатися від хвороби. Intanza містить фрагменти трьох різних штамів вірусу грипу. Коли людина вакцинована, імунна система розпізнає фрагменти вірусу як "чужорідні" і виробляють антитіла проти цього вірусу. Якщо в майбутньому потрапити під вплив будь -якого з цих штамів вірусів, імунна система зможе виробляти антитіла швидше. Антитіла допоможуть організму захиститися від хвороб, викликаних цим грипом вірусні штами.
Щороку Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) надає рекомендації щодо штамів грипу, які слід включити у вакцини для наступного сезону грипу. Ці вірусні штами потрібно буде включити до Intanza перед використанням вакцини. Зараз Intanza містить фрагменти вірусних штамів очікуваний виклик грипу в сезоні 2006/2007, відповідно до рекомендацій ВООЗ для Північної півкулі та Європейського Союзу (ЄС). Вірусні штами, що містяться в Intanza, потрібно буде знову замінити,
перед використанням вакцини в наступні сезони.
Як вивчали Intanza?
Вплив Intanza був вперше випробуваний на експериментальних моделях, перш ніж досліджувався на людях.
Було проведено чотири дослідження, в яких взяли участь понад 8000 людей, щоб дослідити ефективність Intanza як засобу захисту від грипу. У двох дослідженнях люди віком до 60 років були щеплені з концентрацією 9 мікрограмів. В інших двох дослідженнях люди віком від 60 років і старше були щеплені з концентрацією 15 мікрограмів. У всіх дослідженнях Intanza порівнювали з іншою вакциною проти грипу, яку вводили шляхом ін’єкції в м’яз. Дослідження порівнювали здатність двох вакцин викликати вироблення антитіл (імуногенність), порівнюючи рівні антитіл до ін’єкції та через три тижні.
Яку користь Intanza показала під час досліджень?
У всіх дослідженнях як Intanza, так і порівняльна вакцина показали адекватні рівні антитіл для захисту від усіх трьох штамів грипу. У дорослих у віці до 60 років концентрація 9 мкг забезпечувала рівень захисту, рівний такому внутрішньом'язовій вакцині. У дорослих у віці 60 років і старше концентрація 15 мкг забезпечувала рівень захисту, рівний такому внутрішньом'язовій вакцині.
Який ризик пов'язаний з Intanza?
Найбільш поширеними побічними ефектами, що спостерігаються при застосуванні Intanza (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів), є головний біль, міалгія (біль у м’язах), нездужання та місцеві реакції на місці щеплення (почервоніння, набряк, затвердіння шкіри, біль та свербіж). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Intanza, див.
Intanza не слід вживати людям, які можуть мати підвищену чутливість до активних речовин, будь -яких речовин, яєць, курячого білка, неоміцину (антибіотик), формальдегіду (консерванту) або октоксинолу 9 (очищувача). лихоманка або гостра (короткочасна) інфекція не можуть отримати вакцину, поки вони повністю не вилікуються.
Чому Intanza було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від Intanza більша за ризики у профілактиці грипу у дорослих у віці до 59 років та старше 60 років, особливо у осіб з підвищеним ризиком розвитку асоційованих захворювань ускладнення. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж Intanza.
Докладніше про Intanza
24 лютого 2009 р. Європейська Комісія видала Sanofi Pasteur MSD SNC "дозвіл на продаж" для Intanza, чинне на території Європейського Союзу.
Для повної версії EPAR Intanza натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 02-2009.
Інформація про вакцину проти грипу Intanza, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
