Що таке Мемантин Акорд і для чого він використовується?
Мемантин Акорд - лікарський засіб, що містить діючу речовину мемантин. Він використовується для лікування пацієнтів з помірною або важкою формою хвороби Альцгеймера. Хвороба Альцгеймера - це тип деменції (порушення роботи мозку), який поступово впливає на пам’ять, силу мозку та поведінку. Мемантин Аккорд - це «загальний» препарат. Це означає, що Мемантин Аккорд схожий на «еталонний препарат», який уже зареєстрований в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Axura. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки, будь ласка, перегляньте запитання та відповіді, натиснувши тут.
Як використовується Мемантин Акорд - мемантин?
Мемантин Аккорд випускається у формі таблеток (5 мг, 10 мг, 15 мг та 20 мг) і можна придбати лише за рецептом. Лікування повинен розпочинати та контролювати лікар, який має досвід у діагностиці та лікуванні хвороби Альцгеймера. Лікування слід розпочинати лише за наявності асистента, який регулярно перевіряє, чи пацієнт застосовує Мемантин Акорд. перші три тижні лікування: добова доза становить 5 мг для першого тижня, 10 мг для другого тижня та 15 мг для третього тижня. З четвертого тижня рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на день. Толерантність та дозу слід оцінювати через три місяці після початку лікування. З цього моменту слід регулярно оцінювати користь продовження терапії Мемантином Акордом. У пацієнтів із помірними або тяжкими проблемами нирок може знадобитися зменшення дози.
Як діє Memantine Accord - мемантин?
Діюча речовина препарату Мемантин Акорд, мемантин, є препаратом проти деменції. Причини хвороби Альцгеймера невідомі, проте вважається, що пов'язана з цим втрата пам'яті пов'язана з порушенням передачі сигналів у мозку. Мемантин діє шляхом блокування певних типів рецепторів, званих N-метиловими рецепторами. (NMDA), який зазвичай пов'язує нейромедіатор глутамат. Нейротрансмітери - це хімічні речовини в нервовій системі, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою. Зміни в способі передачі глутаматом сигналів у мозку пов'язані з втратою пам'яті, що спостерігається при хворобі Альцгеймера . Блокуючи рецептори NMDA, мемантин покращує передачу сигналу в мозку та зменшує симптоми хвороби Альцгеймера.
Як вивчали мемантин Accord - мемантин?
Компанія надала дані про розчинність, склад та всмоктування ліків в організмі. Додаткових досліджень пацієнтів не було потрібно, оскільки було показано, що Мемантин Аккорд порівнянної якості і вважається біоеквівалентним до еталонного препарату Аксура. «Біоеквівалент» означає, що ліки повинні виробляти однакові рівні активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики застосування мемантину Accord - мемантину?
Оскільки Мемантин Аккорд є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і еталонного.
Чому Memantine Accord - мемантин був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС, показано, що Memantine Accord має порівнянну якість і вважається біоеквівалентом Axura. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Axura, користь від них перевищує виявлені ризики, і рекомендував схвалити застосування мемантину Accord у ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування мемантину Accord - мемантину?
Було розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Мемантину Акорд. На основі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Мемантин Акорд, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам.
Інша інформація про Мемантин Акорд - мемантин
04 грудня 2013 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Memantine Accord, дійсний у всьому Європейському Союзі.
Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Мемантин Аккорд прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Повну версію еталонного препарату EPAR можна також знайти на веб-сайті Агенції.
Інформація про Мемантин Accord - мемантин, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
.jpg)
