Сіаліс

Що таке CIALIS?

Сіаліс - препарат, що містить активну речовину тадалафіл. Випускається у таблетках (2,5, 5, 10 та 20 мг).

Для чого використовується CIALIS?

Сіаліс використовується для лікування чоловіків з еректильною дисфункцією (також званою імпотенцією), яка полягає в неможливості досягти або зберегти ерекцію, достатню для задовільної статевої активності.

Для того, щоб Cialis почав діяти, необхідна сексуальна стимуляція.

Сіаліс також можна застосовувати у пацієнтів чоловічої статі для лікування ознак та симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (збільшена, неракова передміхурова залоза), яка спричиняє проблеми з сечовипусканням.

Відпускати ліки можна тільки за рецептом.

Як використовується CIALIS?

Для лікування еректильної дисфункції рекомендована доза Сиалісу становить 10 мг, які приймаються «за потребою» принаймні за 30 хвилин до статевого акту. Дозу можна збільшити до 20 мг для чоловіків, які не реагують на 10 мг.

Максимальна рекомендована частота введення - один раз на день, однак не рекомендується безперервний щоденний прийом 10 або 20 мг Сіалісу. Сіаліс можна застосовувати у менших дозах один раз на день у чоловіків, які мають намір використовувати його часто (двічі на тиждень або більше), Залежно від судження лікаря. доза у разі одноразового добового прийому.

Для лікування пацієнтів чоловічої статі з доброякісною гіперплазією передміхурової залози або з доброякісною гіперплазією передміхурової залози та еректильною дисфункцією рекомендована доза становить 5 мг 1 раз на добу.

Пацієнтам з тяжкими захворюваннями печінки або нирок не слід приймати дозу, що перевищує 10 мг. Прийом одноразової добової дози не рекомендується пацієнтам з тяжкими захворюваннями нирок, а пацієнтам з порушеннями функції печінки препарат слід призначати лише після ретельної оцінки ризиків та переваг, що випливають із прийому.

Як працює CIALIS?

Діюча речовина препарату Сіаліс, тадалафіл, належить до групи ліків, які називаються "інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5)". Речовина діє шляхом блокування ферменту фосфодіестерази, який зазвичай розщеплює речовину під назвою циклічний гуанозинмонофосфат (цГМФ).

Під час нормальної статевої стимуляції пеніс виробляє цГМФ, який змушує м’язи губчастої тканини пеніса (кавернозні тіла) розслаблятися, дозволяючи крові надходити в кавернозні тіла, що викликає ерекцію. Блокуючи розпад цГМФ, Сіаліс відновлює еректильну функцію.

Однак сексуальна стимуляція завжди необхідна. Блокуючи фермент фосфодіестеразу та запобігаючи розщепленню цГМФ, Сіаліс також покращує кровопостачання передміхурової залози та сечового міхура, розслабляючи м’язи. Це може зменшити проблеми з витіканням сечі, які є симптомами доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Як вивчався CIALIS?

Сіаліс, прийнятий «у міру необхідності» перед статевою активністю, вивчався у шести основних дослідженнях за участю 1228 пацієнтів з еректильною дисфункцією. Одне з цих досліджень включало лише діабетиків.

Введення препарату Сіаліс один раз на день вивчалось у трьох додаткових дослідженнях тривалістю від 12 до 24 тижнів, у яких брали участь 853 пацієнти. У всіх дослідженнях ефекти Cialis порівнювали з ефектами плацебо (фіктивної терапії), а головним показником ефективності препарату була здатність досягати та підтримувати ерекцію, яку вимірювали за допомогою двох анкет, які потрібно заповнити вдома.

Сиаліс також вивчався у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Чотири основні дослідження, що порівнювали Cialis з плацебо, були проведені у 1500 пацієнтів з цією хворобою, включаючи деяких, у яких також була еректильна дисфункція. Основним показником ефективності було поліпшення симптомів через 12 тижнів.

Яку користь CIALIS показав під час досліджень?

У всіх дослідженнях, пов'язаних з еректильною дисфункцією, Cialis виявився значно ефективнішим, ніж плацебо. В одному з опитувальників, де максимальний бал становив 30, пацієнти, які вказали приблизно 15 балів до початку лікування, набрали 22,6 після лікування препаратом Сіаліс 10 мг та 25 для препарату Сіаліс 20 мг. В цілому, в загальних популяційних дослідженнях 81% пацієнтів повідомили, що Cialis, прийнятий у міру необхідності, покращив ерекцію порівняно з 35% з плацебо. Пацієнти, які приймали Сіаліс 1 раз на день у дозах 2,5 або 5 мг, також повідомили про поліпшення ерекції порівняно з тими, хто приймав плацебо.

Також у всіх дослідженнях у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози циаліс у дозі 5 мг також виявився більш ефективним, ніж плацебо, і результати показали значне поліпшення симптомів через 12 тижнів порівняно з плацебо.

Який ризик пов'язаний з CIALIS?

Найпоширенішими побічними ефектами препарату Сіаліс є головний біль, диспепсія (розлад травлення), біль у спині та міалгія (біль у м’язах), які частіше зустрічаються при більш високих дозах. Повний перелік побічних ефектів, що спостерігаються при застосуванні Сіалісу, див.

Препарат не слід застосовувати у випадках, коли статева активність не рекомендована, наприклад, при наявності серйозних проблем із серцем. кров до зорового нерва (неартеріальна передня ішемічна оптична нейропатія, NAION).

Сіаліс не слід приймати разом з нітратами (тип лікарського засобу, що використовується для лікування стенокардії), або ліками класу «стимулятори гуанілатциклази», такими як ріоцігіуат (ліки від високого кров'яного тиску в судинах, що постачають легені, відоме як легенева гіпертензія).

Лікарям слід враховувати потенційний ризик, пов'язаний із статевою активністю у пацієнтів із серцево -судинними захворюваннями. Оскільки Cialis не вивчався у пацієнтів, які перенесли інфаркт протягом останніх трьох місяців або перенесли інсульт протягом останніх шести місяців, а також у пацієнтів з високим кров'яним тиском. проблеми або проблеми з серцем (нерегулярне серцебиття) ці люди не повинні приймати ліки. Повний перелік обмежень див.

Чому CIALIS був схвалений?

Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь від CIALIS більша за його ризик для лікування чоловіків з еректильною дисфункцією, і тому рекомендував надати йому дозвіл на продаж препарату.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання препарату Сіаліс?

Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання препарату Сіаліс. На основі цього плану, інформація про безпеку була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Сіаліс, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам.

Детальніше про CIALIS

12 листопада 2002 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Cialis, чинне в усьому Європейському Союзі. Повну версію EPAR Cialis можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu / Знайти ліки / Ліки для людини / Європейські звіти громадської оцінки

Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Сіаліс прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Інформація про Cialis, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.