Діючі речовини: триєсифенідил
АРТАН таблетки 2 мг
Показання Для чого використовується Артан? Для чого це?
АРТАН містить активну речовину тригексифенідил.
Вказується:
- для лікування постенцефалітичної хвороби Паркінсона,
- для лікування захворювань, симптоми яких такі ж, як і при хворобі Паркінсона (паркінсонізм).
Це зменшує як тремтіння, так і жорсткість.
Це також зменшує слинотечу (підвищене слиновиділення), що супроводжує хворобу Паркінсона.
Протипоказання, коли Артан заборонено використовувати
Не приймайте таблетки АРТАН 2 мг:
- якщо у вас алергія на тригексифенідил або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
- якщо ви страждаєте на глаукому (підвищення очного тиску),
- якщо ви страждаєте від гіпертрофії передміхурової залози (збільшення простати).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Артан
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки АРТАН 2 мг.
Зверніться до лікаря, якщо:
- Якщо у вас проблеми з серцем, нирками або печінкою.
- Якщо ви люди похилого віку, слід зменшити дозування та вимагати ретельного спостереження.
Доцільно регулярно проводити гоніоскопічну перевірку (обстеження для оцінки умов шляхів відтоку внутрішньоочних рідин) та очного тиску.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Артану
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Ефект ARTANE посилюється при одночасному застосуванні з L-DOPA (ліками, що застосовуються проти хвороби Паркінсона).
АРТАН таблетки 2 мг з їжею та напоями
- Якщо у вас сильне слиновиділення, прийміть таблетку АРТАН після їди.
- Якщо у вас виражена сухість у роті, прийміть таблетку АРТАН перед їжею, якщо це не викликає нудоти. Сухість у роті можна пом’якшити, якщо часто пити невеликими ковтками води або використовувати цукерки або жувальну гумку.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Застосування АРТАНУ під час вагітності та годування груддю слід розглядати лише у тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує ризик для плода, тому у випадках реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
АРТАН може викликати сонливість і змінити час реакції. Рекомендується бути обережним, якщо вам доводиться керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Артан: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
ARTANE слід вводити перорально, починаючи з дози 1 таблетки 2 мг, 2 або 3 рази на день, під час їжі.
Доз 6-10 мг на добу зазвичай достатньо для отримання хороших терапевтичних результатів.
У разі хвороби Паркінсона іноді потрібні більш високі дози від 12 до 15 мг на день. Дози вище 20 мг зазвичай погано переносяться і корисні лише в рідкісних випадках.
Якщо АРТАН застосовувати в поєднанні з іншими протипаркінсонічними препаратами, достатні невеликі дози.
Якщо ви забули прийняти таблетки АРТАН 2 мг
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Artane
У разі гострого передозування симптомами та ознаками є «інтоксикація атропіном».
У разі випадкового прийому / проковтування надмірної дози цього препарату негайно повідомте про це лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Артану
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Поява таких ефектів вимагає припинення лікування:
- нудота,
- Він смикався,
- психічні розлади
Найбільш частими побічними ефектами є:
- сухість у роті,
- мідріаз (розширення зіниць),
- циклоплегія (параліч очного м’яза),
- запор,
- тахікардія (прискорене серцебиття),
- затримка сечі,
- психічні розлади (психічні розлади).
Також повідомлялося про наступне:
- нудота,
- Він смикався,
- головний біль (головний біль).
У пацієнтів, схильних до закриття кута:
- напад глаукоми (підвищення тиску в оці).
У пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози:
- затримка сечі.
У пацієнтів, які страждають на розлади шлунково -кишкового тракту: слід встановити спостереження, щоб уникнути появи кишкової непрохідності.
Після введення доз вище 12 мг або у схильних пацієнтів (наприклад, літні люди або пацієнти з тривалими психічними розладами):
- психічні розлади, що характеризуються психічною сплутаністю свідомості та збудженням
- у важких випадках: марення, галюцинації та параноїдні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Інша інформація
Що містить таблетки АРТАН 2 мг
Діюча речовина: тригексифенідилу гідрохлорид 2 мг на таблетку.
Інші інгредієнти: кукурудзяний крохмаль попередньо желатинізований, кукурудзяний крохмаль, двоосновний фосфат кальцію, стеарат магнію.
Як виглядають таблетки АРТАН 2 мг та вміст упаковки
ARTANE поставляється в коробці, що містить 50 таблеток у блістері.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
АРТАН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Одна таблетка містить:
Активний принцип
Трієсфенідилу гідрохлориду 2 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Артан призначений для лікування паркінсонізму та постенцефалітичної хвороби Паркінсона. Він ефективний у високому відсотку пацієнтів та зменшує тремор та скутість.
Артан також зменшує слинотечу, пов'язану з хворобою Паркінсона.
04.2 Дозування та спосіб введення
Артан слід вводити перорально, починаючи з дози 2 мг, 2 або 3 рази на день, відповідно до прийому їжі.Для досягнення хороших терапевтичних результатів зазвичай достатньо доз 6-10 мг на день.
При хворобі Паркінсона іноді потрібні більш високі дози від 12 до 15 мг на день.
Дози вище 20 мг зазвичай погано переносяться і корисні лише в рідкісних випадках.
Якщо Артан застосовується в поєднанні з іншими протипаркінсонічними препаратами, достатні невеликі дози.
Пацієнтам, які страждають від інтенсивного слинотечі, корисно вводити Артан після їжі.
Пацієнтам, у яких спостерігається виражена сухість у роті, Artane можна вводити перед їжею, якщо це не викликає нудоти. Сухість у роті можна полегшити, випивши невеликими ковтками води або за допомогою цукерок або жувальної гумки.
04.3 Протипоказання
Відома індивідуальна гіперчутливість.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Пацієнти, які отримують тригексифенідилу гідрохлорид, повинні регулярно проходити гоніоскопічну оцінку та моніторинг внутрішньоочної фракції.
Застосування Артану пацієнтам із серцевою, нирковою та печінковою недостатністю слід проводити з обережністю.
Наявність глаукоми або гіпертрофії передміхурової залози є протипоказаннями до застосування цього препарату.
У пацієнтів літнього віку слід зменшити дозування та вимагати ретельного спостереження. Зберігати в недоступному для дітей.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Він може замінити всі або частину інших препаратів -інгібіторів парасимпатичних засобів.
Він виконує синергетичну активність з L-DOPA (з яких він дозволяє зменшити дозу) при хворобі Паркінсона та паркінсонізмі.
Його можна застосовувати одночасно з алкалоїдами беладони, антигістамінними препаратами, трициклічними антидепресантами, інгібіторами моноаміноксидази.
04.6 Вагітність та період лактації
Його застосування в таких умовах не рекомендується.Препарат слід вводити лише у випадках дійсної необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Оскільки препарат може викликати сонливість і змінювати час реакції, доцільно попередити тих, хто може керувати транспортними засобами будь -якого типу або чекати операцій, які є ризикованими або іншим чином потребують цілісності пильності.
04.8 Побічні ефекти
Найчастішими побічними ефектами є сухість у роті, мідріаз, циклоплегія, запор, тахікардія, затримка сечі та психічні розлади.
Також можуть виникати нудота, блювота і головний біль. Якщо порушення незначні, дозу можна зменшити, поки не розвинеться толерантність. Поява нудоти, блювоти та психічних порушень вимагає припинення терапії.
Введення Артану може спровокувати напад глаукоми у пацієнтів, схильних до закриття кута.
Крім того, у пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози може спостерігатися затримка сечі, а пацієнтів з розладами шлунково -кишкового тракту слід контролювати, щоб уникнути появи кишкової непрохідності.
Психічні розлади, що характеризуються сплутаністю свідомості та збудженням, можуть виникнути при застосуванні доз, що перевищують 12 мг, або у схильних пацієнтів (наприклад, літні люди або пацієнти з психічними розладами). У важких випадках можуть виникнути марення, галюцинації та параноїдні реакції.
Однак із серії з кількох сотень випадків частота серйозних побічних ефектів не перевищує 3%.
04.9 Передозування
Не повідомлялося про ознаки передозування при дозах вище 300 мг.
У разі гострого передозування симптомами та ознаками є симптоми інтоксикації атропіном.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Препарат характеризується сильною центральною антихолінергічною дією та периферичними антихолінергічними ефектами, менш вираженими, ніж індуковані атропіном.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Артан швидко всмоктується, метаболізується, розподіляється і виводиться.
05.3 Дані доклінічної безпеки
LD50 коливається від 10 до 950 мг / кг залежно від виду та способу введення. Препарат не виявляв тератогенної дії та не впливав на фертильність оброблених тварин.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Попередньо желатинований кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, двоосновний фосфат кальцію, стеарат магнію.
06.2 Несумісність
Жодного.
06.3 Строк дії
Термін придатності: 5 років.
Вказаний термін придатності відноситься до продукту в цілій упаковці, правильно зберігається.
06.4 Особливі умови зберігання
Жодного.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Таблетки по 2 мг по 50 таблеток у непрозорому блістері з ПВХ / АЛ
06.6 Інструкції з використання та поводження
-----
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Salimbene Valley (PV)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC № 003488057
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
13.11.1953 р. / Червень 2005 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
01/06/2007
