Що таке Mixtard?
Mixtard - це серія ін'єкційних суспензій інсуліну. Mixtard доступний у флаконах, картриджах (Penfill) або попередньо заповнених ручках (NovoLet, FlexPen або InnoLet). Діючою речовиною Mixtard є людський інсулін (рДНК). Mixtard-суміш швидкодіючого (розчинного) та тривалої дії (ізофан) інсуліну.
- Mixtard 10: 10% розчинний інсулін та 90% інсулін ізофану
- Mixtard 20: розчинний інсулін 20% та ізофан інсулін 80%
- Mixtard 30: розчинний інсулін 30% та ізофан інсулін 70%
- Mixtard 40: розчинний інсулін 40% та ізофан інсулін 60%
- Mixtard 50: розчинний інсулін 50% та ізофан інсулін 50%
Для чого використовується Mixtard?
Мікстард використовується у пацієнтів з цукровим діабетом.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Mixtard?
Mixtard вводять шляхом ін’єкції під шкіру (під шкіру), зазвичай у черевну область (живіт), але її також можна вводити, якщо це зручніше, у сідничну область (сідниці) або дельтоподібну область (плече). Необхідно регулярно перевіряти рівень глюкози в крові пацієнта, щоб знайти найнижчу ефективну дозу. Звичайна доза коливається від 0,3 до 1,0 міжнародної одиниці (МО) на кілограм маси тіла на день. Мікстард зазвичай дають один або два рази на день, якщо ви хочете швидкого початкового ефекту разом з більш тривалим ефектом.
Як працює Mixtard?
Діабет - це захворювання, при якому організм не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові. Mixtard - це замінник інсуліну, ідентичний інсуліну, що виробляється підшлунковою залозою. Активна речовина в Mixtard, людський інсулін (рДНК), виробляється методом, відомим як "рекомбінантна технологія": тобто інсулін виробляється дріжджами, які отримали ген (ДНК), що робить його здатним виробляти його. Мікстард містить інсулін у двох формах: розчинній формі, яка діє швидко (протягом 30 хвилин після «ін'єкції») та формі «ізофану», яка всмоктується набагато повільніше протягом дня, що дає Мікстарду більш тривалий ефект. Замінник інсуліну діє як природний інсулін і сприяє проникненню глюкози в клітини крові.
Як вивчали Mixtard?
Mixtard був досліджений у загальній складності 294 пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу, при якому підшлункова залоза не може виробляти інсулін, та типу 2, при якому організм не може використовувати інсулін ефективним способом. Приблизно третина пацієнтів хворіла на діабет 1 типу, а решта - на діабет 2 типу. У дослідженні Mixtard 30 порівнювали з подібною сумішшю, виготовленою з використанням аналога інсуліну (інсулін аспарт). Дослідження вимірювало рівень речовини в крові, яка називається глікозильованим гемоглобіном (HbA1c), після 12 тижнів, що дає "вказівку на те, наскільки добре контролюється рівень глюкози в крові".
Яку користь Mixtard показав під час досліджень?
Mixtard спричинив зниження рівня HbA1c, що свідчить про те, що рівень глюкози в крові контролюється до рівня, подібного до того, що спостерігається з іншими людськими інсулінами. Доведено, що Mixtard ефективний як при діабеті 1, так і 2 типу.
Який ризик пов'язаний з Mixtard?
Як і у випадку з усіма інсулінами, Mixtard може викликати гіпоглікемію (низький рівень глюкози в крові). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Mixtard, див.
Мікстард не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до людського інсуліну (рДНК) або до інших речовин, що входять до складу препарату.Дози препарату Міксард слід коригувати, якщо ліки призначається разом з іншими ліками, які можуть впливати на глюкозу. Повний перелік обмежень щодо використання див.
Чому Mixtard було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь Mixtard більша, ніж ризик для лікування діабету. Тому Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Mixtard.
Інша інформація про Mixtard:
7 жовтня 2002 року Європейська Комісія надала Novo Nordisk A / S "Дозвіл на маркетинг" для Mixtard, що діє на території Європейського Союзу. "Дозвіл на продаж" було поновлено 7 жовтня 2007 року.
Для повної версії EPAR Mixtard натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2007
Інформація про Mixtard, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
