Що таке Numient і для чого його використовують?
Numient призначений для лікування симптомів хвороби Паркінсона, прогресуючого психічного розладу, що викликає тремор, уповільнені рухи та скутість м’язів. Містить активні інгредієнти леводопу та карбідопу.
Як використовується Numient - Levodopa / Carbidopa?
Numient доступний у вигляді капсул для прийому всередину. Початкова доза для пацієнтів, які ніколи раніше не приймали леводопу, становить одну капсулу, що містить 95 мг леводопи та 23,75 мг карбідопи, тричі на день протягом перших трьох днів. Згодом лікар може збільшити дозу залежно від реакції пацієнта на лікування. У пацієнтів, які вже приймають леводопу, лікар визначає дозу Numient на основі поточної терапії.
Поживні капсули приймаються зі склянкою води, з їжею або без неї, але не одночасно з їжею з високим вмістом білка, що може зменшити всмоктування ліків.
Пацієнти, яким важко ковтати капсулу, можуть поширювати вміст на м’які продукти, такі як яблучне пюре, йогурт або пудинг. Тому їжу слід приймати негайно, не розжовуючи.
Numient можна придбати тільки за рецептом і доступний у таких концентраціях: 95 мг / 23,75 мг, 145 мг / 36,25 мг, 195 мг / 48,75 мг та 245 мг / 61,25 мг. Для отримання додаткової інформації про використання Numient див. Короткий опис характеристик продукту (також частина EPAR).
Як діє Numient - Леводопа / Карбідопа?
У пацієнтів з хворобою Паркінсона клітини мозку, які виробляють дофамін, нейромедіатор, важливий для контролю рухів, починають гинути, а кількість дофаміну в мозку зменшується.
Numient містить леводопу, яка в мозку перетворюється на дофамін, сприяючи відновленню рівня дофаміну. Речовина карбідопа, що міститься в Numient, запобігає перетворенню леводопи в дофамін у загальному кровотоці, тобто до того, як вона потрапить у мозок. Поєднання леводопи та карбідопи використовується в інших лікарських засобах для лікування хвороби Паркінсона.
У Numient частина активних інгредієнтів вивільняється негайно, а решта вивільняється поступово, що забезпечує більш стабільний рівень леводопи. Капсули цього типу відомі як капсули з модифікованим вивільненням.
Яку користь Numient - Levodopa / Carbidopa показала під час досліджень?
У дослідженні, в якому взяли участь 381 пацієнт із ранньою хворобою Паркінсона, Numient, що застосовувався у різних дозах, був більш ефективним у покращенні симптомів, ніж плацебо (фіктивне лікування). Через 30 тижнів пацієнти, які отримували лікування Нумієнтом, мали середнє поліпшення від 11,7 до 14,9 балів (залежно від дози) за стандартною шкалою симптомів (UPDRS, Єдина шкала оцінки хвороби Паркінсона, частина II та частина III). покращення становило 0,6 бала.
Друге дослідження порівнювало Numient з іншим лікуванням леводопою та карбідопою у 393 пацієнтів із прогресуючою хворобою Паркінсона. У дослідженні було розглянуто, наскільки лікування допомогло зменшити так звані періоди «відключення», коли пацієнти мають більші труднощі при ходьбі. Через 13 тижнів пацієнти, які проходили лікування Нумієнтом, повідомляли про "відключені" періоди 24% годин неспання порівняно з 30% годин неспання, про які повідомляли пацієнти, які отримували порівняння. В обох групах фаза «вимкнення» на початку дослідження відповідала 36-37% годин неспання.
Який ризик пов'язаний з Numient - Levodopa / Carbidopa?
Найбільш поширеними побічними ефектами застосування Numient є нудота (вражає 12% пацієнтів), запаморочення, головний біль та мимовільні рухи (кожен з них спостерігається у 8% пацієнтів) та безсоння (6% пацієнтів). Частота нечаста, включаючи кровотечі в кишечнику та алергічні реакції.
Не слід застосовувати Numient пацієнтам з вузькокутовою глаукомою (захворювання очей) або феохромоцитомою (пухлиною надниркових залоз). Його також не можна застосовувати пацієнтам, які приймають ліки, відомі як неселективні інгібітори моноаміноксидази (МАО), або пацієнтам, які в минулому страждали певними станами. Повний перелік побічних ефектів та обмежень див. В інструкції з експлуатації.
Чому Numient - Levodopa / Carbidopa був схвалений?
Дослідження показують, що Numient ефективний у зменшенні симптомів у пацієнтів з ранньою та поширеною хворобою Паркінсона. Ще одна перевага стосується формули активних інгредієнтів у Numient, яка сприяє підтримці більш стабільного рівня леводопи.
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що користь від Numient більша за його ризики, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Numient - Levodopa / Carbidopa?
Було розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Numient. На основі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Numient, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам.
Докладніше про Numient - Леводопа / Карбідопа
Для отримання додаткової інформації про нумієнтову терапію прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інформація про Numient - Levodopa / Carbidopa, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
