Характеристика ліків
ProQuad - це вакцина проти кору, паротиту, краснухи та вітрянки. ProQuad - це суспензія, яку можна вводити підшкірно (тобто шляхом ін’єкції під шкіру) .Активні інгредієнти - це послаблені (ослаблені) віруси, що викликають окремі захворювання.
Терапевтичні показання
ProQuad дають дітям старше 12 місяців, щоб захистити їх від чотирьох хвороб: кору, паротиту, краснухи та вітрянки. Препарат можна придбати лише за рецептом.
Як користуватись
ProQuad випускається у формі двох компонентів: порошку, який необхідно зберігати в замороженому стані, і розчинника, що міститься у флаконі або наповненому шприці, який зберігається в холодильнику або при кімнатній температурі. Безпосередньо перед введенням лікар або медсестра приготують суспензію для ін’єкцій, розчинивши заморожений порошок із розчинником.
Для захисту від вітрянки потрібні дві дози ослабленого вірусу вітряної віспи; Для цього можна ввести дві дози ProQuad або одноразову, а потім ще одну дозу іншої вакцини, яка захищає лише від вітрянки. Друга доза в обох випадках вводиться через 1-3 місяці після першої дози.
Механізми дії
ProQuad - це вакцина. Вакцини працюють, «навчаючи» імунну систему (природний захист організму) захищатися від хвороби. ProQuad містить ослаблені форми вірусів, що викликають кір, паротит, краснуху та вітрянку. Коли вакцина вводиться, імунна система розпізнає атенуйовані віруси як "чужорідні" і виробляє антитіла проти них. У майбутньому імунна система зможе швидше виробляти антитіла, коли знову потрапить до вірусів. Антитіла допоможуть захистити організм від хвороб, викликаних цими вірусами .
Проведені дослідження
ProQuad містить добре відомі ослаблені віруси, які вже використовуються в інших вакцинах. Коли ProQuad вивчали на людях, його порівнювали з "компонентними вакцинами", тобто потрійною вакциною проти кору, паротиту та краснухи та вакциною проти вітряної віспи. Вакцину вивчали у 5446 дітей, здорових (12-23 місяців) доза ProQuad. Проведені дослідження вимірювали «імуногенність» вакцини (тобто її здатність змушувати імунну систему реагувати на віруси). Одне дослідження також розглянуло реакції на віруси через рік після вакцинації у 2 108 дітей.
Переваги, виявлені після досліджень
Рівень відповіді (який визначає реакцію імунної системи на віруси) склав 97,4% для кору, 95,8% для паротиту, 98,5% для краснухи та 91,2% для вітрянки. Після другої дози відповідь становила 99,4% на кір, 99,9% на паротит, 98,3% на краснуху та 99,4% на вітрянку відповідно.
Пов'язані ризики
Найбільш поширеним побічним ефектом, що спостерігався у проведених дослідженнях, була лихоманка (у більш ніж одного з 10 дітей) .Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні ProQuad, див. У вкладиші з упаковкою продукту. Дітям не слід робити щеплення Proquad, якщо у них є алергія на будь -який вид вакцини проти вітрянки, кору, паротиту та краснухи, на будь -який з їх інгредієнтів, на неоміцин або якщо у них є імунні порушення.
Повний перелік усіх обмежень див.
Причини затвердження
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від ProQuad перевищує ризики, які він несе при одночасній вакцинації проти кору, паротиту, краснухи та вітрянки дітей старше 12 місяців. Комітет рекомендував "дозвіл на продаж" ProQuad, рекомендуючи ввести другу дозу вакцини проти вітряної віспи для повного захисту від захворювання.
Подальша інформація
6 квітня 2006 р. Європейська Комісія видала Sanofi Pasteur MSD SNC "дозвіл на продаж" для ProQuad, чинне на території Європейського Союзу.
Повну версію EPAR для ProQuad можна отримати, натиснувши тут.
Останнє оновлення: 04-2006
Інформація про вакцину ProQuad - опублікована на цій сторінці може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
