Що таке Разагілін Ратіофарм і для чого його використовують?
Разагілін ратіофарм - лікарський засіб, призначений для лікування дорослих пацієнтів з хворобою Паркінсона, прогресуючим психічним розладом, що викликає тремор, уповільнені рухи та скутість м’язів. Разагілін-ратіофарм можна застосовувати як монотерапію (окремо) або як комбіновану терапію з леводопою (іншим препаратом, що використовується для лікування хвороби Паркінсона) у пацієнтів із «коливаннями» закінчення дози у проміжку часу між прийомами леводопи. коли ефекти лікування зникають і симптоми повторюються. Вони пов'язані зі зменшенням ефекту леводопи, і пацієнт раптово переходить із стану "увімкнено", у якому він може рухатися, у стан "вимкнено". медицина подібна до препарату Азілект, який уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС). Компанія, що виробляє Azilect, погодилася, що її наукові дані можуть бути використані для расагіліну ratiopharm ("інформована згода"). Разагілін раціофарм містить діючу речовину разагілін.
Як застосовується Разагілін Ратіофарм?
Разагілін ратіофарм випускається у вигляді таблеток (1 мг). Стандартна доза - одна таблетка один раз на день. Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як діє Разагілін Ратіофарм - разагілін?
Діюча речовина Разагіліну Ратіофарм, разагілін, є "інгібітором моноаміноксидази-В". Він блокує фермент моноаміноксидазу типу В, який відповідає за розпад нейромедіатора дофаміну в мозку. Нейромедіатори - це хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою. У пацієнтів з хворобою Паркінсона клітини, що виробляють дофамін, починають гинути що призводить до зменшення кількості цього нейромедіатора в мозку. Тому пацієнти втрачають здатність надійно контролювати свої рухи. Збільшуючи концентрацію дофаміну в ділянках мозку, відповідальних за рух і координацію, разагілін ратіофарм покращує ознаки та симптоми Хвороба Паркінсона, наприклад, скутість і повільність рухів.
Яку користь показав Разагілін Ратіофарм - разагілін під час досліджень?
У трьох дослідженнях, в яких взяли участь 1 563 пацієнти, расагілін -ратіофарм виявився ефективним як для полегшення симптомів хвороби Паркінсона, так і для скорочення часу перебування пацієнтів у «вимкненому» стані. В одному з досліджень, в якому брало участь 26-тижневе лікування расагіліном раціофарм, спостерігалося середнє зниження показника UPDRS (стандартна шкала для оцінки симптомів хвороби Паркінсона) на 0,13 бала від вихідного рівня 24,69 балів, тоді як у суб’єктів при лікуванні плацебо спостерігалося збільшення на 4,07 бала, починаючи з вихідного значення 24,54 бала. Зниження балу UPDRS вказує на поліпшення симптомів, а збільшення - на погіршення. В інших двох дослідженнях расагілін-ратіофарм застосовували як додаткову терапію пацієнтам з більш прогресуючим захворюванням, які вже перебували на терапії леводопою, і порівнювали його з плацебо та іншим лікарським засобом-ентакапоном (також у поєднанні з леводопою). 1159 пацієнтів брали участь у дослідженнях; тривалість була відповідно 26 і 18 тижнів. В обох дослідженнях пацієнти, які приймали разагілін ратіофарм, повідомили в середньому про "зараз менше" у стані "вимкнення" порівняно з суб'єктами, які отримували плацебо. Подібне скорочення часу перебування у «вимкненому» стані спостерігалося у пацієнтів, які отримували лікування ентакапоном.
Який ризик пов’язаний з расагіліном ратіофарм - разагіліном?
Найпоширенішим побічним ефектом при застосуванні Разагіліну Ратіофарм (який може зачіпати більш ніж 1 з 10 осіб) є головний біль. Разагілін -ратіофарм не слід застосовувати разом з іншими інгібіторами моноаміноксидази та трав’яними препаратами, які не вимагають рецепта, такими як звіробій (використовується для лікування депресії). Його також не слід використовувати з петидином (знеболюючим засобом). Мінімум Між припиненням лікування расагіліном раціофарм та початком терапії іншим інгібітором моноаміноксидази або петидином слід протримати 14 днів.Разагілін ратіофарм протипоказаний пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю. Люди з легкими захворюваннями печінки повинні приймати разагілін ратіофарм з обережністю та припинити лікування, якщо захворювання печінки погіршується. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Разагіліну Ратіофарм, див
Чому расагілін ратіофарм - разагілін був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що переваги разагіліну раціофарму більші, ніж його ризики, і рекомендував схвалити його застосування у ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування расагіліну ратіофарму - разагіліну?
Було розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити максимально безпечне використання Разагіліну Ратіофарм. На основі цього плану до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Разагілін Ратіофарм додано інформацію про безпеку, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам. Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками
Детальніше про Разагілін Ратіофарм - разагілін
12 січня 2015 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Разагіліну Раціофарм, дійсне на території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про терапію Разагіліном Ратіофарм, будь ласка, ознайомтеся з інструкцією до упаковки (додається до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 01-2015.
Інформація про Разагілін Ратіофарм - разагілін, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
