Що таке Репаглінід Тева?
Репаглінід Тева - це лікарський засіб, що містить діючу речовину репаглінід. Випускається у формі круглих таблеток (синій: 0,5 мг; жовтий: 1 мг; персиковий: 2 мг).
Репаглінід Тева - це «генеричний препарат», що означає, що він подібний до «еталонного ліки», вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою NovoNorm. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки, будь ласка, перегляньте запитання та відповіді тут.
Для чого використовується Репаглінід Тева?
Репаглінід Тева застосовують у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу (інсуліннезалежний діабет). Він використовується разом з дієтою та фізичними вправами для зниження рівня глюкози в крові (цукру) у пацієнтів, у яких гіперглікемію (високий рівень глюкози в крові) більше не можна контролювати за допомогою дієти, схуднення та фізичних вправ. Репаглінід Тева також можна застосовувати у комбінації з метформіном (іншим протидіабетичним засобом) у діабетиків 2 типу, у яких рівень глюкози в крові не задовільно контролюється лише за допомогою метформіну.
Як застосовується Репаглінід Тева?
Репаглінід Тева приймають перед їжею, зазвичай за 15 хвилин до кожного прийому їжі. Дозу слід коригувати для досягнення найкращого контролю. Лікуючий лікар повинен регулярно вимірювати рівень глюкози в крові пацієнта, щоб знайти найнижчу ефективну дозу. Репаглінід Тева також може використовуватися для діабетиків 2 типу, які зазвичай добре контролюються за допомогою дієти, але тимчасово не можуть регулювати рівень глюкози в крові.
Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг. Цю дозу можна збільшити через один -два тижні. Якщо пацієнти переходять на Репаглінід Тева, коли вони вже вживають інші протидіабетичні препарати, рекомендована початкова доза становить 1 мг.
Як діє Репаглінід Тева?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не може ефективно використовувати інсулін. Репаглінід Тева допомагає підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну під час їжі і використовується для контролю цукрового діабету 2 типу.
Як вивчали Репаглінід Тева?
Оскільки Репаглінід Тева є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися доказами, які показують, що препарат біоеквівалентний еталонному лікарському засобу (тобто два ці ліки виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі).
Які ризики та користь пов'язані з Репаглінідом Тева?
Оскільки Репаглінід Тева є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, передбачається, що користь та ризик такі ж, як у еталонного.
Чому Репаглінід Тева був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог законодавства ЄС було виявлено, що репаглінід тева має порівнянну якість та біоеквівалент із NovoNorm. від NovoNorm, переваги перевищують виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж Repaglinide Teva.
Інша інформація про Репаглінід Тева
29 червня 2009 року Європейська Комісія випустила Teva Pharma B.V. "дозвіл на продаж" Repaglinide Teva, дійсний у всьому Європейському Союзі.
Повну версію EPAR щодо препарату Репаглінід Тева можна знайти тут.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 06-2009.
Інформація про Репаглінід Тева, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
