GALVUS ® - препарат на основі Відагліптіну
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Пероральні гіпоглікемічні засоби - інгібітори ДПП -4
Показання GALVUS ® - Відагліптин
GALVUS ® - препарат, корисний для лікування гіперглікемії цукрового діабету 2 типу, у поєднанні з метформіном, сульфонілсечовиною та агоністами PPAR -гамма, у разі недостатньої терапевтичної відповіді, яка спостерігається після монотерапії.
Механізм дії GALVUS ® - Відагліптин
Відагліптин, активний інгредієнт GALVUS ®, є дуже корисною молекулою для забезпечення правильного глікемічного контролю, завдяки своїй непрямій здатності покращувати глюкозну реакцію бета -клітини, а отже, подальше вироблення та секрецію інсуліну.
Точніше, цей активний принцип діє шляхом селективного інгібування ферменту DPP-4, який бере участь у деградації інкретинів (GLP1 та GIP), гормонів, що виробляються на рівні шлунково-кишкового тракту, і корисний для сенсибілізації бета-клітин до підвищеної глюкози концентрації. для забезпечення правильної реакції з точки зору секреції інсуліну, одночасно модулюючи вироблення та секрецію глюкагону.
З точки зору метаболізму, цей складний механізм дії перетворюється на зменшення піку після прийому їжі та глікемію натще за рахунок більшої доступності інсуліну та зменшення вироблення ендогенної глюкози.
З фармакокінетичної точки зору, з іншого боку, GALVUS ® повністю належить до пероральних гіпоглікемічних засобів, починаючи з того моменту, коли перорально він всмоктується в кишечнику, досягаючи максимальної концентрації у плазмі крові приблизно за 2 години, а потім - виводиться у вигляді метаболітів, неактивний переважно через нирки.
Проведені дослідження та клінічна ефективність
1. ВІДАГЛІПТИН І МЕТФОРМІН
Діабет Мед. 2010 березня; 27: 318-26.
Порівняння ефективності та безпеки вілдагліптину та гліклазиду у поєднанні з метформіном у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, які недостатньо контролюються лише за допомогою метформіну: 52-тижневе рандомізоване дослідження.
Філософ С, Готьє Ж.Ф.
Відомо, що відагліптин можна застосовувати одночасно з метформіном для лікування хворих на цукровий діабет, які не реагують тільки на метформін. У цьому дослідженні фактично комбінована терапія, що тривала протягом 52 тижнів, забезпечила подальше зниження глікозильованого гемоглобіну, починаючи з "8, 7 % до 6,5% значно зменшує випадки гіпоглікемії та збільшення маси тіла.
2. ВІДАГЛІПТИН І ГЛІМЕПІРИС У ЛІКУВАННІ ХВОРИХ ДІАБЕТИЧНОЇ
Діабетична клініка Res Clin. 2010 вересень; 89: 216-23.
Ефективність та переносимість вілдагліптину як доповнення до глімепіриду у японських пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу.
Кікучі М, Ханеда М, Коя Д, Тобе К, Ониші Y, Кутюр’є А, Міморі Н, Інаба Й, Гудман М.
Лікування хворого на цукровий діабет відагліптином та глімепіридом гарантувало значне зниження глікозильованого гемоглобіну та чудовий контроль натщесерцевої та постпрандіальної глікемії, що значно перевищувало монотерапію. Зафіксовані побічні ефекти були скромними лише у двох випадках гіпоглікемії.
3. ВІДАГЛІПТИН І ГОСТРИЙ ПАНКРЕАТИТ
Endocr Pract. 2011 16 лютого: 1-6.
Гострий панкреатит у пацієнта, який отримує Вільдагліптин.
Гіргіс СМ, Чемпіон БЛ.
Звіт про випадки, який зосереджується на можливості застосування відагліптину для визначення початку гострого панкреатиту. Хоча зараз це перший випадок, тяжкість цієї патології зобов’язує різні міжнародні органи контролювати можливі побічні ефекти терапії на основі інкретину.
Спосіб застосування та дозування
GALVUS ® таблетки відагліптин 50 мг:
рекомендована доза становить дві таблетки GALVUS ® на день, незалежно від прийому їжі.
Однак завжди потрібно пам’ятати, що правильне дозування повинен формулювати лікар, виходячи не тільки з фізіо-патологічного стану пацієнта, але й з можливої наявності комбінованої терапії з іншими гіпоглікемічними препаратами.
Попередження GALVUS ® - Відагліптин
Важливо, що медикаментозна терапія для лікування хворих на цукровий діабет II типу супроводжується нефармакологічними заходами, такими як здорове харчування та правильний спосіб життя.
Скромне клінічне випробування, що характеризує цей вид препарату, не дозволило краще охарактеризувати активність GALVUS ® у пацієнтів, які страждають на серцеві та печінкові захворювання, тому лікарський нагляд був би ідеальним у цих випадках.
Тому моніторинг рівня глюкози в крові та трансаміназ, а також функції нирок корисний для терапії для підтримки правильного балансу, зменшуючи ризик можливих побічних ефектів.
GALVUS ® містить лактозу, тому введення пацієнтам з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози або дефіцитом всмоктування глюкози / галактози може супроводжуватися супутньою наявністю побічних ефектів, особливо на рівні шлунково -кишкового тракту.
Ризик гіпоглікемії може зробити використання механізмів та керування транспортними засобами небезпечним.
Вагітність та грудне вигодовування
Протипоказання до застосування GALVUS ® під час вагітності та годування груддю по суті випливає з відсутності досліджень, які перевіряють профіль безпеки препарату на стан здоров’я плоду під час прийому під час вагітності, та з наявності інших добре охарактеризованих препаратів на market., корисний для лікування гестаційного діабету.
Взаємодії
Різні експерименти та різні фармакокінетичні тести продемонстрували низький ступінь взаємодії між відагліптином та іншими діючими інгредієнтами, що, ймовірно, також виправдано поганим метаболізмом у печінці, в якому зазнається цей активний інгредієнт.
Однак слід пам’ятати, що одночасний прийом інших пероральних гіпоглікемічних препаратів може посилити терапевтичний ефект GALVUS ®, збільшуючи таким чином ризик гіпоглікемії.
Протипоказання GALVUS ® - Відагліптин
GALVUS ® протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до активної речовини або до однієї з її допоміжних речовин, пацієнтам з діабетом I типу, діабетичним кетоацидозом, печінковою та нирковою недостатністю, а також під час вагітності та годування груддю.
Небажані ефекти - побічні ефекти
Різні клінічні випробування, описані після прийому відагліптину, описували помірні та минущі побічні ефекти, такі, що не вимагали припинення терапії.
Серед побічних ефектів найбільш часто спостерігалися ангіоневротичний набряк, нудота, збільшення маси тіла, головний біль та астенія, тоді як реакції, що впливають на печінку та область шкіри після гіперчутливості до діючої речовини, були рідше, але клінічно більш значущими.
Однак важливо пам’ятати, що деякі з цих ефектів спостерігалися при комбінованій терапії.
Примітка
GALVUS ® можна продавати тільки за суворим рецептом лікаря
Інформація про GALVUS ® - Відагліптин, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.