Що таке Talmanco - Tadalafil і для чого його використовують?
Талманко - це лікарський засіб, що використовується для лікування дорослих з легеневою артеріальною гіпертензією (ПАУ) для поліпшення їхньої фізичної активності (здатності до фізичних вправ). ПАУ відноситься до артеріального тиску, який підвищений вище норми в артеріях легенів. Тальманко застосовується у пацієнтів з ЛАГ класу II (за умови незначного обмеження фізичної активності) або класу III (за умови вираженого обмеження фізичних навантажень).
Талманко містить діючу речовину тадалафіл.
Тальманко - це «загальний препарат». Це означає, що Talmanco містить ту саму діючу речовину і діє так само, як "еталонний лікарський засіб", вже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Adcirca. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки дивіться запитання та відповіді, натиснувши тут.
Як використовується Талманко - Тадалафіл?
Тальманко можна придбати тільки за рецептом, і лікування повинно розпочинатися та контролюватися лікарем, який має досвід лікування ЛАГ.
Випускається у формі таблеток по 20 мг. Рекомендована доза становить дві таблетки (40 мг) один раз на день. У пацієнтів з порушеннями функції нирок та печінки легкого та помірного ступеня лікування слід починати з меншої дози. Талманко не рекомендується застосовувати пацієнтам з тяжкими проблемами нирок або печінки.
Як діє Talmanco - Tadalafil?
ЛАГ - виснажлива хвороба, при якій відбувається сильне звуження судин легенів. Це призводить до високого кров’яного тиску в судинах, що несуть кров від серця до легенів, та до зменшення кількості кисню, що надходить у кров, що циркулює до легенів, що ускладнює фізичну активність. Активна речовина талмако, тадалафіл, належить до групи лікарських засобів, які називаються "інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5)", які блокують фермент ФДЕ 5. Цей фермент міститься в кровоносних судинах легенів. Розпад речовини, званої циклічним гуанозинмонофосфатом (цГМФ), який залишається в кровоносних судинах, що викликає їх розширення. У пацієнтів з ПАУ ця дія знижує артеріальний тиск у легенях та полегшує симптоми.
Яку користь Талманко - тадалафіл виявив під час досліджень?
Дослідження щодо переваг та ризиків діючої речовини для дозволеного застосування вже проводились із еталонним лікарським засобом (Adcirca), тому їх не потрібно повторювати для Talmanco.
Як і будь -які ліки, компанія надала доступні дослідження якості Talmanco. Вона також провела дослідження, за якими було встановлено, що Talmanco є «біоеквівалентним» до референтної медицини. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однакові рівні активної речовини в організмі, тому очікується, що вони матимуть однаковий ефект.
Оскільки Talmanco є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Які ризики пов'язані з Талманко - тадалафілом?
Оскільки Talmanco є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому Talmanco - Tadalafil був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що Talmanco має порівнянну якість та біоеквівалент Adcirca. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Adcirca, переваги перевищують виявлені ризики, і рекомендував затвердити Talmanco для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування препарату Талманко - Тадалафіл?
Рекомендації та запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам щодо безпечного та ефективного використання Talmanco, викладено у Короткому описі характеристик продукту та листівці до упаковки.
Додаткова інформація про Talmanco - Tadalafil
9 січня 2017 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на маркетинг" для Tadalafil Generics. 1 березня 2017 року назву ліків було змінено на Talmanco.
Повну версію EPAR Talmanco можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські громадські оціночні звіти. Для отримання додаткової інформації про терапію Talmanco прочитайте інструкцію до упаковки (включену в EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 05-2017
Інформація про Talmanco - Tadalafil, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
