Діючі речовини: отілонію бромід
СПАЗМОМЕН 40 мг таблетки, вкриті оболонкою
Показання Для чого використовується спазмомен? Для чого це?
Фармакотерапевтична група
Синтетичні антихолінергіки, четвертинні сполуки амонію.
Терапевтичні показання
Роздратування товстої кишки та спастично-болючі прояви дистального відділу кишкового тракту.
Протипоказання Коли спазмомен не слід застосовувати
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Спазмомен
З обережністю застосовувати пацієнтам з глаукомою, гіпертрофією передміхурової залози та пілоричним стенозом.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію спазмомену
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Хоча не було зареєстровано ембріотоксичних, тератогенних чи мутагенних ефектів у тварин, як і у випадку з усіма іншими препаратами, його застосування під час вагітності та під час лактації має бути обмежене випадками визнаної необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
SPASMOMEN не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.У разі виявлення непереносимості цукру перед застосуванням ліків зверніться до лікаря.
Доза, спосіб та час введення Спосіб застосування спазмомену: дозування
За рішенням лікаря по 1 таблетці, вкритій оболонкою 2-3 рази на день.
Тривалість лікування За призначенням лікаря.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато спазмомену
У тварин виявлено, що бромід отилонію практично не токсичний. Отже, також у чоловіка не повинно виникнути особливих проблем через передозування.
У цьому конкретному випадку рекомендується можлива симптоматична та підтримуюча терапія.
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози SPASMOMEN негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
ЯКЩО У ВАС БУДЕ СУМНЕННЯ ПРО "ВИКОРИСТАННЯ СПАЗМОМІВ", ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРА АБО ФАРМАЦЕЙТА
Побічні ефекти Які побічні ефекти від спазмомену
Як і всі ліки, СПАЗМОМЕН може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У постмаркетинговий період повідомлялося про такі небажані ефекти: кропив’янка
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: див. Термін придатності, надрукований на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого лікаря або фармацевта поради щодо викидання ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.
ЗБЕРЕГТЕ ПОГЛЯД І ДОСТАГ ДІТЕЙ
Важливо завжди мати доступну інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію.
Вказаний термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки погіршення стану.
Склад та лікарська форма
Композиція
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить:
Діюча речовина: отилонію бромід 40 мг.
Допоміжні речовини - ядро: лактоза, крохмаль, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат.
Покриття: гіпромелоза, діоксид титану, макрогол, тальк.
Лікарська форма та зміст
Таблетки, вкриті оболонкою 40 мг, для перорального застосування.
30 таблеток
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
СПАЗМОМЕН - таблетки
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить:
активний принцип: отилонію броміду 40 мг.
Допоміжні речовини див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки, вкриті оболонкою.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Роздратування товстої кишки та спастично-болючі прояви дистального відділу кишкового тракту.
04.2 Дозування та спосіб введення
За рішенням лікаря по 1 таблетці, вкритій оболонкою 2-3 рази на день.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
З обережністю застосовувати пацієнтам з глаукомою, гіпертрофією передміхурової залози, пілоричним стенозом.
Препарат містить лактозу, тому не підходить людям з дефіцитом лактази, галактоземією або синдромом мальабсорбції глюкози / галактози.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Жодного.
04.6 Вагітність та лактація
Хоча не було зареєстровано ембріотоксичних, тератогенних чи мутагенних ефектів у тварин, як і у випадку з усіма іншими препаратами, його застосування у вагітних жінок та під час лактації слід обмежити у випадках визнаної необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
На сьогоднішній день не відомо про вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
У терапевтичних дозах продукт не викликає побічних ефектів і, зокрема, не викликає атропіноподібних ефектів.
04.9 Передозування
У тварин виявлено, що бромід отилонію практично не токсичний. Отже, також у людини не повинно виникнути особливих проблем через передозування. У цьому конкретному випадку рекомендується можлива симптоматична та підтримуюча терапія.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: Синтетичні антихолінергічні засоби, четвертинні сполуки амонію
Код ATC: A03AB06
Отилонію бромід має інтенсивну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру травної системи.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Експериментальні дані показали, що після перорального введення абсорбція дуже погана, і більша частина поглиненої частини виводиться через жовчний шлях.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Гостра токсичність: per os без смертності до 1500 мг / кг у щурів і до 1000 мг / кг у собак.
Хронічна токсичність: у експериментальних тварин пероральне введення отилонію броміду у дозі 80 мг / кг протягом 180 днів не викликало жодних змін у гематохімічних та гістологічних тестах.
Тератологія: немає ембріотоксичних або тератогенних ефектів у щурів та кроликів навіть у дозах 60 мг / кг.
Мутагенез: у численних проведених тестах немає мутагенної дії.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить:
ядро:
- лактоза
- крохмаль
- натрію крохмальгліколят
- стеарат магнію
покриття:
- гіпромелоза
- диоксид титану
- макрогол
- тальк
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Картонна коробка, що містить 30 таблеток, вкритих оболонкою, упакованих у блістери з ПВХ та алюмінію.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, 50131 Флоренція.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
A.I.C. n. 023418039
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: 16 березня 1983 року
Дата останнього оновлення: 31 травня 2005 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Визначення AIFA у березні 2007 року