Діючі речовини: гіалуронова кислота (натрієва сіль гіалуронової кислоти)
0,2% вершків
0,2% гель
2 мг просоченої марлі
Марля просочена 4 мг
Марля просочена 12 мг
200 мг / 100 мл Шкіряний спрей, розчин
Чому використовується Connettivina? Для чого це?
CONNETTIVINA - цілющий засіб, що використовується для лікування ран та виразок на шкірі.
Чому він використовується
CONNETTIVINA стимулює відновлення та регенерацію шкіри, прискорюючи загоєння саден, синців, поверхневих ран, опіків, незначних опіків та тріщин молочної залози.
КОННЕТТІВІНА також показана при локалізованих подразненнях шкіри, спричинених фізичними агентами, такими як сонце, холод, вітер, почервоніння пелюшок, подразнення та зневоднення в результаті променевої терапії.
CONNETTIVINA також можна використовувати як допоміжний засіб при лікуванні шкірних виразок судинного походження та повільно гояться ран, таких як пролежні.
Протипоказання Коли не слід застосовувати Коннетивіну
Підвищена чутливість до компонентів або інших близьких речовин з хімічної точки зору.
Коли його можна використовувати тільки після консультації з лікарем
Для застосування препарату КОННЕТТІВІНА необов’язково звертатися до лікаря.
Що робити під час вагітності та годування груддю
CONNETTIVINA можна використовувати під час вагітності та годування груддю.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Коннеттівіну
Перед нанесенням CONNETTIVINA очистіть та продезінфікуйте оброблену ділянку.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Коннетивіни
Ніколи не повідомлялося про явища взаємодії між КОННЕТТИВІНОЮ та антибіотиками чи іншими місцевими засобами лікування.
Якщо ви використовуєте інші ліки, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Попередження Важливо знати, що:
Застосування продукту, особливо тривалого, може спричинити явища сенсибілізації; у цьому випадку необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Коннеттівіну: Дозування
Як багато
Спрей для шкіри, розчин; Крем; Гель: обробляйте ураження 2-3 рази на день, наносячи необхідну кількість продукту, щоб рівномірно покрити всю уражену область.
Просочена марля: накладайте одну або декілька марлей залежно від того, наскільки оброблену ділянку потрібно міняти 2-3 рази на день.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Коли і як довго
УВАГА: Використовуйте лише протягом коротких періодів лікування. Якщо проблема не зникає, зверніться до лікаря.
Подобається
Перед нанесенням CONNETTIVINA ретельно очистіть та продезінфікуйте ураження.
Крем та гель: рівномірно розподіліть кількість, необхідну для покриття ураження, за допомогою стерильної марлі у разі відкритої рани.
Просочена марля: вийміть її з пакета, просто торкнувшись одного кінця, прикладіть до місця ураження і накрийте відповідним бинтом.
Спрей для шкіри, розчин: розподілити розчин рівномірно по вогнищу ураження.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Connettivina
Ніколи не надходило повідомлень про інтоксикацію через передозування КОННЕТТІВІНИ.
Виріб призначений тільки для зовнішнього використання. У разі випадкового проковтування надмірної дози КОННЕТТИВІНИ негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від застосування Коннетивіни
Ніколи не повідомлялося про системні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням препарату Коннетівіна. Повідомлялося про реакції місцевого типу, завжди скромного характеру, які спонтанно вирішувалися. Застосування продукту, особливо якщо воно тривале, може викликати явища сенсибілізації.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Однак, коли вони все -таки виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Важливо повідомити лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, не описані в інструкції з експлуатації.
Запитайте та заповніть форму звіту про небажані ефекти, доступну в аптеці (форма В).
Термін придатності та утримання
Термін придатності, зазначений на упаковці, відноситься до продукту в цілій упаковці, правильно зберігається.
УВАГА: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Склад та лікарська форма
Композиція
КОНЕТТІВІНА 0,2% крем. Діюча речовина: натрієва сіль гіалуронової кислоти 2 мг / г
Допоміжні речовини: поліетиленгліколь 400 моностеарат, дециловий ефір олеїнової кислоти, емульгуючий віск, гліцерин, 70% розчин сорбітолу, метил п-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат, натрію дегідроацетат, ароматизатор (Далін РН), вода очищена.
КОНЕКТИВІН 0,2% гель. Діюча речовина: натрієва сіль гіалуронової кислоти 2 мг / г (60 мг на 30 г туби)
Допоміжні речовини: 70% некристалізується сорбітол, метил п-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат, натрію дегідроацетат, карбомер 940, гідроксид натрію, вода очищена
КОННЕТТІВІНА 2 мг Просочена марля. Кожна марля (10х10 см) просочується 4 г крему, що містить:
Діюча речовина: натрієва сіль гіалуронової кислоти 2 мг. Допоміжні речовини: гліцерин, поліетиленгліколь 4000, вода очищена
КОННЕТТІВІНА 4 мг Просочена марля. Кожна марля (10х20 см) просочується 8 г крему, що містить:
Діюча речовина: натрієва сіль гіалуронової кислоти 4 мг. Допоміжні речовини: гліцерин, поліетиленгліколь 4000, вода очищена
КОННЕТТІВІНА 12 мг Просочена марля. Кожна марля (20х30 см) просочується 24 г крему, що містить:
Діюча речовина: натрієва сіль гіалуронової кислоти 12 мг. Допоміжні речовини: гліцерин, поліетиленгліколь 4000, вода очищена
КОННЕТТІВІНА 200 мг / 100 мл Спрей для шкіри, розчин.
Діюча речовина: натрієва сіль гіалуронової кислоти 2 мг / мл (40 мг на флакон по 20 мл). Допоміжні речовини: хлорид натрію, метил п-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат, вода очищена.
Як це виглядає
CONNETTIVINA поставляється в різних формах для зовнішнього використання:
Крем: туба 15 г і туба 100 г
Гель: туба 30 г.
2 мг просочених марлей: 10 стерильних просочених марлей 10x10 см для шкірного застосування.
4 мг просочених марлей: 10 стерильних просочених марлей 10x20 см для шкірного застосування.
12 мг просочених марлей: 5 стерильних просочених марлей 20х30 см для шкірного застосування.
Спрей для шкіри, розчин: Флакон з небулайзером, що містить 20 мл розчину.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ПОВ'ЯЗАНИЙ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
КОННЕТТІВІНА 200 мг / 100 мл Шкіряний спрей, розчин
100 мл розчину містить:
Натрієва сіль гіалуронової кислоти 200 мг
КОНЕТТІВІНА 0,2% крем
100 г вершків містять:
Натрієва сіль гіалуронової кислоти 200 мг
КОННЕТТІВІНА 2 мг Просочена марля
Марлю 10х10 см просочують 4 г крему, що містить:
Натрієва сіль гіалуронової кислоти 2 мг
КОННЕТТІВІНА 4 мг Просочена марля
Марлю 10х20 см просочують 8 г крему, що містить: P
Натрієва сіль гіалуронової кислоти 4 мг
КОННЕТТІВІНА 12 мг Просочена марля
Марлю розміром 20х30 см просочують 24 г крему, що містить:
Натрієва сіль гіалуронової кислоти 12 мг
КОНЕКТИВІН 0,2% гель
100 г гелю містить:
Натрієва сіль гіалуронової кислоти 200 мг
CONNETTIVINA 0,2% Піна для шкіри
В одній пляшці з піною міститься 47 г розчину та 3 г газу.
100 г розчину містять:
Натрієва сіль гіалуронової кислоти 200 мг
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Спрей для шкіри, розчин
Вершки
Просочена марля
Гель
Піна для шкіри
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
CONNETTIVINA стимулює відновлення та регенерацію шкіри, прискорюючи загоєння саден, синців, поверхневих ран, опіків, незначних опіків та тріщин молочної залози.
КОННЕТТІВІНА також показана при локалізованих подразненнях шкіри, спричинених фізичними агентами, такими як сонце, холод, вітер, почервоніння пелюшок, подразнення та зневоднення в результаті променевої терапії.
CONNETTIVINA також можна використовувати як допоміжний засіб при лікуванні шкірних виразок судинного походження та повільно гояться ран, таких як пролежні.
04.2 Дозування та спосіб введення
CONNETTIVINA 200 мг / 100 мл Спрей для шкіри, розчин, CONNETTIVINA 0,2% крем, CONNETTIVINA 0,2% гель та CONNETTIVINA 0,2% піна для шкіри: 2-3 нанесення рівномірно на всю уражену область.
КОННЕТТІВІНА 2 мг Просочені марлі, КОННЕТТІВІНА 4 мг Імпрегновані марлі та КОННЕТТІВІНА 12 мг Просочені марлі: нанесіть 1 або більше просочених марлей залежно від того, наскільки оброблену ділянку потрібно міняти 2-3 рази на день. Потім накрийте марлю відповідним бинт.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів продукту та до інших близьких речовин з хімічної точки зору.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Перед кожним місцевим застосуванням рекомендується очищати та дезінфікувати оброблювану ділянку.
Застосування продукту, особливо якщо воно тривале, може викликати явища сенсибілізації. Якщо це станеться, необхідно припинити лікування та призначити відповідну терапію.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Поєднання гіалуронової кислоти з антибіотиками та іншими місцевими засобами лікування ніколи не викликало явищ взаємодії.
04.6 Вагітність та лактація
Препарат можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Після застосування препарату КОННЕТТІВІНА системних побічних реакцій ніколи не повідомлялося. Реакції місцевого типу, завжди середнього ступеня тяжкості, повідомлялися спорадично і вирішувалися спонтанно.
04.9 Передозування
Слід виключити прояви інтоксикації від передозування КОННЕТТИВІНИ.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Гіалуронова кислота обумовлює фізіологічний процес клітинних подій, необхідних для процесу відновлення тканин. Її місцевий внесок створює оптимальні умови для міграції та проліферації клітин, відповідальних за утворення нової тканини, та стимулює фагоцитарну активність макрофагів.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Після системного введення гіалуронова кислота швидко розподіляється (період напіввиведення з плазми близько 10 дюймів) і ефективно метаболізується в печінці. Після місцевого застосування виявлено дуже скромні рівні гіалуронової кислоти в плазмі: це свідчить про погану перкутанну абсорбцію та максимальну стійкість препарату в місці, де він повинен здійснювати терапевтичну дію.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Дослідження гострої, підгострої, хронічної та репродуктивної токсичності, проведені на різних видах тварин, не виявили токсичності гіалуронової кислоти (LD50> 200 мг / кг у щурів та мишей).
Препарат також виявився позбавленим мутагенної та антигенної сили та наділений чудовою місцевою переносимістю.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
КОННЕТТІВІНА 200 мг / 100 мл Шкіряний спрей, розчин:
Хлорид натрію, метил п-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат, вода очищена.
КОНЕТТІВІНА 0,2% крем:
Поліетиленгліколь 400 моностеарат, дециловий ефір олеїнової кислоти, емульгуючий віск, гліцерин, 70%розчин сорбітолу, метил п-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат-дегідроацетат натрію, ароматизатор (Далін РН), вода очищена.
КОННЕТТІВІНА марля просочена 2 мг, марля просочена КОННЕТВІНА 4 мг, марля просочена маркою КОННЕТТІВІНА 12 мг:
Гліцерин, поліетиленгліколь 4000, вода очищена.
КОНЕКТИВІН 0,2% гель:
70% некристалізується сорбітол, метил п-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат, натрію дегідроацетат, карбомер 940, гідроксид натрію, вода очищена.
CONNETTIVINA 0,2% Піна для шкіри:
Полісорбат 80, пропіленгліколь, полівінілпіролідон, метил п-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат, дегідроацетат натрію, вода очищена. Ракетний газ: ізобутан-пропан.
06.2 Несумісність
До цих пір невідомі явища несумісності CONNETTIVINA.
06.3 Строк дії
КОННЕТТІВІНА 200 мг / 100 мл Шкіряний спрей, розчин: 60 місяців.
КОННЕТТІВІНА0,2% крем, КОННЕТТИВІНА 2 мг Просочена марля, КОННЕТТИВІНА 4 мг Просочена марля, КОННЕТТІВІНА 12 мг Просочена марля: 36 місяців.
CONNETTIVINA 0,2% гель, CONNETTIVINA 0,2% піна для шкіри: 24 місяці.
Зазначений термін дії відноситься до продукту в цілої та правильно зберігається упаковці.
06.4 Особливі умови зберігання
Спрей для шкіри, розчин, крем та просочені марлі: не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Гель та піна для шкіри: зберігати при температурі не вище 25 ° C.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Пляшка -небулайзер: бурштинове скло типу I, з пластиковим небулайзером, закритим поліетиленовою кришкою.
Крем: алюмінієва трубка.
Просочена марля: одиночний герметичний конверт з паперу, алюмінію та поліетилену.
Гель: алюмінієва туба
Піна для шкіри: алюмінієвий циліндр, внутрішньо облицьований епоксидно-фенольною смолою та клапан із пластику з алюмінієвим швом
КОННЕТТІВІНА 200 мг / 100 мл Шкіряний спрей, розчин: 1 флакон. 20 мл
КОННЕТТІВІНА 0,2% крем: туба 15 г
КОННЕТТІВІНА 2 мг Просочені марлі: 10 марлі 10х10 см
КОННЕТТІВІНА 4 мг Просочені марлі: 10 марлі 10X20 см
КОННЕТТІВІНА 12 мг Просочені марлі: 5 марк 20х30 см
КОНЕКТИВІН 0,2% гель: туба 30 г
CONNETTIVINA 0,2% піна для шкіри: флакон 50 г
06.6 Інструкції з використання та поводження
Просочена марля: вийміть марлю з конверта, просто торкнувшись одного кінця, прикладіть її до місця ураження і накрийте відповідним бинтом.
Піна для шкіри: струсіть перед використанням.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Абано Терме (PD) - Податковий кодекс n 00204260285
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
CONNETTIVINA 0,2% крем A.I.C 019875044
КОННЕТТІВІНА 200 мг / 100 мл Шкіряний спрей, розчин A.I.C 019875069
CONNETTIVINA 2 мг Просочені марлі 10x10 см A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 мг Просочені марлі 10x20 см A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 мг Просочені марлі 20x30 см A.I.C. 019875083
КОНЕКТИВІН 0,2% гель A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0,2% піна для шкіри A.I.C. 019875107
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Вершковий: 09.06.1971 / 01.06.2000
Спрей для шкіри: 26.08.1969 / 01.06.2000
Гази 10х10 см: 23.12.1980 / 01.06.2000
Марля 10х20 см і 20х30 см: 13.06.2000
Гель та піна для шкіри: 28.05.2001
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
28/05/2001
