Діючі речовини: симетикон
СІМЕКРІН Дітям 66,6 мг / мл оральні краплі, емульсія
Для чого використовується Симекрин Діти? Для чого це?
SIMECRIN містить активний інгредієнт симетикон, антиметеорик, який діє, сприяючи виведенню газів, що утворюються в шлунку та кишечнику.
СІМЕКРИН застосовується у немовлят та дітей для лікування симптомів у випадках
- здуття живота
- аерофагія.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або якщо вам стає гірше через 7 днів.
Протипоказання, коли Симекрин Дітям не слід застосовувати
Не приймайте SIMECRIN
- якщо у вас алергія на діючу речовину або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- під час вагітності.
Що потрібно знати, перш ніж приймати Симекрин Діти
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати СІМЕКРИН.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Симекрину для дітей
Відомо про взаємодію з іншими лікарськими засобами.
Однак повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Немає належних даних про безпеку та ефективність препарату СІМЕКРІН під час вагітності та годування груддю, тому не приймайте цей препарат, якщо ви перебуваєте у таких станах.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Відомих ефектів немає.
Доза, спосіб та час введення Спосіб застосування Симекрину дітям: дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій інструкції, або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 20 крапель 2-4 рази на день, бажано після їжі або за вказівкою лікаря.
Перед використанням гарненько струсіть і розведіть краплі в невеликій кількості води.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Симекрину Діти
Якщо ви прийняли більше СІМЕКРИНу, ніж слід
Відомі випадки передозування не відомі.
Якщо ви випадково зробили передозування, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти СІМЕКРИН
Пропустіть пропущену дозу і не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Побічні ефекти Які є побічні ефекти Симекрину для дітей
Ніяких побічних ефектів після застосування Симекрину не повідомлялося.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад та лікарська форма
Що містить SIMECRIN
- Діюча речовина - симетикон. Один мл емульсії містить 66,6 мг симетикону.
- Інші інгредієнти: моногідрат лимонної кислоти, цитрат натрію, гіпромелоза, карбоксиполіметилен, сахарин, бензоат натрію, сорбінова кислота, гідрокарбонат натрію, малинова есенція, концентрована есенція ванілі, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду SIMECRIN та вмісту упаковки
Рідка емульсія, білого кольору, зі змішаним ароматом і ароматом малини та ванілі.
SIMECRIN випускається у скляній пляшці об’ємом 30 мл із вбудованою крапельницею.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
СІМЕКРИН Діти - пероральні краплі, емульсія
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 мл емульсії містить: діючий принцип: симетикон 66,6 мг
Повний список допоміжних речовин див. У 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Оральні краплі, емульсія.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Симптоматичне лікування гастро-ентеричного метеоризму та «аерофагії немовляти та дитини».
04.2 Дозування та спосіб введення
Немовлята та діти: 20 крапель (= 0,6 мл) 2-4 рази на день, бажано після їжі або іншим способом за рецептом лікаря.
Перед використанням краплі добре розтрусіть. Краплі розведіть у невеликій кількості води.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Зазвичай протипоказаний під час вагітності (див. Розділ 4.6)
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Після короткого періоду лікування (7 днів) без помітних результатів зверніться до лікаря.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Ніяких взаємодій з іншими лікарськими засобами невідомо і не повідомлялося.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітність
Немає адекватних даних щодо застосування Симекрину вагітним жінкам, тому його не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є очевидною потребою та після оцінки користі / ризику лікарем.
Час годування
Невідомо, чи виділяється симетикон у жіноче молоко. Екскреція симетикону у грудне молоко не досліджувалася у тварин. Рішення про те, продовжувати / припиняти грудне вигодовування чи продовжувати / припиняти терапію симетиконом, має прийматись з урахуванням користі грудного вигодовування для немовляти та терапії симетиконом для жінок.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не повідомляється про вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Побічних ефектів, спричинених застосуванням Симекрину, не повідомлялося.
04.9 Передозування
При застосуванні Симекрину не повідомлялося про явища передозування.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: інші препарати для функціональних кишкових розладів.
Код ATC: A03AX13
Симетикон (активований метилполісилоксан) - хімічно інертний полімер метилсилоксану. Його молекулярна маса коливається від 14 000 до 21 000. Активація відбувається завдяки присутності в кількості 4-4,5% кремнеземового аерогелю, що підвищує його антипінну здатність.Фактично, хіміко-фізична властивість симетикону полягає у зниженні поверхневого натягу; ця властивість змушує бульбашки газу, присутні в шлунково -кишковому тракті, текти разом, утворюючи вільний газ, який легко усувається. Це знімає всі ті дратівливі симптоми (болі, судоми, відчуття напруги, відрижка, метеоризм), які супроводжують здуття живота, прерогативу багатьох хвороб шлунково -кишкового тракту.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Симетикон не всмоктується зі шлунково -кишкового тракту і не перешкоджає засвоєнню поживних речовин.
Це не змінює обсяг і кислотність шлункових секретів, а дослідження хронічної токсичності на щурах показали, що це не зменшує всмоктування основних метаболітів.
Крім того, відсутність збільшення силіконів у стінках кишечника, печінці та сечі свідчить про повну відсутність всмоктування.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Експериментальні дані на тваринах не виявляють особливої небезпеки для людини на основі звичайних досліджень безпеки, токсичності при повторних дозах, генотоксичності, канцерогенного потенціалу, репродуктивної токсичності.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Моногідрат лимонної кислоти; цитрат натрію; метилгідроксипропілцелюлоза; карбоксиполіметилен; сахарин; бензоат натрію; сорбінова кислота; бікарбонат натрію; есенція малини; концентрована есенція ванілі; очищена вода.
06.2 Несумісність
Не відомо відомих випадків хіміко-фізичної несумісності з іншими речовинами.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Особливих запобіжних заходів щодо зберігання немає.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
30 мл скляна пляшечка -крапельниця.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Див. Розділ 4.2 - Дозування та спосіб введення.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Crinos SpA - Via Pavia, 6 - Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
SIMECRIN Дитячі краплі для перорального застосування, емульсія - флакон 30 мл - AIC 034842056
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Перша авторизація: 24 жовтня 2007 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Визначення AIFA: жовтень 2007 року
