Діючі речовини: гідрокортизон (гідрокортизону ацетат)
Кортідро 0,5% крем з гідрокортизону ацетату
Чому використовується Cortidro? Для чого це?
Кортідро містить діючу речовину гідрокортизон, що належить до групи ліків під назвою кортикостероїди, які використовуються для зменшення запалення.
Кортідро-це крем, який застосовується у дорослих та дітей старше двох років у разі укусів комах, свербіння, еритеми або неосяжних опіків, запалення шкіри (екзема).
Протипоказання Коли Кортідро не слід застосовувати
Не використовуйте Кортідро, якщо:
- у вас алергія на діючу речовину або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- у вас інфекція, спричинена вірусами, бактеріями або грибками.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Кортідро
Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього ліки. Кортідро не показаний для лікування свербіння зовнішньої частини жіночих статевих органів (вульви), якщо це пов’язано з виділеннями з піхви. Кортідро не призначений для офтальмологічного застосування, тому не використовуйте його навколо очей.
Застосування цього ліки, особливо якщо воно тривале і на великих поверхнях, може викликати подразнення та алергічні реакції (явища сенсибілізації). Якщо це трапиться, припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Дітям віком до двох років Кортідро слід застосовувати лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Кортідро
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Ви повинні бути особливо обережними при застосуванні Кортідро разом із такими ліками:
- Препарати амфотерицину В, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (мікози): одночасне застосування з Кортідро може спричинити подальше зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).
Одночасне застосування Кортідро з:
- антикоагулянти (тобто здатні уповільнювати або переривати процес згортання крові): дія Кортідро може протидіяти дії цих ліків, особливо у випадку кумаринових антикоагулянтів;
- барбітурати (ліки для лікування станів, включаючи безсоння та епілепсію): можуть зменшити дію кортикостероїдів.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, перед застосуванням цього препарату зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Якщо ви вагітні, використовуйте цей препарат тільки в разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Кортідро не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Кортідро містить:
- метил Р-гідроксибензоат, пропіл Р-гідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (навіть із затримкою);
- цетостеариловий спирт, який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати Кортідро: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти старше двох років
Візьміть невелику кількість крему і нанесіть його на уражену ділянку, злегка масажуючи для полегшення вбирання, два -три рази на день.
Використовуйте Кортідро лише протягом коротких періодів лікування.
Якщо ви не помітили поліпшення, зверніться до лікаря. Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Якщо ви забули використовувати Кортідро
Якщо ви забули нанести крем, зробіть це, як тільки згадаєте.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забудькуватість; потім продовжуйте застосування за звичайною схемою.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Cortidro
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози Кортідро негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Кортідро
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Системні побічні ефекти від місцевого застосування кортикостероїдів у зазначених дозах є малоймовірними.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Зберігати при температурі не вище 30 ° С.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дедлайн »> Інша інформація
Що містить Кортідро
- діюча речовина - гідрокортизону ацетат. 100 г крему містить 0,5 г гідрокортизону ацетату.
- інші інгредієнти: цетостеариловий спирт, лаурилсульфат натрію, вазелінове масло, вазелін ряб’ячий, метил-п-гідроксибензоат, пропіл-п-гідроксибензоат, дистильована вода.
Опис того, як виглядає Кортідро, та вміст пачки
Кортідро випускається у формі крему, що міститься в алюмінієвій тубі 20 г.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
КОРТИДРО 0,5% КРЕМ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
100 г крему містить 0,5 г гідрокортизону ацетату.
Допоміжні речовини з відомими ефектами: цетостеариловий спирт, метил п-гідроксибензоат та пропіл п-гідроксибензоат.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Вершки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Продукт використовується при укусах комах, свербінні, еритемі або обмежених опіках, екземі.
04.2 Дозування та спосіб введення -
Для дорослих та дітей старше двох років: нанесіть невелику кількість крему на частину і злегка втирайте, щоб полегшити її проникнення. Застосування можна повторювати два -три рази на день протягом кількох днів.У разі невдачі реакції на терапію бажано звернутися до лікаря.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
04.3 Протипоказання -
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
Застосування гідрокортизону протипоказане у разі вірусних, бактеріальних або грибкових захворювань.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Крем не призначений для офтальмологічного використання і не слід наносити його на навколоочні ділянки. Уникайте використання для лікування сверблячки вульви, якщо це пов’язано з виділеннями з піхви. Уникайте тривалого нанесення, особливо на великих поверхнях. Використання, особливо тривалого, засобів для місцевого застосування може викликати подразнення або сенсибілізацію. У цьому випадку необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря, щоб він призначив відповідну терапію.
Педіатричне населення
Дітям до двох років препарат слід вводити у разі реальної потреби під безпосереднім наглядом лікаря.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Необхідно дотримуватись обережності у зв’язку з кортикостероїдами з амфотерицином В, оскільки вони можуть посилювати їх гіпокаліємічну дію. Барбітурати прискорюють метаболізм кортикостероїдів шляхом індукції ферментів і зменшують їх дію, тому їх поєднання не рекомендується.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Препарат слід вводити у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Кортідро не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
Системні побічні ефекти препаратів кортикостероїдів для місцевого застосування вкрай малоймовірні через низькі дозування: у разі початку терапію припинити.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування -
При зазначених дозах клінічно несприятливих симптомів не виявлено; у разі надзвичайної ситуації лікар втручається відповідно до виявлених симптомів.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Категорія лікувальних препаратів: кортикостероїди, дерматологічні препарати.
Код ATC: D07AA02.
Гідрокортизону ацетат (17-гідрокортизон 21-ацетат)-це кортикостероїд, який для місцевого застосування має протизапальну, протиалергічну та судинозвужувальну дію. Різні лабораторні методи, включаючи аналітичні методи звуження судин, використовуються як для порівняння, так і для оцінки потенційної та / або клінічної ефективності місцевих кортикостероїдів.
Місцеве застосування кортикостероїдів призводить до швидкого придушення шкірних симптомів, де запалення відіграє переважну роль, наприклад, екзема, дитяча екзема, атопічний дерматит, герпетиформний дерматит, контактний дерматит, венозний дерматит, себорейний дерматит, нейродерміт, псоріаз та інтертриго. Незважаючи на це, шкірні захворювання можуть повторитися після припинення лікування кортикостероїдами.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Гідрокортизону ацетат всмоктується зі шкіри повільніше, ніж інші кортикостероїди, але він має більш тривалу дію. Гідрокортизон метаболізується в печінці та майже у всіх тканинах організму, у його гідрованих та деградованих формах, таких як, наприклад, тетрагідрокортизон та тетрагідрокортизол. Ці форми виводяться з сечею, переважно кон’югованою у вигляді глюкуронідів, разом з невеликою частиною немодифікованого гідрокортизону.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Цетостеариловий спирт, лаурилсульфат натрію, вазелін, ватяний вазелін, метил-п-гідроксибензоат, пропіл-п-гідроксибензоат, дистильована вода.
06.2 Несумісність "-
Жодного.
06.3 Строк дії "-
5 років.
06.4 Особливі умови зберігання -
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
0,5% вершків, туба 20 г.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Ніяких спеціальних вказівок.
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, необхідно утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
A.I.C. n. 010318032 - туба "0,5% вершків" 20 г.
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
Червень 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
13/10/2015
