Що таке Actelsar HCT і для чого його використовують?
Actelsar HCT - це лікарський засіб, що містить дві діючі речовини телмісартан та гідрохлоротіазид. Він застосовується у дорослих з есенціальною гіпертензією (високим кров'яним тиском), яка не контролюється належним чином лише за допомогою телмісартану. Термін "істотна" вказує на те, що гіпертонія не має очевидної причини.
Actelsar HCT - це «загальний препарат». Це означає, що Actelsar HCT схожий на «еталонний препарат», уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) під назвою MicardisPlus. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки, будь ласка, перегляньте запитання та відповіді, натиснувши тут.
Як використовується Actelsar HCT?
Actelsar HCT випускається у формі таблеток (40 мг або 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду; 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлоротіазиду) для прийому всередину з рідиною один раз на день. Доза Actelsar HCT для застосування залежить від дози телмісартану, яку пацієнт приймав раніше: пацієнти, які приймають 40 мг телмісартану, повинні приймати таблетки 40 / 12,5 мг, а пацієнти, які приймають телмісартан 80 мг, повинні приймати таблетки від 80 / 12,5 мг. Таблетки 80/25 мг слід вводити пацієнтам, у яких артеріальний тиск не контролюється за допомогою таблеток 80 / 12,5 мг, або пацієнтам, які стабілізувалися за допомогою двох активних речовин окремо до переходу на Actelsar HCT.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як діє Actelsar HCT?
Actelsar HCT містить дві діючі речовини - телмісартан та гідрохлоротіазид.
Телмісартан є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", що означає, що він пригнічує дію гормону в організмі, званого ангіотензином II. Ангіотензин II - потужний судинозвужувальний засіб (речовина, що звужує судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, телмісартан запобігає роботі гормону і дозволяє розширювати судини.
Гідрохлоротіазид є сечогінним засобом, що є ще одним видом лікування гіпертонії. Він діє шляхом збільшення виділення сечі, зменшення кількості рідини в крові та зниження артеріального тиску.
Поєднання двох активних речовин має додатковий ефект і знижує артеріальний тиск більшою мірою, ніж два ліки, що приймаються окремо. Знижуючи артеріальний тиск, зменшуються ризики, пов’язані з гіпертонією, включаючи інсульт.
Як вивчали Actelsar HCT?
Оскільки Actelsar HCT є загальним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів обмежувалися тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату MicardisPlus. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики Actelsar HCT?
Оскільки Actelsar HCT - це генеричний препарат, біологічно еквівалентний еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому Actelsar HCT був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що Actelsar HCT має порівнянну якість та біоеквівалент MicardisPlus. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з MicardisPlus, переваги перевищують виявлені ризики, і рекомендував затвердити Actelsar HCT для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Actelsar HCT?
Інформація про безпеку була додана до викладу характеристик препарату та інструкції до препарату Actelsar HCT, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватись медичним працівникам та пацієнтам.
Докладніше про Actelsar HCT
13 березня 2013 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Actelsar HCT, дійсний у всьому Європейському Союзі.
Повну версію EPAR Actelsar HCT можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.Europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські громадські оціночні звіти. Щоб отримати докладнішу інформацію про терапію Actelsar HCT, прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства. Останнє оновлення цього резюме: 03-2013.
Інформація про Actelsar HCT, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
