Що таке Aerinaze?
Аеріназ - препарат, що містить активні речовини дезлоратадин (2,5 мг) та псевдоефедрин (120 мг). він доступний у вигляді синьо -білих таблеток з модифікованим вивільненням. Термін "модифіковане вивільнення" означає, що таблетки виготовлені таким чином, що один з активних інгредієнтів вивільняється негайно, а інший - протягом кількох годин.
Для чого використовується Aerinaze?
Аеріназ показаний для лікування симптомів сезонного алергічного риніту (сінна лихоманка, яка є «запаленням пазух носа, викликаним« алергією на пилок) у пацієнтів із закладеністю носа (закладений ніс).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Aerinaze?
Для дорослих та підлітків віком від 12 років рекомендована доза Aerinaze становить одну таблетку двічі на день, ковтаючи цілою, запиваючи її склянкою води. Таблетку можна приймати з їжею або без неї. Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою а прийом ліків слід припинити після зникнення симптомів, особливо закладеності (закладеності носа). Лікування більше 10 днів не рекомендується, оскільки ефективність препарату щодо закладеності носа може зменшитися.Після поліпшення закладеності пацієнти можуть застосовувати окремо дезлоратадин (окремо).
Як працює Aerinaze?
Аеріназ містить два активних інгредієнта: дезлоратадин, антигістамінний препарат, і псевдоефедрин, протинабряковий засіб для носа. Дезлоратадин блокує рецептори, на які зазвичай приєднується гістамін, речовина в організмі, що викликає алергічні симптоми. Після того, як рецептори блокуються, гістамін не може виробляти свою дію, і тому спостерігається зменшення симптомів алергії. Псевдоефедрин діє, стимулюючи нервові закінчення вивільняти хімічну речовину норадреналін, що викликає звуження (звуження) кровоносних судин. Таким чином зменшується кількість рідини, що виділяється судинами, а отже, набряк і зменшується вироблення слизу в носі. В Aerinaze обидва активні інгредієнти використовуються разом, оскільки один антигістамінний препарат може не забезпечити належного полегшення для пацієнтів із закладеним носом.
Таблетки аеріназу мають два шари: перший містить дезлоратадин, другий містить псевдоефедрин. Дезлоратадин вивільняється зі свого шару відразу після прийому
Псевдоефедрин вивільняється повільно протягом 12 годин. Таким чином пацієнтам потрібно приймати таблетку лише двічі на день.
Дезлоратадин доступний в Європейському Союзі (ЄС) з 2001 року, тоді як псевдоефедрин широко використовується протягом багатьох років у лікарських засобах, що відпускаються без рецепта.
Як вивчали Aerinaze?
Ефективність Еріназе досліджували у двох основних дослідженнях, у яких брали участь усього 1248 дорослих та підлітків. В обох дослідженнях Еріназе порівнювали лише з дезлоратадином та лише з псевдоефедрином. Основними показниками ефективності були: зміна тяжкості полінозу симптоми, про які повідомляли пацієнти до початку лікування та протягом 15 днів лікування. Під час дослідження пацієнти записували симптоми у щоденник кожні 12 годин, приписуючи ступінь тяжкості симптомів, які з’явилися за попередні 12 годин, на основі оцінки стандартна шкала.
Яку користь Aerinaze показав під час досліджень?
Аеріназ був більш ефективним у зменшенні симптомів, ніж будь -яка активна речовина, прийнята окремо. Для всіх симптомів сінної лихоманки, крім закладеності носа, пацієнти, які приймали Ериназе, повідомили про зменшення симптомів на 46,0% порівняно з 35,9% пацієнтів, які отримували лише псевдоефедрин. Щодо закладеності носа, пацієнти, які приймали Ериназе, повідомили про зменшення симптомів на 37,4% порівняно з 26,7% пацієнтів, які отримували лише дезлоратадин. Подібні результати були помічені і в другому дослідженні.
Який ризик пов'язаний з Aerinaze?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні аеріназу (спостерігаються у 1-10 пацієнтів на 100) є тахікардія (почастішання пульсу), сухість у роті, запаморочення, психомоторна гіперактивність (неспокій), фарингіт (біль у горлі), анорексія (втрата апетиту) , запор, головний біль, втома, безсоння, сонливість, порушення сну та нервозність.Повний список побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Aerinaze, див.
Аериназе не можна застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до дезлоратадину, псевдоефедрину чи інших інгредієнтів, до адренергічних агентів або до лоратадину (іншого лікарського засобу, що використовується для лікування алергії). Його не можна застосовувати пацієнтам, які проходять курс лікування інгібіторами моноаміноксидази (наприклад, деякими лікарськими засобами для лікування депресії) або припинили лікування менше ніж на два тижні. Аериназе також не слід приймати людям з вузькокутовою глаукомою (підвищений тиск в оці), затримкою сечі (утруднене сечовипускання), серцево-судинними захворюваннями, включаючи гіпертензію (підвищення артеріального тиску), гіпертиреоз (надмірна активність щитовидної залози) або історію або ризик фактори геморагічного інсульту (інсульт, спричинений «крововиливом у мозок»).
Чому Aerinaze було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від Aerinaze більша за його ризик при симптоматичному лікуванні сезонного алергічного риніту, що супроводжується закладеністю носа, і тому рекомендував надати препарату "Авторизацію для продажу".
Інша інформація про Аеріназе:
30 липня 2007 р. Європейська Комісія надала компанії SP Europe "Дозвіл на продаж" для Aerinaze, дійсне в усьому Європейському Союзі.
Для повної версії EPAR Aerinaze натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 06-2007.
Інформація про Aerinaze, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
