БУДЬ ЛАСКА, ЗАПИШИ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ДАЛЬШЕ ДОЗВІЛИСЯ
Що таке клопідогрель гексал?
Клопідогрель Гексал - це лікарський засіб, що містить діючу речовину клопідогрель, що випускається у формі білих круглих таблеток (75 мг).
Клопідогрель Гексал - це «загальний препарат». Це означає, що він схожий на «еталонний лікарський засіб», вже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС), під назвою Plavix. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки, будь ласка, перегляньте запитання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого його використовують
- Клопідогрель Гексал показаний для профілактики атеротромботичних подій (проблеми, пов’язані з утворенням тромбів і затвердінням артерій) у дорослих.Клопідогрель Гексал можна призначати таким групам пацієнтів: пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт); лікування клопідогрелем Гексалом можна розпочати між кількома днями та 35 днями після серцевого нападу;
- пацієнти, які нещодавно перенесли ішемічний інсульт (напад, викликаний недостатнім кровопостачанням однієї ділянки мозку); Клопідогрель Гексал можна починати від семи днів до шести місяців після інсульту;
- пацієнти з захворюваннями периферичних артерій (проблема кровообігу в артеріях);
- пацієнти зі станом, відомим як «гострий коронарний синдром», яким вводять ліки з аспірином (іншим препаратом для запобігання утворенню тромбів), включаючи пацієнтів, у яких є стент (трубка, вставлена в «артерію для запобігання утворення тромбів). ). Клопідогрель Гексал можна застосовувати пацієнтам, які перенесли напад міокарда з "піднесенням сегмента ST" (ненормальні показники на "електрокардіограмі або ЕКГ"), коли лікар вважає, що лікування буде корисним. Його також можна застосовувати пацієнтам, які не отримують мати одне. аномальне читання на ЕКГ, якщо у вас нестабільна стенокардія (важка форма болю в грудях) або інфаркт міокарда без зубців Q.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується клопідогрель гексал?
Стандартна доза клопідогрелю гексалу - одна таблетка 75 мг один раз на день, з їжею або без неї. При гострому коронарному синдромі клопідогрель гексал застосовують разом з аспірином, і лікування зазвичай починається з навантажувальної дози чотирьох таблеток по 75 мг.Потім слід стандартна доза 75 мг один раз на день протягом щонайменше чотирьох тижнів (при інфаркті міокарда з піднесенням сегмента ST) або протягом 12 місяців (при синдромі підйому сегмента ST).
Як діє клопідогрель гексал?
Діюча речовина клопідогрелю Гексал, клопідогрель, є інгібітором агрегації тромбоцитів, що означає, що воно допомагає запобігти утворенню тромбів. Клопідогрель блокує скупчення тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, що називається АДФ, з певним рецептором на їх поверхні. Таким чином, він запобігає "липкості" тромбоцитів, зменшуючи ризик утворення тромбів і запобігаючи іншому серцевому нападу або інсульт.
Як вивчали клопідогрель гексал?
Оскільки клопідогрель гексал є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися доказами, призначеними для того, щоб показати, що препарат є біоеквівалентним еталонному препарату Плавікс. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень діючої речовини в організмі.
Які переваги та ризики клопідогрелю гексалу?
Оскільки клопідогрель гексал є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його користь та ризик вважаються такими ж, як і у еталонного лікарського засобу.
Чому Клопідогрель Гексал був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог законодавства ЄС було виявлено, що клопідогрель гексал має порівнянну якість та біоеквівалент плавіксу. Таким чином, Комітет рекомендував видати дозвіл на продаж клопідогрелю Гексалу.
Інша інформація про клопідогрель гексал:
28 липня 2009 року Європейська Комісія надала Acino Pharma GmbH "Дозвіл на продаж" для клопідогрелю Гексал, дійсне на території Європейського Союзу.
Повну версію EPAR клопідогрелю Hexal натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 06-2009.
Інформація про Clopidogrel Hexaò, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
