Що таке Язибон - ібандронова кислота?
Язибон - це лікарський засіб, що містить активну речовину ібандронову кислоту і випускається у концентрованому вигляді для приготування розчину для інфузій (крапельно у вену) та у білих круглих таблетках (50 мг).
Iasibon - це «генеричний препарат», що означає, що він подібний до «еталонного ліки», вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Bondronat.
Для чого використовується іазибон - ібандронова кислота?
Язибон використовується:
- у вигляді інфузій або таблеток для запобігання «скелетним подіям» (переломам кісток або ускладненням, що потребують лікування) у пацієнтів з раком молочної залози або кістковими метастазами (поширення раку на кістку);
- як настій для лікування гіперкальціємії (високого рівня кальцію в крові), викликаної раком.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Язибон - ібандронова кислота?
Лікування препаратом Ясібон повинен розпочинати лікар, який має досвід лікування раку.
Для профілактики скелетних подій Ясибон вводять у вигляді інфузії 6 мг протягом періоду щонайменше 15 хвилин, який слід вводити кожні 3-4 тижні або як одну таблетку на день.Таблетки слід приймати вранці після голодування щонайменше протягом 6 годин. не менше 30 хвилин від першого дня прийому їжі (твердої або рідкої) з повною склянкою водопровідної води (не мінеральної) стоячи або сидячи, не розжовуючи, не смоктаючи та не подрібнюючи їх. Пацієнт не може лягати спати раніше, ніж через «годину» після прийому таблетки. Пацієнтам з помірними або тяжкими нирковими проблемами Ясібон вводять у вигляді інфузій протягом “однієї години” шляхом зменшення дози або по одній таблетці кожні два дні або раз на тиждень.
Для лікування гіперкальціємії, пов’язаної з пухлиною, Iasibon вводять у вигляді інфузії 2 або 4 мг залежно від тяжкості гіперкальціємії. Настій зазвичай нормалізує рівень кальцію в крові протягом тижня.
Як діє Язибон - ібандронова кислота?
Діючою речовиною препарату Ясібон є ібандронова кислота, бісфосфонат, який діє шляхом інгібування дії остеокластів, клітин організму, які беруть участь у руйнуванні кісткової тканини. Результатом є зменшення втрати кісткової тканини. роблячи кістки менш схильними до руйнування, що має перевагу з точки зору профілактики переломів у хворих на рак з кістковими метастазами.
У онкологічних хворих може бути високий рівень кальцію в крові, який виділяється з кісток. Запобігаючи руйнуванню кісток, Ясібон також допомагає знизити рівень кальцію, що виділяється в крові.
Як вивчали Iasibon - ібандронову кислоту?
Оскільки Iasibon є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів зводилися до перевірки його біоеквівалентності за допомогою еталонного препарату Бондронат. Два ліки є біоеквівалентними, якщо потрапляючи в організм, вони доставляють однаковий рівень діючої речовини.
Які переваги та ризики застосування Язибону - ібандронової кислоти?
Оскільки Iasibon є загальним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, користь та ризики, пов'язані з ним, вважаються такими ж, як і еталонний препарат.
Чому Ясибон - ібандронова кислота була схвалена?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для людського застосування) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що Ясібон є якісно порівнянним та біоеквівалентним Бондронату, і тому вважав, що, як і у випадку з Бондронатом, користь переважає ризики Комітет рекомендував видати дозвіл на маркетинг компанії Iasibon.
Інша інформація про Язибон - ібандронова кислота
21 січня 2011 року Європейська Комісія видала Pharmathen S.A. "Дозвіл на маркетинг" для Iasibon, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на продаж" дійсний протягом п'яти років, після чого його можна продовжити.
Останнє оновлення цього резюме: 11-2010.
Інформація про Iasibon - ібандронова кислота, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
