Що таке Іфірмакомбі - ірбесартан / гідрохлоротіазид?
Іфірмакомбі - це лікарський засіб, що містить дві активні речовини, ірбесартан та гідрохлоротіазид, доступний у вигляді овальних таблеток (рожевий: 150 мг ірбесартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду; рожевий: 300 мг ірбесартану та 25 мг гідрохлоротіазиду; білий: 300 мг ірбесартану та 12,5 мг мг гідрохлоротіазиду).
Іфірмакомбі - це «загальний препарат». Це означає, що він схожий на "еталонний препарат", вже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС), під назвою CoAprovel.
Для чого використовується іфірмакомбі - ірбесартан / гідрохлоротіазид?
Іфірмакомбі використовується для лікування "есенціальної гіпертензії (високого кров'яного тиску) у дорослих, у яких артеріальний тиск не контролюється належним чином тільки ірбесартаном або гідрохлоротіазидом. Термін" істотний "означає, що немає прямої причини" гіпертонії.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Іфірмакомбі - ірбесартан / гідрохлоротіазид?
Іфірмакомбі слід приймати перорально, незалежно від прийому їжі. Дозування залежить від дози ірбесартану або гідрохлоротіазиду, яку раніше приймав пацієнт. Застосування доз, що перевищують 300 мг ірбесартану / 25 мг, не рекомендується. Гідрохлоротіазид один раз на день. Іфірмакомбі можна застосовувати разом з іншими антигіпертензивними препаратами.
Як діє Іфірмакомбі - Ірбесартан / гідрохлоротіазид?
Іфірмакомбі містить дві діючі речовини - ірбесартан та гідрохлоротіазид.
Ірбесартан - це "антагоніст рецепторів ангіотензину II", який діє шляхом блокування дії гормону в організмі, званого ангіотензином II. Останній є потужним судинозвужувальним засобом (речовиною, що звужує судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, ірбесартан блокує його ефективність, дозволяючи розширюватися судинам.
Гідрохлоротіазид - це сечогінний засіб, який є ще одним видом лікування гіпертонії, механізм його дії включає збільшення виділення сечі, що зменшує кількість рідини в крові та знижує артеріальний тиск.
Поєднання двох активних інгредієнтів призводить до адитивного зниження артеріального тиску, більшого, ніж при одночасному застосуванні двох ліків. Зі зниженням артеріального тиску, пов'язані ризики, включаючи інсульт, зменшуються.
Як досліджували Іфірмакомбі - Ірбесартан / гідрохлоротіазид?
Як загальний препарат, дослідження у пацієнтів обмежувалися демонстрацією біоеквівалентності препарату Іфірмакомбі порівнянному препарату КоАпровел. Два ліки вважаються біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активного інгредієнта в організмі.
Які ризики та користь пов'язані з Іфірмакомбі - Ірбесартаном / гідрохлоротіазидом?
Оскільки Ifirmacombi - це генеричний препарат, біологічно еквівалентний еталонному лікарському засобу, користь та ризик вважаються однаковими для обох ліків.
Чому іфірмакомбі - ірбесартан / гідрохлоротіазид був схвалений?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для людського застосування) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було доведено, що Ifirmacombi має порівнянну якість та біоеквівалент референтного лікарського засобу. Тому Комітет вважає, що, як це, "нарешті, користь перевищують виявлені ризики та рекомендують видати дозвіл на продаж препарату Ifirmacombi.
Докладніше про Іфірмакомбі - Ірбесартан / гідрохлоротіазид
4 березня 2011 р. Європейська Комісія надала KRKA, dd, Novo mesto "дозвіл на продаж" для Ifirmacombi, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на продаж" діє протягом п'яти років, після чого його можна продовжити.
Останнє оновлення цього резюме: 01-2011.
Інформація про Іфірмакомбі - Ірбесартан / гідрохлоротіазид, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
