БУДЬ ЛАСКА, ЗАПИШИ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ДАЛЬШЕ ДОЗВІЛИСЯ
Що таке Іпрезів - медоксоміл азилсартану?
Іпрезів - лікарський засіб, що містить діючу речовину азилсартан медоксоміл. Випускається у вигляді таблеток (20 мг, 40 мг та 80 мг).
Для чого використовується препарат Іпрезів - медоксоміл азилсартану?
Іпрезів застосовується у дорослих з есенціальною гіпертензією (високим кров'яним тиском). Термін "істотна" означає, що гіпертонія не має очевидної причини.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Іпрезів?
Іпрезів приймають всередину; звичайна рекомендована доза становить 40 мг 1 раз на добу. Якщо артеріальний тиск не контролюється належним чином, дозу можна збільшити до 80 мг або додати інші ліки від гіпертонії, такі як хлорталідон або гідрохлоротіазид.
Як діє Ipreziv - азилсартан медоксоміл?
Діюча речовина препарату Іпрезив, азилсартан медоксоміл, є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", що означає, що він блокує дію гормону в організмі, який називається ангіотензин II. Ангіотензин II є потужним судинозвужувальним засобом (речовиною, що обмежує кровоносні судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, азолсартан медоксоміл запобігає впливу гормону, дозволяючи розширюватися судинам. Це дозволяє знизити артеріальний тиск до нормального рівня і зменшує ризики, пов'язані з високим кров'яним тиском, таким як інсульт.
Як вивчали медоксоміл Іпрезів - азилсартан?
Вплив Іпрезиву вперше випробували на експериментальних моделях, перш ніж досліджували на людях.
З Іпрезивом було проведено вісім основних досліджень за участю понад 6000 пацієнтів з есенціальною гіпертензією.
П'ять досліджень розглянули ефекти застосування Іпрезиву окремо, порівнюючи його з плацебо (фіктивне лікування) або з іншими антигіпертензивними препаратами (раміприл, валсартан та олмесартан медоксоміл). Пацієнти, які брали участь у цих дослідженнях, мали гіпертонічну хворобу легкої та середньої тяжкості.
Три дослідження розглядали ефекти Іпрезиву у поєднанні з іншими антигіпертензивними препаратами (хлорталідон, амлодипін та гідрохлоротіазид). Пацієнти, які брали участь у асоціативних дослідженнях, мали гіпертонічну хворобу середньої та важкої форми.
Тривалість досліджень коливалася від шести до 56 тижнів. Основним показником ефективності була зміна систолічного артеріального тиску (артеріального тиску під час скорочення серця).
Яку користь показав Іпрезів - азилсартан медоксоміл під час досліджень?
Прийом одного препарату Іпрезив був більш ефективним, ніж плацебо. У двох дослідженнях, в яких порівнювали окремо Іпрезив та плацебо, пацієнти продемонстрували середнє зниження систолічного артеріального тиску приблизно на 13,5 мм рт.ст. при застосуванні Іпрезиву 40 мг та зниження приблизно на 14,5 мм рт.ст. при застосуванні Іпрезиву 80 мг через шість тижнів порівняно зі зниженням на 0,3 - 1,4 мм рт.ст. у пацієнтів, які отримували плацебо.
У дослідженнях, в яких порівнювали один препарат Іпрезив з іншими лікарськими засобами, ефективність 80 мг Іпрезиву у зниженні артеріального тиску перевищувала ефективність найвищої затвердженої дози валсартану (320 мг) та олмесартану медоксомілу (40 мг). Іпрезиву у 40 та 80 мг також було більше ефективний, ніж раміприл (10 мг).
Дослідження також показали, що прийом Іпрезиву в комбінації з іншими лікарськими засобами може призвести до додаткового зниження артеріального тиску порівняно з тими самими ліками, які приймаються без Іпрезиву.
Який ризик пов’язаний із застосуванням Іпрезів - азилсартану медоксомілу?
Побічні ефекти Іпрезиву зазвичай слабкі або помірні; найчастіше - запаморочення. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Ipreziv, див.
Іпрезив не можна застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до азилсартану медоксомілу або до будь -якого іншого інгредієнта. Його не можна застосовувати жінкам, які вагітні більше трьох місяців. Його не рекомендується використовувати протягом перших трьох місяців вагітності.
Чому Ipreziv - Azilsartan medoxomil був схвалений?
CHMP дійшов висновку, що Іпрезів належить до класу лікарських засобів, призначених для лікування гіпертонії, і що його ризик подібний до ризику інших лікарських засобів цього класу. Комітет вирішив, що користь від Іпрезиву більша, ніж його ризики для пацієнтів з есенціальною гіпертензією та рекомендував надати дозвіл на продаж препарату.
Детальніше про Іпрезів - азолсартан медоксоміл
7 грудня 2011 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на маркетинг" для Ipreziv, чинне на території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Іпрезив прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2011.
Інформація про Ipreziv - Azilsartan medoxomil, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
