Що таке Левемір?
Левемір - це розчин для ін’єкцій, що містить діючу речовину інсулін детемір. Він доступний у картриджах (PenFill) та попередньо заповнених ручках (FlexPen та InnoLet).
Для чого використовується Левемір?
Левемір використовується для лікування дорослих, підлітків та дітей старше 6 років з діабетом.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Левемір?
Левемір вводять під шкіру в черевну стінку (живіт), стегна, плечі, плечі або сідниці. Левемір-це інсулін тривалої дії, який можна використовувати такими способами:
- один раз на день у поєднанні з пероральними протидіабетичними препаратами. Його можна вводити в будь -який час доби за умови, що цей час кожен день однаковий. Дозу Левеміра слід коригувати відповідно до рівня глюкози (цукру) крові кожного пацієнта;
- у поєднанні з ін’єкціями «інсуліну короткої чи швидкої дії під час їжі. Левемір слід вводити один або два рази на день, залежно від потреб пацієнта».
Необхідно регулярно перевіряти рівень глюкози в крові пацієнта, щоб знайти найнижчу ефективну дозу.
Як працює Levemir?
Діабет - це захворювання, спричинене тим, що організм не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові. Левемір - це інсулін -замінник, дуже схожий на той, що виробляється організмом. як "технологія рекомбінантної ДНК": її виготовляють дріжджі, збагачені геном (ДНК), що робить його здатним продукувати інсулін -детемір.
Детемір інсуліну дещо відрізняється від людського інсуліну. Ця різниця призводить до його повільнішого всмоктування в організмі з тривалим часом для досягнення мети в організмі, що означає, що Левемір має тривалу дію. Замінний інсулін діє як природний інсулін і допомагає глюкозі надходити в клітини з крові. Контролюючи рівень глюкози в крові, симптоми та ускладнення діабету зменшуються.
Як вивчали Левемір?
Левемір вивчали у 1575 пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу (при якому підшлункова залоза не може виробляти інсулін) та у понад 2400 пацієнтів з діабетом 2 типу (у яких організм не може ефективно використовувати «інсулін»). Ці дослідження порівнювали Levemir з людським NPH-інсуліном ("інсулін проміжної дії") або інсуліном гларгіном ("інсулін" тривалої дії "), що вводиться один або два рази на день. Швидкодіючі ін’єкції інсуліну також робили під час їжі. У чотирьох із шести досліджень діабету 2 типу пацієнтам також давали один або два протидіабетичні препарати всередину. Усі дослідження вимірювали рівень речовини в крові, яка називається глікозильованим гемоглобіном (HbA1c), що дає "вказівку на те, наскільки добре контролюється рівень глюкози в крові". Левемір не вивчався у дітей віком до шести років.
Яку користь Levemir показав під час досліджень?
Дослідження показали, що Levemir контролює рівень глюкози в крові так само, як і інсулін NPH, з меншим ризиком зниження рівня глюкози в крові вночі і без збільшення ваги. У поєднанні з перорально призначеними протидіабетичними препаратами, Levemir він також контролює рівень глюкози в крові подібно до інсулін гларгін.
Який ризик пов'язаний з Levemir?
Найбільш поширеними побічними ефектами, що спостерігаються при застосуванні Levemir (спостерігаються у 1-10 пацієнтів на 100), є гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові) та реакції в місці ін'єкції (біль, почервоніння, висип, запалення, синці на шкірі, набряк та свербіж). . У пацієнтів, які також приймають пероральні протидіабетичні ліки, також спостерігаються ознаки алергії у 1 до 10 пацієнтів із 100. Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Левемір, див.
Левемір не слід застосовувати пацієнтам, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до інсуліну детеміра або до будь -якого іншого інгредієнта. Дози Левеміру слід коригувати при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, які можуть вплинути на рівень глюкози в крові. доступно в інструкції з експлуатації.
Чому Levemir був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вважає, що користь Levemir для лікування цукрового діабету більша за ризики. Тому Комітет рекомендував надати дозвіл на маркетинг компанії Levemir.
Дізнайтеся більше про Левемір
1 червня 2004 року Європейська Комісія надала Novo Nordisk A / S "Дозвіл на маркетинг" для Levemir, що діє на території Європейського Союзу. "Дозвіл на продаж" було поновлено 1 червня 2009 року.
Для отримання повної версії EPAR Левеміра натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 06-2009
Інформація про Levemir - інсулін детемир, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
